Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination internationaler Zulassungen von Medizinprodukten und Unterstützung bei regulatorischen Fragen.
- Unternehmen: Familienunternehmen in der Medizintechnik mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und Gesundheitsangebote.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit interkulturellem Austausch und hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte chirurgische Innovationen und verbessere die Lebensqualität von Menschen weltweit.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Medizintechnik und sehr gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was wir bieten:
- Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
- Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
- Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
- Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
- Cafeteria mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.
- Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
- Wachsendes Familienunternehmen, das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
- Innovation und spannende Produkte, die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
Was Sie tun:
- Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen im Namen der KLS Martin Group anhand der Scoreliste.
- Registrierung der Produkte international.
- Ermittlung der nationalen Zulassungsanforderungen für das jeweilige Land im Zuständigkeitsbereich.
- Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für das jeweilige Zulassungsprojekt.
- Überwachung, Aktualisierung und Erneuerung bestehender Internationaler Produktzulassungen.
- Durchführung von Meldungen und Einhaltung der Meldepflichten bei Änderungen.
- Zusammenarbeit mit den Tochterunternehmen im Ausland.
- Begleitung von Audits und Inspektionen.
- Koordination und Erstellung von FSCs.
- Freischaltung von Produktgruppen in SAP auf Basis von internationalen Zulassungen.
- Allgemeiner Support bei regulatorischen Fragen/Themen.
- Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs/Templates für den Bereich internationale Zulassungen für das zentrale QMH.
- Organisation und Pflege der Registrierungsdaten in SAP und auf Zulassungsdatenbanken.
Was Sie mitbringen sollten:
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Studium mit ersten Erfahrungen im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs.
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift.
- Routinierte Herangehensweise an internationale Zulassungsprojekte in der Medizintechnik.
- Kenntnisse über die Struktur und den Inhalt von Technischen Dokumentationen.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran, mit anderen Ländern im Austausch zu stehen.
- Strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägtes Organisationstalent und Hartnäckigkeit.
- Zuverlässigkeit und Sorgfalt.
- sicheres Gespür für den Umgang mit internationalen Ansprechpartnern.
- interkulturelle Kompetenz.
- SAP-Kenntnisse von Vorteil.
Einstieg als: Berufserfahrener
Beschäftigungsart: Vollzeit
Befristung: Unbefristet
Tätigkeitsbereich: Regulatory Affairs
Land: Deutschland
Standort: Mühlheim an der Donau
Gesellschaft: KLS Martin SE & Co. KG, Kolbinger Straße 107, 8570 Mühlheim an der Donau
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Arbeitgeber: Arbeitskraefte
Danfoss ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir als Value Stream Manager in Baden-Baden die Möglichkeit bietet, aktiv an der Gestaltung und Verbesserung von Produktionsprozessen mitzuwirken. Mit flexiblen Arbeitszeiten und einem starken Fokus auf persönliche sowie fachliche Weiterentwicklung in einem vertrauensvollen und kollaborativen Umfeld, fördert das Unternehmen nicht nur deine Karriere, sondern auch eine ausgewogene Work-Life-Balance. Hier hast du die Chance, in einem international erfolgreichen Unternehmen zu arbeiten, das Chancengleichheit und kontinuierliches Lernen schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Arbeitskraefte!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Arbeitskraefte für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Arbeitskraefte passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Arbeitskraefte anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arbeitskraefte vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Arbeitskraefte. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
