Einleitung Sie möchten Verantwortung für die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln übernehmen und aktiv dazu beitragen, dass Patienten weltweit zuverlässig mit hochwertigen Produkten versorgt werden? In dieser verantwortungsvollen Schlüsselposition als Sachkundige Person (QP) / Qualified Person (m/w/d) übernehmen Sie die entsprechenden Aufgaben gemäß Arzneimittelgesetz und gestalten gemeinsam mit internen Schnittstellen sowie externen Herstellungspartnern die Einhaltung höchster Qualitätsstandards.
Ihre Aufgaben
- Wahrnehmung der Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß AMG, AMWHV und den geltenden EU-GMP-Anforderungen
- Prüfung und Zertifizierung von Chargen vor dem Inverkehrbringen sowie Freigabe relevanter Qualitätsdokumentationen
- Bewertung von Chargenabweichungen, Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen und Mitwirkung bei Rückrufaktivitäten
- Verantwortung für Product Quality Reviews (PQRs), Quality Agreements sowie die GMP-konforme Aufbewahrung qualitätsrelevanter Dokumentationen
- Betreuung und Überwachung externer Lohnhersteller einschließlich Wahrnehmung der Funktion der Herstellungsleitung im Verantwortungsbereich
- Erstellung und Pflege von Produktunterlagen, Produktspezifikationen, Zulassungsdokumentationen sowie SOPs
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von GxP-Audits sowie Beratung zur Weiterentwicklung und Sicherstellung eines konformen Qualitätsmanagementsystems
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker (m/w/d) oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Hochschulausbildung
- Sachkenntnis gemäß § 15 AMG sowie mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen sowie des regulatorischen Umfelds
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Lohnherstellern, Behörden und internationalen Schnittstellen von Vorteil
- Gute Deutsch – und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen, idealerweise auch mit SAP
- Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke sowie ausgeprägte Kommunikations- und Beratungskompetenz
Wir bieten
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten.
Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst und vielen weiteren Benefits!
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Sachkundige Person (QP) / Qualified Person (m/w/d) in Friedberg Arbeitgeber: Arbeitsagentur
Unsere moderne Steuerkanzlei in Merseburg bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihr Wissen und Talent in einem freundlichen und offenen Team einzubringen. Wir legen großen Wert auf ein angenehmes Betriebsklima, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre berufliche Entwicklung zu fördern. Bei uns sind Sie nicht nur ein Mitarbeiter, sondern ein geschätztes Mitglied, das aktiv zum Erfolg unserer Kanzlei beiträgt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sachkundige Person (QP) / Qualified Person (m/w/d) in Friedberg erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Arbeitsagentur!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Arbeitsagentur für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Arbeitsagentur passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Arbeitsagentur anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arbeitsagentur vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Arbeitsagentur. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
