QA-Manager *in Qualifizierung & Validierung (CSV) (m/w/d)

QA-Manager *in Qualifizierung & Validierung (CSV) (m/w/d)

Dassow Vollzeit Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für spannende Projekte in der pharmazeutischen Industrie.
  • Unternehmen: AqVida, ein innovativer Sterilhersteller mit Fokus auf hochwertige Arzneimittel.
  • Vorteile: Vollzeitstelle mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem dynamischen Team.
  • Weitere Informationen: Wachsendes Unternehmen mit tollen Karrierechancen in einem internationalen Umfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung und arbeite an bedeutenden Validierungsprojekten.
  • Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und Erfahrung in der Qualitätssicherung.

Standort: 23942 Dassow

Umfang: Vollzeit

Start: ab sofort möglich

AqVida ist ein pharmazeutischer Sterilhersteller mit Schwerpunkt auf hochwertigen Arzneimitteln für internationale Märkte. Zur Verstärkung unseres Teams der Qualitätssicherung (QA) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die die QA-seitige Betreuung unserer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten übernimmt – insbesondere im Bereich der Computervalidierung unserer computergestützten Systeme.

Deine Aufgaben umfassen:

  • QA-seitige Betreuung der (Re-) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z. B. Anlagen, Ausrüstung, Prozesse, IT-Systeme) am Produktionsstandort in Dassow.
  • Federführende Steuerung und Überwachung der Computervalidierung (CSV) gemäß GxP-Anforderungen und Annex-11, bzw. 21-CFR-Part-11.
  • Review, Genehmigung und Weiterentwicklung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten (URS, Risk Assessments, IQ/OQ/PQ, usw.)
  • Mitwirkung beim Aufbau eines Maintenance Moduls in der QM-Software.
  • QA-seitige Begleitung von Änderungen (Change Control) und Projekten im technischen und IT-Umfeld.
  • Mitwirkung bei täglichen QA-Aufgaben, wie Audits (interne / Kunden), Inspektionen, Reviews, etc.
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems und der kontinuierlichen GMP-Compliance.

Dein Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik, Informatik).
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im GMP-regulierten Umfeld.
  • Fundiertes Wissen in Qualifizierung & Validierung, idealerweise mit dem Schwerpunkt Computervalidierung.
  • Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorgaben (EU-GMP, Annex 11, GAMP 5, 21 CFR Part 11).
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, präzise Arbeitsweise und Freude an teamübergreifender Zusammenarbeit.
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch, Englisch gut in Wort und Schrift.

Wenn du dich angesprochen fühlst und die Zukunft von AqVida aktiv mitgestalten möchtest, freuen wir uns auf Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, aktuellste Zeugnisse, Gehaltsvorstellung, Startdatum) als PDF (eine Datei, max. 3 MB) an bewerbung@aqvida.com.

Bei allen Fragen rund um Deine Bewerbung bin ich Deine Ansprechpartnerin. Melde Dich gerne! Ich freue mich, von Dir zu hören. Erreichbar bin ich unter der E-Mail Adresse: bewerbung@aqvida.com.

Karolin Breitkopf

QA-Manager *in Qualifizierung & Validierung (CSV) (m/w/d) Arbeitgeber: AqVida GmbH

AqVida ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur 30 Urlaubstage pro Jahr und eine betriebliche Altersvorsorge bietet, sondern auch ein kollegiales Miteinander in einem internationalen Team aus über 20 Nationen fördert. Mit flachen Hierarchien und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten schaffen wir ein Arbeitsumfeld, in dem Teamgeist und offene Kommunikation großgeschrieben werden, während unsere moderne Produktionsstätte in Dassow eine spannende Herausforderung im Bereich der pharmazeutischen Produktion darstellt.

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Kontaktdaten:

AqVida GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so QA-Manager *in Qualifizierung & Validierung (CSV) (m/w/d) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei AqVida GmbH!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei AqVida GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA-Manager *in Qualifizierung & Validierung (CSV) (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Qualifizierung & Validierung
Computervalidierung (CSV)
GxP-Anforderungen
Annex 11
21 CFR Part 11
Validierungsdokumente (URS, Risk Assessments, IQ/OQ/PQ)
Change Control

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von AqVida GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei AqVida GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AqVida GmbH vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei AqVida GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.