Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate interne Teams und externe Kunden in der Medizintechnik zu regulatorischen Anforderungen.
- Unternehmen: BAYOOCARE GmbH, führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, remote work, individuelle Weiterbildung und leistungsorientierte Bezahlung.
- Weitere Informationen: Wachsendes Urlaubskontingent und positive Fehlerkultur.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Produkte und arbeite in einem dynamischen Team auf Augenhöhe.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte.
Die BAYOOCARE GmbH ist die Regulatory-Affairs-Tochtergesellschaft der BAYOONET Group. Mit Standorten in Darmstadt, München, Berlin, Ludwigsburg, Köln und Basel zählt die Gruppe seit über 20 Jahren zu den führenden Medizintechnikunternehmen in Deutschland. Wir fungieren dabei als Legalhersteller von Medizinprodukten und sind ein führender Beratungsdienstleister für regulatorische Fragestellungen über den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika hinweg.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen Regulatory Compliance Berater (m/w/d).
Aufgaben
- Du berätst sowohl unsere internen Teams als auch externe Kunden aus der Medizintechnik-, Pharma- und Biotech-Branche.
- Unterstützung bei der Entwicklung und Marktzulassung komplexer Produkte, digital vernetzter Medizingeräte sowie Medizinprodukt-Arzneimittelkombinationen.
- Beratung zu regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR sowie die Anforderungen der MDSAP-Länder).
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß regulatorischen Vorgaben.
- Begleitung von Konformitätsbewertungsverfahren – insbesondere für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte.
- Beratung und Unterstützung bei klinischen Prüfungen im Rahmen der Prüfprodukteverantwortung.
- Stakeholder-Management und Abstimmung mit Kunden, Behörden, Benannten Stellen und Partnern.
- Teilnahme an sowie Leitung von Audits.
- Verhandlung von Qualitätssicherungsverträgen.
Profil
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (Medizintechnik, Naturwissenschaften, Pharmazie, Recht o. Ä.).
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und / oder Arzneimittel (MDR / IVDR, ISO 13485, 21 CFR, GxP...).
- Erfahrung in der Regulatory-Affairs- oder Compliance-Beratung, idealerweise mit Fokus auf kombinierte Produkte oder digitale Medizintechnik.
- Kommunikations- und Beratungskompetenz – sowohl intern als auch extern gegenüber Kunden.
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie eine hohe Kunden- und Ergebnisorientierung.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Souveränes und empathisches Auftreten sowie soziale Kompetenz in Form von Zuverlässigkeit, Engagement und Flexibilität.
- Hohe Teamfähigkeit und Eigenständigkeit.
- Mitdenker:in.
Wir bieten
- Vielfältige Teams aus Mitdenker:innen und Kund:innen, die kollaborativ und auf Augenhöhe zusammenarbeiten.
- Ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit direkter Verantwortung in strategischer und operativer Kundenberatung.
- Die Möglichkeit, an innovativen Produkten wie vernetzten Medizingeräten mitzuwirken.
- Ein Umfeld, das Innovation, Eigeninitiative und Verantwortung fördert.
- Positive Fehlerkultur, in der wir Erfolge feiern und unsere Zusammenarbeit kontinuierlich verbessern.
- Wachsendes Urlaubskontingent nach Firmenzugehörigkeit.
- Flexible Arbeitszeiten und -modelle, bei denen keine Arbeitsstunde verfällt sowie die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich Regulatory Compliance und Beratung.
- Leistungsorientierte Bezahlung mit Option zur betrieblichen Altersvorsorge.
- Höhenverstellbare Multiscreen-Arbeitsplätze sowie leistungsstarke Laptops.
- Bestens erreichbare Standorte mit dem ÖPNV und mit dem Auto.
- Moderne, helle Büros, Themen-Meetingräume, frisches Obst, Kaffee und Getränke.
Regulatory Compliance Berater (m/w/d) Arbeitgeber: Arbeitgeber aus der Region
Autoland bietet Ihnen als Einkäufer im Außendienst (m/w/d) eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem der größten herstellerunabhängigen Automobilhandelsunternehmen Deutschlands. Mit flexiblen Einsatzmöglichkeiten, exzellenten Verdienstchancen und einem umfassenden Onboarding-Programm fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung in einem dynamischen Team, das sich durch hohe Kundenorientierung und Qualität auszeichnet.
