Wer wir sind ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe. 300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente - etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen. Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich - Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen!
Was Du mitgestaltest
Im Team FM der Abteilung Engineering Services & Facility Management qualifizierst Du lüftungstechnische Anlagen, Mediensystemen und Reinraumumgebungen für unsere biotechnologischen Prozesse. Du erstellst Requalifizierungen und Periodic Reviews, sowie Risikoanalysen und gewährleistest deren Maßnahmenumsetzung. Zudem koordinierst Du Abweichungsbearbeitung, CAPAs und Änderungskontrollmaßnahmen im Arbeitsbereich.
Deine Aufgaben
- Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche und ggf. erforderlicher Dienstleister
- Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
- Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Erstellung der zugehörigen Dokumentation
- Lösungserarbeitung und Koordination bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Control
- Präsentation von Qualifizierungsberichten bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Erstellung/Anpassung von Standardarbeitsanweisungen Unterstützung und ggf. Durchführung von Schulungen im Verantwortungsbereich
- Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben Mitwirkung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele
Was Du mitbringst
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen) oder eine entsprechende Ausbildung mit einschlägiger Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
- Umfassende GMP-Fachkenntnisse und mehrjährige Praxis bei der Qualifizierung von Mediensystemen und Reinräumen
- Proaktives Arbeiten mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch, sowie eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
- Ausgeprägte Teamorientierung und Kommunikationsfähigkeit
- Fundierte MS-Office sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was Dich erwartet
- ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
- ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
- ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
- ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
- ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
- ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching
Wen Du fragen kannst
Jedes Talent ist herzlich willkommen!
#J-18808-Ljbffr
Ingenieur Qualifizierung (m/w/d), HBS in Berlin Arbeitgeber: Arbeitsagentur
Unsere moderne Steuerkanzlei in Merseburg bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihr Wissen und Talent in einem freundlichen und offenen Team einzubringen. Wir legen großen Wert auf ein angenehmes Betriebsklima, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre berufliche Entwicklung zu fördern. Bei uns sind Sie nicht nur ein Mitarbeiter, sondern ein geschätztes Mitglied, das aktiv zum Erfolg unserer Kanzlei beiträgt.
