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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualifizierungs- und Validierungsprojekte in der Life-Science-Branche.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen mit Fokus auf Life Sciences und Technologie.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit internationalen Projekten und Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche mit deinem Fachwissen.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und 3–5 Jahre Erfahrung in Q&V.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder PhD) in Life Sciences, Ingenieurwesen, Informatik oder einem verwandten Bereich.
3–5 Jahre praktische Erfahrung in Qualifizierung & Validierung in der Life-Science-Branche (Pharma, Biotech, Medtech).
Nachweisbare Erfahrung in der Leitung von Q&V-Aktivitäten (Equipment, Versorgungssysteme, Einrichtungen, Prozesse).
Erfahrung im Management von Kundenprojekten inkl. Kommunikation und Relationship Management.
Kenntnisse in risikobasierten Q&V-Ansätzen und aktuellen regulatorischen Anforderungen (FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ISPE GAMP 5).
Praktische Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Freigabe von Q&V-Dokumentationen.
Tiefes Verständnis von GxP, Datenintegrität und regulatorischen Anforderungen weltweit.
Fortgeschrittene Kenntnisse in Projektleitung & Projektmanagement für Q&V.
Fähigkeit, mehrere Q&V-Projekte parallel zu managen.
Erfahrung mit Q&V-Lifecycle-Management-Tools (z.B. ValGenesis, Kneat Gx).
Starke analytische Fähigkeiten (Root Cause Analysis, Risikoanalysen).
Fähigkeit zur Implementierung digitaler Q&V-Lösungen und Prozessoptimierung.
Zusätzliche Erfahrung in Computer System Validation (CSV) von Vorteil.
Hohe Flexibilität und Reisebereitschaft für Einsätze vor Ort beim Kunden.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Deutsch ist ein MUSS).
Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
Problemlösungskompetenz und Innovationsfähigkeit.
Anpassungsfähigkeit in dynamischen Projektumgebungen.
Selbstreflexion und kontinuierliche Verbesserung.
Interkulturelle Kompetenz und Teamfähigkeit in internationalen Teams.
Eigenständige Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Produktions- und QC-Equipment, Versorgungssysteme (z.B. WFI, N₂) sowie Einrichtungen wie Reinräume und Lager.
Sicherstellung qualitativ hochwertiger, GxP-konformer Ergebnisse gemäß regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, WHO, ISPE GAMP 5) und Kundenstandards.
Erstellung, Prüfung und Freigabe von Dokumentationen (Q&V-Pläne, URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ-Protokolle, Validierungsberichte).
Durchführung und Dokumentation von Tests gemäß GdP und Kundenanforderungen.
Analyse und Behebung von Q&V-Problemen, Ursachenanalyse und Entwicklung pragmatischer, konformer Lösungen.
Validierung von Prozessen (Herstellung, Etikettierung, Verpackung), Methoden (Analytik in QC und IPC) sowie Reinigung (Produktionslinien und Equipment).
Projektmanagement: Zeitpläne, Ressourcen und Deliverables steuern, Kommunikation sicherstellen.
Hauptansprechpartnerin für Q&V-Themen, Leitung von Workshops mit Kundinnen und Lieferanten.
Unterstützung bei Change-Management-Aktivitäten im Rahmen von Q&V-Projekten.
Aufbau und Pflege starker Kundenbeziehungen, Sicherstellung der Kundenzufriedenheit und Identifizierung neuer Geschäftsmöglichkeiten.
Mentoring und Unterstützung von Junior-Teammitgliedern in Q&V-Best Practices.
Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Q&V-Methoden und Services.
Identifizierung von Potenzialen für digitale Tools und Automatisierung zur Effizienzsteigerung.
Teilnahme an internen Initiativen (Wissensmanagement, Tool-Evaluierungen, Thought Leadership wie Whitepapers, Webinare).
(Senior) Consultant Qualification & Validation (befristet für 1 Jahr) Arbeitgeber: ARCONDIS AG / GmbH
Kontaktperson:
ARCONDIS AG / GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: (Senior) Consultant Qualification & Validation (befristet für 1 Jahr)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups und sprich mit anderen Fachleuten über ihre Erfahrungen. Das kann dir nicht nur wertvolle Einblicke geben, sondern auch Türen zu neuen Jobmöglichkeiten öffnen.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika. Oft sind die besten Jobs nicht einmal ausgeschrieben!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit den häufigsten Interviewfragen in deinem Bereich vertraut und übe deine Antworten. Überlege dir auch, wie du deine Erfahrungen in der Qualifizierung und Validierung am besten präsentieren kannst. Je besser du vorbereitet bist, desto selbstbewusster wirst du auftreten.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei uns im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangt. Und vergiss nicht, deine Leidenschaft für die Branche zu zeigen – das kommt immer gut an!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior) Consultant Qualification & Validation (befristet für 1 Jahr)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erkläre, warum du dich für die Position als (Senior) Consultant Qualification & Validation interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams bei StudySmarter zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung klar hervorhebst. Nenn konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, wie du Q&V-Aktivitäten geleitet hast und welche Erfolge du erzielt hast. Das macht einen großen Unterschied!
Dokumentation ist der Schlüssel: Da wir viel Wert auf die Erstellung und Freigabe von Q&V-Dokumentationen legen, solltest du deine Fähigkeiten in diesem Bereich betonen. Zeig uns, dass du mit den regulatorischen Anforderungen vertraut bist und wie du diese in der Praxis umgesetzt hast.
Sei bereit für digitale Lösungen: In der heutigen Zeit sind digitale Tools und Automatisierung wichtig. Teile deine Erfahrungen mit Q&V-Lifecycle-Management-Tools oder anderen digitalen Lösungen, die du genutzt hast. Das zeigt uns, dass du anpassungsfähig bist und bereit, innovative Ansätze zu verfolgen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei ARCONDIS AG / GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen in der Qualifizierung und Validierung in der Life-Science-Branche dazu passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Leitung von Q&V-Aktivitäten und im Projektmanagement zeigen. Sei bereit, diese während des Interviews zu erläutern.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Position starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich präsentieren kannst. Dies wird dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch eine Vorstellung davon, wie es weitergeht.