Kontaktdaten:
Arbeitgeber aus der Region Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Compliance Berater (m/w/d) erhalten könntest
✨Mit Compliance-Events in Kontakt treten
Besuche branchenspezifische Events und Konferenzen im Bereich Compliance, wie zum Beispiel die Compliance-Akademie oder Netzwerktreffen von Fachverbänden. Hier kannst du direkt mit Experten sprechen und eventuell sogar Ansprechpartner von Arbeitgeber aus der Region treffen!
✨Zertifizierungen und Weiterbildungen nutzen
Schaue dir relevante Zertifizierungen oder Weiterbildungsmöglichkeiten an, die in der Compliance-Branche anerkannt sind. Wenn du zum Beispiel die CCEP oder ähnliche Qualifikationen hast, zeigt das Engagement und könnte dir einen Vorteil im Auswahlprozess bei Arbeitgeber aus der Region verschaffen.
✨Jetzt auf die richtige Stelle bei Arbeitgeber aus der Region bewerben!
Verpass nicht die Chance, dich direkt über unsere Website bei Arbeitgeber aus der Region zu bewerben! Da wir oft auf unseren eigenen Kanälen nach Talenten suchen, stell sicher, dass du deine Bewerbung schnell einreichst – je früher, desto besser!
✨Globalen Compliance-Netzwerke beitreten
Tritt Online-Communities und Foren bei, die sich mit Compliance-Themen beschäftigen. Plattformen wie ComplianceNetzwerk oder LinkedIn-Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und auf Stellenangebote aufmerksam zu werden. Diese Verbindung kann dir in Gesprächen bei Arbeitgeber aus der Region den entscheidenden Vorteil verschaffen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Compliance Berater (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Kenn dein Compliance-ABC:Achte darauf, dass deine Bewerbung zeigt, dass du die relevanten Compliance-Vorgaben und Regularien beherrschst. Dies könnten z.B. ISO-Normen oder spezielle gesetzliche Anforderungen sein, die für Arbeitgeber aus der Region wichtig sind. Wenn du relevante Zertifikate hast, zeig sie!
Lebenslauf mit klaren Nachweisen:Verstärke deinen Lebenslauf mit konkreten Beispielen, die deine Erfahrungen im Compliance-Bereich zeigen. Beleuchte deine Fähigkeiten zur Risikoanalyse und -bewertung, aber auch deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, die Compliance-Punkten unterliegen.
Motivation und Interesse ausschreiben:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du nicht nur darstellen, was du kannst, sondern auch, warum du dich für die Compliance-Rolle bei Arbeitgeber aus der Region interessierst. Zeige, dass du wirklich für die Themen brennst und bereit bist, dich stetig weiterzuentwickeln.
Zielgerichteter Kontakt:Falls du einen Vertreter von Arbeitgeber aus der Region oder jemanden im Compliance-Team kennst, zögere nicht, ihn zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches E-Mail oder eine Nachricht kann dir zusätzliche Einblicke geben, die du in deiner Bewerbung nutzen kannst. Das zeigt Interesse und Initiative!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arbeitgeber aus der Region vorbereitet
✨Vorbereitung auf Fachfragen zur Compliance
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Compliance-Vorgaben, Gesetzen und ethischen Standards zu beantworten. Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Compliance-Bereich vertraut und sei bereit, konkrete Beispiele aus deinen Erfahrungen zu nennen, um deine Kenntnisse zu untermauern.
✨Den richtigen Umgang mit Compliance-Tools zeigen
Da Compliance oft mit speziellen Software-Tools und Datenanalyse verbunden ist, solltest du dich mit häufig genutzten Tools in der Branche vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrung mit diesen Tools und deine Fähigkeit, Daten zur Unterstützung von Compliance-Maßnahmen zu interpretieren, zeigen.
✨Motivation und Engagement für die Rolle
Zeige während des Gesprächs dein Interesse an den Auflagen und Standards der Branche. Arbeitgeber in der Compliance-Branche suchen nach Kandidaten, die motiviert sind und ein echtes Engagement zeigen, die Integrität des Unternehmens zu wahren und gute Praktiken zu fördern.
✨Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten
Sei darauf vorbereitet, Situationen zu beschreiben, in denen du Compliance-Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast. Beispiele aus der Praxis können dir helfen, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein kritisches Denken zu demonstrieren. Zeige, wie du in schwierigen Situationen kreativ und effektiv Lösungen gefunden hast.
