Quality Specialist (m/w/d)

ESTEVE ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal, USA und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China. Seit der Gründung in 1929 hat sich unsere Firma zu einem weltweit führenden Player in der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von hochqualitativen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten entwickelt. Unser Schwerpunkt liegt auf der zuverlässigen Versorgung von Patienten mit hochwertigen pharmazeutischen Produkten – insbesondere in den Bereichen Schmerztherapie, Onkologie und Antiinfektiva. Dabei setzen wir auf Effizienz, Qualität und ein starkes internationales Netzwerk. Unsere Mitarbeiter sind unsere größte Stärke, und wir legen großen Wert auf ihre berufliche Entwicklung und ihr Wohlbefinden. Wir sind stolz auf ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld, das es jedem ermöglicht, sein Potenzial im Rahmen unseres Unternehmenswachstums einzusetzen.

Wir suchen mit sofortiger Wirkung am Standort Schiffweiler einen Quality Specialist in der Qualitätskontrolle (m/w/d).

Aufgaben

• Mitverantwortung für die GMP-konforme Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten & Fertigprodukten: Überprüfung und Bewertung von analytischen Prüfergebnissen sowie ggf. Zuarbeit bei der Freigabe von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten gemäß den geltenden Qualitätsstandards.
• Überwachung analytischer Prüfungen: Sicherstellung, dass alle durchgeführten Analysen den GMP-Vorgaben und internen Qualitätsanforderungen entsprechen.
• Verifizierung von Prüfergebnissen: Nachkontrolle von Laborergebnissen und Abgleich mit den Produktspezifikationen.
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von OOS (Out of Specification)-Ergebnissen: Analyse von Abweichungen und Erarbeitung von Korrekturmaßnahmen (CAPAs) in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.
• Mitarbeit an der Optimierung der Prüfprozesse: Identifizierung von Optimierungspotenzialen in der Qualitätskontrolle und Unterstützung bei der Implementierung neuer Prüfmethoden oder technischer Systeme.
• Prüfung und Pflege von SOPs: Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Qualitätskontrolle.
• Mitarbeit bei internen und externen Audits: Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie der Implementierung von Maßnahmen aus Auditbefunden.
• Dokumentation und Reporting: Sicherstellung der vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Prüfungen und relevanten Prozesse.
• Schulung und Support: Durchführung von Schulungen für Laborpersonal und Unterstützung bei der Einführung neuer Methoden und Technologien.
• Erfahrung in der Projekt-Steuerung im Bereich der Qualitätskontrolle (Erfahrungen in der Implementierung von SAP im Bereich der Qualitätskontrolle von Vorteil).

Profil

• Apotheker oder andere fachliche Voraussetzungen gemäß §15 AMG. Praktische Tätigkeiten auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sind von Vorteil.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld. Kenntnisse in analytischen Methoden (HPLC, GC, UV/VIS) sind von Vorteil.
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien, ICH-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie.
• Hohe analytische Kompetenz und Präzision bei der Auswertung von Prüfergebnissen sowie im Umgang mit Abweichungen und deren Ursachenanalyse.
• Ausgeprägte Fähigkeit, im Team zu arbeiten, mit internen und externen Stakeholdern zu kommunizieren und Laborpersonal zu unterstützen.
• Sicherer Umgang mit Labor-Informations- und Management-Systemen, gängigen Analyse-Softwaretools sowie MS Office.
• Fließende Deutschkenntnisse (mindestens C1) und gute Englischkenntnisse (mindestens B1) in Wort und Schrift.

Wir bieten

• Eine dynamische Mittelstand-geprägte Arbeitsumgebung mit einer inklusiven Kultur und flachen Hierarchien.
• Intensive Betreuung durch eine individuelle Einarbeitung.
• Persönliche und fachliche Weiterentwicklung.
• 30 Tage Jahresurlaub (basierend auf einer 5 Tage Woche).
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
• Ein Leistungs- und Erfolgsabhängiger Bonus.
• Jährliche Gehaltsanpassungen.
• Sachbezugswerte in Höhe von 50€ monatlich.
• Eine durch den Arbeitgeber vollfinanzierte Unfallversicherung.
• Ein umfangreiches und kostenloses Getränkeangebot.
• Rabatte über das Mitarbeiterportal Corporate Benefits (Marktführer für Mitarbeiterangebote).
• Starke Vergünstigungen bei der Skin Care Brand ISDIN.
• Einen Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge (40%) im Rahmen einer Entgeltumwandlung.
• Vermögenswirksame Leistungen (40€ Bezuschussung).
• Ein bezuschusstes Bike Leasing durch den Anbieter Lease a Bike.
• Kostenloser Zugang zu Linkedin Learning.