Head of Quality Assurance (wmd)

Head of Quality Assurance (wmd)

Gronau Vollzeit Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite das Qualitätssicherungsteam und sorge für höchste Standards in der Pharmaindustrie.
  • Unternehmen: Aenova, ein führender Auftragshersteller in der Pharmaindustrie mit globaler Präsenz.
  • Vorteile: Attraktive Corporate Benefits und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
  • Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten und kreative Herausforderungen warten auf dich!
  • Warum dieser Job: Gestalte die Gesundheit von Patient*innen aktiv mit und führe ein engagiertes Team.
  • Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im GMP-regulierten Bereich erforderlich.

Für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

Aufgaben

  • Sicherstellung der GMP Compliance und Datenintegrität
  • Genehmigung und Überwachung von CAPA, Change Control und Abweichungsprozessen
  • Mitwirkung an der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen sowie Kunden‐Audits
  • Aktualisierung und Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans
  • Verantwortung für das Complaint Management
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
  • Sicherstellung der termingerechten Erstellung der Product Quality Reviews
  • Erstellung und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte sowie Umsetzung der vereinbarten harmonisierenden Maßnahmen
  • Mitwirkung an der Erstellung und Harmonisierung von Corporate‐SOPs und übergeordneten QM‐Verfahren
  • Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Verbesserungsmaßnahmen
  • Weiterentwicklung des standortbezogenen QM‐Systems im Einklang mit Konzernvorgaben
  • Eskalationsmanagement bei qualitätsrelevanten Risiken
  • Übernahme der Mentor‐Rolle für das Thema "Risikoanalyse" innerhalb der Aenova‐Gruppe inkl. regelmäßiger Berichterstattung zu GMP‐Aspekten und Fortschritten
  • Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur
  • Fachliche und disziplinarische Führung des QA‐Teams
  • Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich QA
  • Priorisierung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse am Standort
  • Entscheidungskompetenz bei qualitätskritischen Fragestellungen
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain
  • Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Themen
  • Abstimmung mit Corporate QA und anderen Standorten der Aenova‐Gruppe
  • Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils

Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise Pharmazie
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP‐regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. entsprechender QS Anforderungen
  • Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
  • Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikations‐ und Entscheidungsfähigkeit
  • Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
  • Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement

Wir bieten

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Head of Quality Assurance (wmd) Arbeitgeber: Arbeitgeber aus der Region

Autoland bietet Ihnen als Einkäufer im Außendienst (m/w/d) eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem der größten herstellerunabhängigen Automobilhandelsunternehmen Deutschlands. Mit flexiblen Einsatzmöglichkeiten, exzellenten Verdienstchancen und einem umfassenden Onboarding-Programm fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung in einem dynamischen Team, das sich durch hohe Kundenorientierung und Qualität auszeichnet.

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Kontaktdaten:

Arbeitgeber aus der Region Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Head of Quality Assurance (wmd) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Arbeitgeber aus der Region!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Arbeitgeber aus der Region für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Quality Assurance (wmd) mit Bravour zu bestehen

GMP Compliance
Datenintegrität
CAPA Management
Change Control
Abweichungsmanagement
Behördeninspektionen
Kunden-Audits

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Arbeitgeber aus der Region passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Arbeitgeber aus der Region anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arbeitgeber aus der Region vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Arbeitgeber aus der Region. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.