Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das QA Compliance Team und stelle GMP-Compliance sicher.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen mit dynamischem, kollegialem Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Attraktives Vergütungspaket, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Führungserfahrung im GMP-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Zur Verstärkung unseres Teams in Liesberg suchen wir nach Vereinbarung einen Head QA Compliance. Als Head QA Compliance sind Sie Teil des Quality Leitungsteams und in Ihrer Rolle für alle Aspekte der Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance am Produktionsstandort verantwortlich. Sie agieren als Qualitätsinstanz gegenüber internen und externen Stakeholdern und stellen die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen sicher.
Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:
- Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und relevanten regulatorischen Vorgaben (EU-GMP, ICH)
- Führung, Entwicklung und Coaching des QA Compliance Teams
- Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung der elektronischen QMS inkl. Dokumentations- und Datenintegrität und Trainingsmanagement
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, Lieferantenqualifizierungen und Inspektionen
- Erstellung, Genehmigung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs und Richtlinien
- QA-seitige Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
- Einführung neuer Prozesse oder Anlagen
- Supply Chain Aktivitäten und Transportvalidierung
- Bewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung von Compliance-Maßnahmen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Science & Technology, QC, Regulatory Affairs und Global Quality
- Eskalation und Bewertung von Qualitätsrisiken sowie Reporting an das Site Management
Anforderungsprofil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Erfahrung in einem produktionsnahen GMP Umfeld
- Nachgewiesene Führungserfahrung in einer leitenden Funktion, idealerweise in einem Quality Bereich
- Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, EU-GMP)
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektoren
- Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum, ein dynamisches, kollegiales Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen, ein attraktives Vergütungspaket inklusive Zusatzleistungen, persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten sowie moderne Arbeitsbedingungen und flexible Arbeitszeitmodelle.
Head QA Compliance 100% (m/w/d) Arbeitgeber: Arcera Life Sciences
Als Arbeitgeber in Liesberg bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einer verantwortungsvollen Schlüsselposition zu arbeiten, die großen Gestaltungsspielraum und Einfluss auf die Qualitätssicherung bietet. Unser dynamisches und kollegiales Arbeitsumfeld fördert nicht nur Ihre persönliche und fachliche Weiterentwicklung, sondern auch eine attraktive Vergütung mit Zusatzleistungen. Bei uns profitieren Sie von modernen Arbeitsbedingungen und flexiblen Arbeitszeitmodellen, die eine ausgewogene Work-Life-Balance unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Head QA Compliance 100% (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge unter Beweis stellen. Lass uns gemeinsam an deinem Pitch arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und dich im Team willkommen zu heißen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head QA Compliance 100% (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Wir suchen nach authentischen Menschen, die zu unserem Team passen. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Stellenbeschreibung als Leitfaden für deine Bewerbung. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Anforderungen passen. So zeigst du uns, dass du die richtige Wahl für die Position bist.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. Das macht es für uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und sicherzustellen, dass sie nicht verloren gehen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arcera Life Sciences vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP- und GDP-Vorgaben vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die regulatorischen Anforderungen nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis umgesetzt werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Führungserfahrung vor
Da die Rolle eine Führungsposition ist, solltest du konkrete Beispiele für deine Erfahrungen in der Teamführung und -entwicklung parat haben. Überlege dir, wie du Herausforderungen gemeistert und dein Team motiviert hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In dieser Position wirst du viel mit internen und externen Stakeholdern kommunizieren. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du Fragen stellen, um dein Interesse zu zeigen. Frage nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess oder wie das Team die Zusammenarbeit sieht. Das zeigt, dass du proaktiv bist und an der Position interessiert bist.
