Team Manager - Process Compliance (w/m/d)
DAS UNTERNEHMEN Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
- Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams Process Compliance für USP und DSP
- Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung GMP- und qualitätskonformer Prozesse in enger Zusammenarbeit mit den operativen Bereichen
- Verantwortung für die Einhaltung interner Qualitäts-, Sicherheits- und Compliance-Anforderungen
- Steuerung und Nachverfolgung von Deviations, CAPAs, Change Controls und Risikoanalysen sowie deren termingerechter Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung
- Verantwortung für Prozess- und Herstellungsdokumentation sowie relevante SOPs
- Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft der Produktionsbereiche sowie Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits und Behördeninspektionen
- Überwachung von Prozess- und Qualitätskennzahlen sowie Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
- Initiierung und Leitung von Continuous-Improvement- und Compliance-Projekten
- Verantwortung für Ressourcenplanung, Teamentwicklung und eine nachhaltige Compliance-Kultur
- Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing, QA, QC, Engineering und weiteren Schnittstellen
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Masterstudium in Life Sciences, Pharmazie, Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Produktionsumfeld
- Mehrjährige Führungserfahrung sowie Erfahrung in der Entwicklung und Steuerung von Teams
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und relevanter GMP-Standards
- Vertiefte Kenntnisse in biotechnologischen Herstellprozessen, idealerweise in sowohl USP als auch DSP
- Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Change Controls, Risikoanalysen und GMP-relevanter Dokumentation
- Erfahrung in Tech Transfer, Prozessvalidierung, Prozessoptimierung und Operational Excellence
- Sicherer Umgang mit Audits, Inspektionen und Behördenanforderungen
- Ausgeprägte Kommunikations-, Entscheidungs- und Konfliktfähigkeit sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sicheres Auftreten sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Additional Information
- Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
- Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
- Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
- Celonic ist im Familienbesitz: unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
- Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitge...
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Pharmazeut (m/w/d) in Heidelberg Arbeitgeber: Arbeitsagentur
Unsere moderne Steuerkanzlei in Merseburg bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihr Wissen und Talent in einem freundlichen und offenen Team einzubringen. Wir legen großen Wert auf ein angenehmes Betriebsklima, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre berufliche Entwicklung zu fördern. Bei uns sind Sie nicht nur ein Mitarbeiter, sondern ein geschätztes Mitglied, das aktiv zum Erfolg unserer Kanzlei beiträgt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Pharmazeut (m/w/d) in Heidelberg erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Arbeitsagentur!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Arbeitsagentur für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Arbeitsagentur passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Arbeitsagentur anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arbeitsagentur vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Arbeitsagentur. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
