Study Coordinator – HPZ | M/W/D – Referenz: #37460 in Biberach an der Riss

Study Coordinator - HPZ | M/W/D - Referenz: #37460

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.

Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen -technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.

Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen - besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.

Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab 07.01.2027, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Ihre Aufgabe:

• Zu Ihren Aufgaben gehört die eigenverantwortliche Planung, Organisation und Koordination aller zur Durchführung klinischer Prüfungen notwendigen Ressourcen verantwortlich. Dies umfasst insbesondere die Sicherstellung der erforderlichen personellen, logistischen und apparativen Voraussetzungen sowie deren praktische Umsetzung im Studienalltag
• Erstellung von Prüfungs- und Ablaufplänen sowie Rohdatendokumenten (Source Documents) mit detaillierter Abbildung sämtlicher studienrelevanter Zeitabläufe einschließlich der Durchführung von Machbarkeitsprüfungen hinsichtlich Räumlichkeiten, Ausstattung und Personal bei parallel laufenden Studien oder Prüfungskohorten
• Medizinische Betreuung der Prüfungsteilnehmer sowie verantwortliche Unterstützung des Prüfarztes in allen nicht-ärztlichen medizinischen Aufgaben und Fragestellungen im Rahmen der klinischen Prüfung
• Fachliche Anleitung, Koordination und Führung der an der Prüfungsdurchführung beteiligten Mitarbeitenden zur Sicherstellung einer zielorientierten, effizienten und qualitätsgerechten Zusammenarbeit
• Durchführung von Qualitätskontrollen studienrelevanter Dokumente und Unterlagen sowie Sicherstellung eines ordnungsgemäßen und qualitätsgesicherten Datentransfers in die Sponsordatenbank

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung zur Gesundheits- und Krankenpflegerin bzw. zum Gesundheits- und Krankenpfleger mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Idealerweise Zusatzqualifikation/Fachweiterbildung, beispielsweise im Bereich Intensivmedizin, Anästhesie oder vergleichbaren Fachgebieten
• Mehrjährige relevante und aktuelle Berufserfahrung als Study Nurse bzw. in der operativen Durchführung klinischer Prüfungen von Vorteil
• Hohe Organisationsfähigkeit sowie ausgeprägte Planungs- und Koordinationskompetenz
• Kommunikationsstärke sowie professioneller und empathischer Umgang mit Prüfungsteilnehmern und Schnittstellen
• Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung von Montag bis Freitag sowie bei Bedarf an Wochenenden, abhängig vom Studienverlauf. Die Arbeitseinsätze erfolgen nach vorheriger Abstimmung und werden gemeinsam mit dem Team geplant
• Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift für die Kommunikation mit Probanden und internen Ansprechpartnern sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für die Arbeit mit SOPs, Studienunterlagen und internationaler Studiendokumentation

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