Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und sorge für die Einhaltung von GMP-Standards in der Biopharmazeutik.
- Unternehmen: Rentschler Biopharma, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Entwicklung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines engagierten Teams in einem zukunftssicheren Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und schütze Leben durch innovative Biopharmazeutika.
- Qualifikationen: Approbation als Apotheker:in und mehrjährige Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 € pro Jahr.
Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam. Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen. Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika.
Aufgaben:
- Gesamtverantwortung für die Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen (on-site, remote).
- Sicherstellung einer GMP-konformen Beantwortung aller identifizierten Mängel; Überwachung der inspektionsspezifischen KPIs.
- Hauptansprechpartner für die Behörden bei der Bearbeitung von GMP-Requests im Zuge von Zulassungsverfahren.
- Koordination und Bearbeitung der Q-Fragen innerhalb von Kunden-Questionnaires.
- Gesamtverantwortung für das Supplier Quality Management: Qualifizierung und Monitoring von Lieferanten, Dienstleistern und Auftragslaboren basierend auf risikobasierten Ansätzen; Planung und Durchführung von Lieferantenaudits (global, inkl. USA/Asien).
- Verantwortliche Leitung des abteilungsübergreifenden Teams zur Bewertung von Supplier Change Notifications.
- Erstellung und Pflege von Quality Agreements mit Lieferanten, Dienstleistern und Auftragslaboren.
- Verantwortlich für die Bewertung von im Prozess direkt oder indirekt eingesetzten Materialien hinsichtlich Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie Kritikalität für den Herstellprozess bzw. Patientensicherheit.
- Verantwortung für die Q-Freigabe von Rohstoffen und Produktionsmaterialien zur Bestellung innerhalb der SAP-Materialstammanlage.
- Überwachung des Reklamationsmanagements (SCAR-Prozess) inklusive bereichsübergreifender Abstimmung mit Einkauf und Fachabteilungen.
- Führung und Weiterentwicklung des Teams inkl. Ressourcenplanung, KPI-Steuerung und kontinuierlicher Prozessoptimierung.
- Steuerung relevanter Schnittstellen zu Produktion, MSAT, QC, Regulatory Affairs, Logistik, Einkauf und Business Development/Projektmanagement.
- Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung von SOPs, Qualitätsprozessen und elektronischen QM-Systemen.
- Review von allgemeinen und/oder projektspezifischen Risikoanalysen zu den an die Prozessmaterialien gestellten regulatorischen Anforderungen.
- Freigabe von am Standort hergestellten Wirkstoff-Chargen zum Versand und weiteren Verarbeitung.
- Unterstützung der Leitung Qualitätssicherung zur Vorbereitung von übergeordneten Kunden- und Quality Board Meetings sowie Projekten zur Prozessoptimierung.
Profil:
- Approbation als Apotheker:in sowie Sachkundige Person (Qualified Person gemäß §14 AMG / EU Richtlinie).
- Mehrjährige Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung und Freigabe (Drug Substance).
- Ausgezeichnete Kenntnisse internationaler pharmazeutischer Anforderungen und Regelwerke wie AMG, AMWHV, EU-GMP, US CFR, ICH und FDA Regularien.
- Erfahrung im CDMO-Umfeld sowie im Umgang mit internationalen Kunden von Vorteil.
- Langjährige Berufserfahrung und tiefgehende Fachkenntnisse im relevanten Fachgebiet.
- Mehrjährige Erfahrung in der disziplinarischen Führung, Motivation und Entwicklung von Mitarbeitern sowie herausragende Führungsqualitäten.
- Erfahrung in der Leitung von großen Projekten.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift.
- Sehr gute Kenntnisse in Projektmanagement-Methoden.
- Ausgeprägte soziale Kompetenz sowie eine starke Kommunikationsfähigkeit.
- Hohes Maß an unternehmerischem Denken sowie wirtschaftliches, strategisches und lösungsorientiertes Denkvermögen.
- Identifikation mit der unternehmensinternen Führungsphilosophie.
- Herausragende Kooperationsfähigkeit bei gleichzeitigem Durchsetzungsvermögen.
- Herausragende strategische Fähigkeiten zur Entwicklung von zielführenden Strategien.
- Fähigkeit, Innovationen voranzutreiben, mit gutem Beispiel voranzugehen, klare Handlungsanweisungen zu geben.
- Erfahrung in der Durchführung von Risiko- und Problemmanagement einschließlich Strategien zur Identifizierung von Risiken, zur Verfolgung und zur Minderung von Risiken.
Wir bieten:
- Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht.
- Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert.
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen.
- Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes).
- Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage.
- Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot.
- Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, EGYM Wellpass.
- Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents.
- Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter.
- Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe.
- Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag.
- Mitarbeitervorteile: Betriebliche Altersvorsorge, Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm.
Senior Director Quality Assurance & QP (m/w/d) Arbeitgeber: Arbeitgeber aus der Region
Autoland bietet Ihnen als Einkäufer im Außendienst (m/w/d) eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem der größten herstellerunabhängigen Automobilhandelsunternehmen Deutschlands. Mit flexiblen Einsatzmöglichkeiten, exzellenten Verdienstchancen und einem umfassenden Onboarding-Programm fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung in einem dynamischen Team, das sich durch hohe Kundenorientierung und Qualität auszeichnet.
Kontaktdaten:
Arbeitgeber aus der Region Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Arbeitgeber aus der Region zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Arbeitgeber aus der Region aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Arbeitgeber aus der Region vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Arbeitgeber aus der Region passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Director Quality Assurance & QP (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Arbeitgeber aus der Region entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Director Quality Assurance & QP (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Arbeitgeber aus der Region im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Arbeitgeber aus der Region einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arbeitgeber aus der Region vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Arbeitgeber aus der Region könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Arbeitgeber aus der Region wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Arbeitgeber aus der Region sicher beeindruckend ist.
