Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache und steuere die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der pharmazeutischen Produktion.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen im Bereich pharmazeutische Sterilherstellung mit internationalem Fokus.
- Vorteile: Flexible Arbeitsbedingungen, Entwicklungsmöglichkeiten und Zuschüsse zur Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Motiviertes Team und moderne Arbeitsstrukturen warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung in einem innovativen Umfeld mit.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Technik und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
AqVida ist ein pharmazeutischer Sterilhersteller mit Schwerpunkt auf hochwertigen Arzneimitteln für internationale Märkte. Zur Verstärkung unseres Teams der Qualitätssicherung (QA) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die die QA-seitige Betreuung unserer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten übernimmt – insbesondere im Bereich der Computervalidierung unserer computergestützten Systeme. Für unsere Produktionsstätte in Dassow (23942, Mecklenburg-Vorpommern), welche wir aktuell ausbauen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n QA-Manager*in Qualifizierung & Validierung (CSV) (m/w/d) in Vollzeit.
Deine Aufgaben umfassen:
- QA-seitige Betreuung der (Re-) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z. B. Anlagen, Ausrüstung, Prozesse, IT-Systeme) am Produktionsstandort in Dassow.
- Federführende Steuerung und Überwachung der Computervalidierung (CSV) gemäß GxP-Anforderungen und Annex-11, bzw. 21-CFR-Part-11.
- Review, Genehmigung und Weiterentwicklung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten (URS, Risk Assessments, IQ/OQ/PQ, usw.)
- Mitwirkung beim Aufbau eines Maintenance Moduls in der QM-Software.
- QA-seitige Begleitung von Änderungen (Change Control) und Projekten im technischen und IT-Umfeld.
- Mitwirkung bei täglichen QA-Aufgaben, wie Audits (interne / Kunden), Inspektionen, Reviews, etc.
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems und der kontinuierlichen GMP-Compliance.
Dein Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik, Informatik).
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im GMP-regulierten Umfeld.
- Fundiertes Wissen in Qualifizierung & Validierung, idealerweise mit dem Schwerpunkt Computervalidierung.
- Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorgaben (EU-GMP, Annex 11, GAMP 5, 21 CFR Part 11).
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, präzise Arbeitsweise und Freude an teamübergreifender Zusammenarbeit.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch, Englisch gut in Wort und Schrift.
Wir bieten Dir:
- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem wachsenden, international ausgerichteten Sterilbetrieb.
- Kurze Entscheidungswege, direkter Austausch mit Fachabteilungen und moderne Arbeitsstrukturen.
- Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einem professionellen QA-Umfeld.
- Ein motiviertes Team sowie flexible Arbeitsbedingungen.
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge oder zu vermögenswirksamen Leistungen.
- Zuschuss zum Deutschland-Ticket.
- Corporate Fitness: Wellpass-Mitgliedschaft zum Mitarbeitenden-Eigenanteil von 29,- EUR im Monat.
Wenn du dich angesprochen fühlst und die Zukunft von AqVida aktiv mitgestalten möchtest, freuen wir uns auf Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, aktuellste Zeugnisse, Gehaltsvorstellung, Startdatum) als PDF (eine Datei, max. 3 MB) an.
QA-Manager*in Qualifizierung & Validierung (CSV) (m/w/d) Arbeitgeber: AqVida GmbH
AqVida ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur 30 Urlaubstage pro Jahr und eine betriebliche Altersvorsorge bietet, sondern auch ein kollegiales Miteinander in einem internationalen Team aus über 20 Nationen fördert. Mit flachen Hierarchien und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten schaffen wir ein Arbeitsumfeld, in dem Teamgeist und offene Kommunikation großgeschrieben werden, während unsere moderne Produktionsstätte in Dassow eine spannende Herausforderung im Bereich der pharmazeutischen Produktion darstellt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA-Manager*in Qualifizierung & Validierung (CSV) (m/w/d) erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn und andere Netzwerke, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Empfehlungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Erfolge im Bereich Qualifizierung und Validierung parat hast. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst!
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Prozess kann manchmal länger dauern, aber mit Ausdauer und einer positiven Einstellung wirst du die richtige Stelle finden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA-Manager*in Qualifizierung & Validierung (CSV) (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig:Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, was dich besonders macht. Hebe relevante Projekte oder Erfolge hervor, die zu der Position als QA-Manager*in passen.
Zeugnisse und Nachweise:Stelle sicher, dass du alle relevanten Zeugnisse und Nachweise in deiner Bewerbung beifügst. Das zeigt uns, dass du gut vorbereitet bist und deine Qualifikationen untermauern kannst.
Gehaltsvorstellung klar kommunizieren:Sei transparent mit deiner Gehaltsvorstellung. Das hilft uns, deine Erwartungen besser zu verstehen und zeigt, dass du dir über deine Wertigkeit im Klaren bist.
Bewerbung über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! So können wir sicherstellen, dass alles reibungslos läuft und du die bestmögliche Chance auf ein Vorstellungsgespräch hast.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AqVida GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und Validierung unter Beweis stellen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, insbesondere im Bereich der Computervalidierung.
✨Kenntnis der regulatorischen Vorgaben
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Vorgaben wie EU-GMP, Annex 11 und 21 CFR Part 11 gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du mit den aktuellen Standards vertraut bist.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das QA-Team aktuell bewältigt, oder nach den Möglichkeiten zur Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens.
