Über uns
Bio-Gram Diagnostics ist ein wachsendes MedTech-Unternehmen im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD). Wir entwickeln und produzieren innovative Färbesysteme und Reagenzien für Labore weltweit. Unsere Technologie kombiniert Mechanik, Elektronik, Fluidik und Chemie zu einem einzigartigen Gesamtsystem. Zur Verstärkung unseres R&D-Teams suchen wir einen erfahrenen R&D Chemist– IVD Development & Validation (m/w/d).
Deine Mission
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Optimierung von IVD-Färbereagenzien – von der Formulierungsentwicklung und Verifizierung bis hin zum Scale-up und Transfer in die Produktion. Dabei stellen Sie sicher, dass unsere Reagenzien leistungsfähig, robust und reproduzierbar entwickelt und hergestellt werden.
Deine Aufgaben
- Entwicklung und Optimierung von chemischen Formulierungen für IVD-Färbereagenzien, einschließlich der systematischen Bewertung von Formulierungsparametern und deren Einfluss auf die Produktperformance.
- Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Verifizierungs- und Validierungsstudien, einschließlich Stabilitäts-, Robustheits-, Reproduzierbarkeits- und Chargenvergleichsstudien.
- Qualifizierung und Prüfung von Rohstoffen, einschließlich der Bewertung von Rohstoffvariabilität und deren Einfluss auf Produktqualität und -performance.
- Definition von Spezifikationen, Prüfmethoden und Akzeptanzkriterien für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.
- Scale-up und Technologietransfer von Reagenzformulierungen vom Labormaßstab in eine robuste und reproduzierbare industrielle Produktion.
Dein Profil
- Abgeschlossenes Masterstudium (M.Sc.) in Chemie oder einer vergleichbaren chemisch ausgerichteten Fachrichtung.
- Berufserfahrung in der Entwicklung und Optimierung von Reagenzien oder Formulierungen, idealerweise im Bereich IVD, Pharma, Medizintechnik oder einer anderen regulierten Industrie.
- Erfahrung in der Arbeit innerhalb eines regulierten Qualitätsmanagementsystems (QMS); Kenntnisse der IVDR sowie relevanter ISO- und CLSI-Anforderungen sind von Vorteil.
- Ausgeprägte analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten sowie eine strukturierte, präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Was dich bei uns erwartet
- Ein kreatives und technologisch führendes Arbeitsumfeld.
- Hohe Eigenverantwortung und direkter Einfluss auf die Produktentwicklung.
- Spannende Aufgaben an der Schnittstelle von Mechanik, Elektronik und Diagnostik.
- Kurze Entscheidungswege in einem wachsenden MedTech-Unternehmen.
- Ein dynamisches Team, das Innovation und Präzision schätzt.
Marktgerechte Vergütung entsprechend Erfahrung und Qualifikation.
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R&D Chemist– IVD Development & Validation (m/w/d) in Worms Arbeitgeber: Arbeitsagentur
Unsere moderne Steuerkanzlei in Merseburg bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihr Wissen und Talent in einem freundlichen und offenen Team einzubringen. Wir legen großen Wert auf ein angenehmes Betriebsklima, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre berufliche Entwicklung zu fördern. Bei uns sind Sie nicht nur ein Mitarbeiter, sondern ein geschätztes Mitglied, das aktiv zum Erfolg unserer Kanzlei beiträgt.
