Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze spannende Projekte im Bereich MedTech und Produktentwicklung.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit Fokus auf medizinische Produkte und exzellente Teamarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Entwicklungschancen und interdisziplinären Teams.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen, Erfahrung in MedTech erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Medical Office - Basel, Frankfurt, Kosice, Boston, Malaysia, Singapore
Qualifikationen
- Master- oder Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich
- MD oder PhD bevorzugt für technische Bereiche
- 3–5 Jahre (mit einem Master-/Bachelor-Abschluss) / 1–3 Jahre (mit einem MD oder PhD) Erfahrung in MedTech, regulatorischen Angelegenheiten, klinischer Entwicklung oder verwandten Bereichen
- Erste Erfahrungen im Produktlebenszyklus oder in regulatorischen Projekten sind ein Muss
- Verständnis des Produktlebenszyklusmanagements und der regulatorischen Grundlagen
- Fundierte Kenntnisse der medizinisch-regulatorischen Schnittstelle und der Compliance-Anforderungen
- Vertrautheit mit FDA- und/oder EU MDR-Vorschriften ist bevorzugt
- Grundlegendes Verständnis der Anforderungen an medizinische Geräte, medizinische Risikoanalyse und/oder Usability-Engineering
- Grundkenntnisse in klinischer Validierung und Evidenzgenerierung
- Starke analytische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Daten zu strukturieren und zu analysieren
- Fähigkeit zur Unterstützung von Problemlösungen innerhalb eines definierten Rahmens
- Entwicklung strukturierten und systematischen Denkens
- Starke Kommunikations- und Zusammenarbeitfähigkeiten
- Fähigkeit zur Erstellung strukturierter Dokumentationen und Präsentationen
- Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden und interdisziplinären Teams zu arbeiten
- Fähigkeit, Aufgaben und Fristen mit Anleitung zu verwalten
- Bereitschaft zu lernen, Feedback zu suchen und kontinuierlich Fähigkeiten zu entwickeln
- Fähigkeit, sich an neue Werkzeuge, Technologien und regulatorische Umgebungen anzupassen
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Beitrag zu Projektlieferungen und Unterstützung der Projektleiter in Engagements zur medizinischen Produktexzellenz
- Durchführung von Arbeitspaketen mit Anleitung im gesamten Produktlebenszyklusmanagement, regulatorischer Bereitschaft und Validierungsaktivitäten
- Unterstützung von Bewertungen zur regulatorischen Bereitschaft und zum Produktlebenszyklus
- Hilfe bei der Planung, Dokumentation und Analyse der Evidenzgenerierung
- Beitrag zu klinischen Validierungsaktivitäten und technischer Forschung
- Anwendung analytischer Fähigkeiten zur Lösung strukturierter Probleme innerhalb eines definierten Rahmens
- Sicherstellung von Qualität und Compliance mit regulatorischen und organisatorischen Standards
- Durchführung routinemäßiger Aufgaben unabhängig mit Anleitung für komplexere Aktivitäten
- Unterstützung projektbezogener Kundeninteraktionen und Kommunikation
- Aufbau eines Verständnisses für Kundenbedürfnisse und regulatorische Umgebungen
- Anwendung grundlegender Kenntnisse in den Bereichen Produktlebenszyklus, Regulierung und Klinik
- Einhalten etablierter Prozesse, Methoden und Werkzeuge
- Unterstützung der Entwicklung von Vorlagen und Werkzeugen für klinische, regulatorische und produktbezogene Lieferungen
- Beitrag zum internen Wissensmanagement und zur Dokumentation von Projekterfahrungen
- Feedback zu Methoden, Werkzeugen und Arbeitsweisen geben
- Identifizierung kleiner Prozessineffizienzen und Vorschläge zur Verbesserung
- Unterstützung von Projektverlängerungen und -erneuerungen durch qualitativ hochwertige Lieferung
- Beitrag zur Entwicklung von Vorschlägen und zur Vorbereitung von Verkaufsunterlagen
- Bereitstellung von Input basierend auf Forschung, Analyse und Projekterfahrung
- Entwicklung einer professionellen Stimme und Präsenz innerhalb der Organisation
- Pflege einer professionellen persönlichen Marke als Fachexperte in der Entwicklung von Medizinprodukten
- Beitrag zu internen Publikationen, Meinungsbeiträgen und Inhalten zur Gedankenführung
Consultant Medical Product Excellence Arbeitgeber: ARCONDIS AG / GmbH
Als Arbeitgeber im Bereich MedTech bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in Basel, Frankfurt, Kosice, Boston, Malaysia und Singapur. Wir fördern eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der beruflichen Weiterentwicklung, während wir unseren Mitarbeitern die Möglichkeit geben, an innovativen Projekten zu arbeiten, die einen echten Einfluss auf die Gesundheitsbranche haben. Unsere flexiblen Arbeitsmodelle und ein starkes Team von Fachleuten schaffen ein inspirierendes Umfeld, in dem Sie Ihre Fähigkeiten weiterentwickeln und Ihre Karriere vorantreiben können.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Consultant Medical Product Excellence mit Bravour zu bestehen
Communication Skills
Problem-Solving Skills
Compassion
Flexibility
Teamwork
Organizational Skills
Adaptability
