Spezialist Systemvalidierung & Labor-IT (m/w/d)

Spezialist Systemvalidierung & Labor-IT (m/w/d)

Berlin Vollzeit Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantworte die Systemvalidierung und entwickle innovative digitale Laborprozesse.
  • Unternehmen: Akkreditiertes Kompetenzzentrum für medizinische Diagnostik in Berlin.
  • Vorteile: Sicherer Arbeitsplatz, betriebliche Altersvorsorge, 13. Monatsgehalt und Gesundheitsförderung.
  • Weitere Informationen: Offenes Team mit Fokus auf Vielfalt und Chancengleichheit.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Labor-IT und mache einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder IT, Erfahrung in Systemvalidierung und Laborprozessen.

Das Institut für Medizinische Diagnostik (IMD Berlin) ist mehr als nur ein Labor – wir sind ein akkreditiertes Kompetenzzentrum, in dem Fachärztinnen und Fachärzte aus den Bereichen Laboratoriumsmedizin, Mikrobiologie, Virologie, Humangenetik, Endokrinologie und Diabetologie ihr Wissen bündeln. Unsere Mission ist es, niedergelassene Arztpraxen in Berlin und Brandenburg mit erstklassiger Diagnostik, präziser Beratung und verlässlicher Betreuung zu unterstützen. Damit das gelingt, brauchen wir leistungsfähige digitale Systeme, die unsere diagnostischen Prozesse optimal unterstützen. Gestalten Sie die Zukunft unserer Labor-IT mit.

Mit der Einführung eines neuen Laborinformationssystems (LIS) steht bei uns ein wegweisendes Transformationsprojekt bevor. Dafür suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die nicht nur die Systemvalidierung begleitet, sondern maßgeblich dazu beiträgt, moderne Standards für Compliance, Datenintegrität und digitale Laborprozesse zu etablieren. In dieser Schlüsselrolle verbinden Sie Qualität, IT und Laborbetrieb. Sie sorgen dafür, dass unsere Systeme regulatorischen Anforderungen entsprechen, Risiken beherrscht werden und Innovationen sicher umgesetzt werden können.

Aufgaben

  • Sie verantworten die computergestützte Systemvalidierung unseres neuen Laborinformationssystems.
  • Sie entwickeln risikobasierte Validierungs- und Teststrategien nach GAMP 5.
  • Sie erstellen und steuern die notwendige Validierungsdokumentation und sorgen für eine nachvollziehbare Umsetzung.
  • Sie koordinieren Testaktivitäten, bewerten Schnittstellen und begleiten die Zusammenarbeit mit Lieferanten.
  • Sie stellen Datenintegrität, Compliance und die Erfüllung regulatorischer Anforderungen sicher.

Das gestalten Sie langfristig

  • Sie etablieren einen zukunftsfähigen Ansatz für die Validierung computergestützter Systeme im Unternehmen.
  • Sie beraten Fachbereiche, IT und Qualitätsmanagement bei Validierungs- und Compliance-Themen.
  • Sie unterstützen Audits und Inspektionen als kompetente Ansprechperson.
  • Sie entwickeln Standards, Vorlagen und Best Practices weiter und sorgen dafür, dass Systeme über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg im validierten Zustand bleiben.

Profil

  • Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen, technischen oder IT-bezogenen Fachrichtung oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Mehrjährige Erfahrung in der Computerized System Validation (CSV).
  • Erfahrung mit Labor-, Qualitätsmanagement- oder Laborinformationssystemen.
  • Fundierte Kenntnisse in GAMP 5, GxP, Data Integrity, Risikomanagement sowie Change Control/CAPA.
  • Strukturierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Das ist ein Plus

  • Erfahrung bei der Einführung oder Migration eines LIS.
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen von FDA, EMA und EU-GMP.
  • Erfahrung mit CSA, Cloud-/SaaS-Lösungen und Lieferantenmanagement.
  • Erfahrung mit der Validierung von Schnittstellen und automatisierten Laborprozessen.
  • Auditoren- oder Lead-Auditor-Erfahrung.

Wir bieten

  • Ein sicherer Arbeitsplatz in einem anerkannten, akkreditierten Labor.
  • Eine betriebliche Altersvorsorge – weil wir auch an morgen denken.
  • Eine strukturierte Einarbeitung – wir lassen niemanden allein.
  • 13. Monatsgehalt und Urlaubsgeld – als Anerkennung für Deine Leistungen.
  • Arbeitszeiten mit Zeiterfassung – denn Freizeit ist kein Bonus, sondern wichtig.
  • Zuschüsse für Massagen – Deine Gesundheit liegt uns am Herzen.
  • Dienstradleasing – wenn Du lieber strampelst statt im Stau stehst.
  • Kostenlose Getränke und Obst – kleine Energiebooster inklusive.
  • Zuschuss zum Firmenticket – Bus und Bahn statt Parkplatzstress.
  • Vergünstigte Laboruntersuchungen für unsere Mitarbeitenden – Dein Gesundheitsplus bei uns.
  • Ein offenes, unterstützendes Team – bei uns zählt das Miteinander.
  • Rabatte über das Corporate Benefits Portal – für die kleinen Extras im Alltag.

Beim IMD Berlin sind Vielfalt, Chancengleichheit und gegenseitiger Respekt gelebte Werte. Wir begrüßen daher Bewerbungen von Menschen unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Religion oder Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Entscheidend für uns sind Deine Qualifikation, Deine Persönlichkeit und Deine Motivation.

Klingt nach Ihrem nächsten Job? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Spezialist Systemvalidierung & Labor-IT (m/w/d) Arbeitgeber: Arbeitgeber aus der Region

Autoland bietet Ihnen als Einkäufer im Außendienst (m/w/d) eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem der größten herstellerunabhängigen Automobilhandelsunternehmen Deutschlands. Mit flexiblen Einsatzmöglichkeiten, exzellenten Verdienstchancen und einem umfassenden Onboarding-Programm fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung in einem dynamischen Team, das sich durch hohe Kundenorientierung und Qualität auszeichnet.

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Kontaktdaten:

Arbeitgeber aus der Region Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Spezialist Systemvalidierung & Labor-IT (m/w/d) erhalten könntest

Netzwerken über Branchenveranstaltungen

Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Arbeitgeber aus der Region zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.

LinkedIn-Gruppen beitreten

Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Arbeitgeber aus der Region aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.

Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte

Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Arbeitgeber aus der Region vorsprichst.

Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen

Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Arbeitgeber aus der Region passt.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spezialist Systemvalidierung & Labor-IT (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Computerized System Validation (CSV)
GAMP 5
Data Integrity
Risikomanagement
Change Control/CAPA
Laborinformationssysteme (LIS)
Qualitätsmanagement

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.

Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Arbeitgeber aus der Region entscheidend sein, um deine Qualifikation für Spezialist Systemvalidierung & Labor-IT (m/w/d) zu unterstreichen.

Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Arbeitgeber aus der Region im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!

Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Arbeitgeber aus der Region einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arbeitgeber aus der Region vorbereitet

Verstehe die biologischen Grundlagen

Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Arbeitgeber aus der Region könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.

Portfolio der bisherigen Projekte

Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.

Soft Skills sind wichtig!

In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Arbeitgeber aus der Region wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.

Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen

Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Arbeitgeber aus der Region sicher beeindruckend ist.