Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und reiche nationale Änderungsanträge und EU-Variationen ein.
- Unternehmen: Wachsendes, unabhängiges Unternehmen in der Augenheilkunde mit Sitz in Deutschland.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Moderne Büros, ergonomische Arbeitsplätze und zahlreiche Mitarbeiterangebote.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Augenheilkunde und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
OmniVision GmbH ist ein wachsendes, mittelständisches Unternehmen im Bereich der Ophthalmologie mit Hauptsitz in Deutschland und weiteren Standorten in Österreich, Italien, Spanien und der Schweiz. In Deutschland gehört OmniVision GmbH zu den führenden unabhängigen ophthalmologischen Unternehmen, die nicht mit einer Unternehmensgruppe verbunden sind. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.
Aufgrund unseres starken Wachstums suchen wir einen engagierten und motivierten Manager Regulatory Affairs (m/w/d), der unser Team in der Zentrale in Puchheim bei München so schnell wie möglich verstärkt.
- Aufgaben:
- Planung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen und EU-Variationen bei den zuständigen Behörden
- Planung und Einreichung von Erneuerungsanträgen
- Management nationaler und europäischer Variations- und Erneuerungsverfahren
- Kommunikation mit europäischen zuständigen Behörden (EU und Schweiz)
- Beantwortung von Mängelschreiben (List of Questions (LoQs))
- Beschaffung und Bewertung von Dokumenten internationaler Lieferanten (Contract Manufacturing Organisations (CMOs))
- Erstellung und Überarbeitung von Produktinformationstexten (SmPC, PIL, Kennzeichnung) zur Umsetzung offiziell geforderter Textänderungen und/oder zur Anpassung an den aktuellen Wissensstand
- Erstellung von eCTD-Sequenzen für die Einreichung von Variations- und Erneuerungsanträgen
- Pflege und Aktualisierung der internen Datenbank zur Marktzulassung des Unternehmens
- Zusammenarbeit im internen Änderungsmanagementprozess des Unternehmens
- Überwachung, Interpretation und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen
- Profil:
- Universitätsabschluss in Naturwissenschaften, vorzugsweise in Pharmazie, Biologie oder Chemie
- Mehrjährige berufliche und praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittel) innerhalb der EU
- Erfahrung in der Erstellung von eCTD-Sequenzen
- Teamfähigkeit, Serviceorientierung
- Schnelle Auffassungsgabe, analytisches Denken kombiniert mit einem selbständigen, strukturierten und zielorientierten Arbeitsstil
- Proaktives Denken und Handeln, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und starke Kommunikationsfähigkeiten
- Fließend in Deutsch und Englisch mit ausgezeichneten mündlichen und schriftlichen Kommunikationsfähigkeiten
- IT-Affinität: eCTD, Datenbanken, Microsoft Office Suite
- Wir bieten:
- Eine unbefristete, langfristig orientierte Position in einem erfolgreichen, inhabergeführten, mittelständischen Pharmaunternehmen
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Möglichkeiten zur Weiterbildung und -entwicklung
- 30 Tage Jahresurlaub
- Flexible Arbeitszeiten, einschließlich mobiler/remote Arbeit
- Eine moderne IT-Infrastruktur
- Moderne, klimatisierte Büros
- Ergonomische Arbeitsplätze
- Subventionierte betriebliche Altersvorsorge
- Finanzielle Unterstützung für ein Firmenfahrrad (JobRad)
- Fahrtkostenzuschuss
- Subventioniertes Mittagessen, einschließlich kostenloser Getränke
- Saisonale Obstkörbe
- Unternehmensveranstaltungen
- EGYM Wellpass
- Online-Portal für Mitarbeiterrabatte über Corporate Benefits
Manager Regulatory Affairs (m/f/d) Arbeitgeber: Arbeitgeber aus der Region
Autoland bietet Ihnen als Einkäufer im Außendienst (m/w/d) eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem der größten herstellerunabhängigen Automobilhandelsunternehmen Deutschlands. Mit flexiblen Einsatzmöglichkeiten, exzellenten Verdienstchancen und einem umfassenden Onboarding-Programm fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung in einem dynamischen Team, das sich durch hohe Kundenorientierung und Qualität auszeichnet.
Kontaktdaten:
Arbeitgeber aus der Region Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Manager Regulatory Affairs (m/f/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Arbeitgeber aus der Region!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Arbeitgeber aus der Region für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager Regulatory Affairs (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Arbeitgeber aus der Region passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Arbeitgeber aus der Region anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arbeitgeber aus der Region vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Arbeitgeber aus der Region. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
