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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Validierungsinitiativen für GxP-Systeme und arbeite in agilen Teams.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen im Bereich Computer System Validation mit innovativer Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Technologie und sorge für Compliance in spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in Computer System Validation und Projektmanagement erforderlich.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
As a (Senior) Consultant – Computer System Validation (CSV) , you will lead validation initiatives to keep GxP systems compliant and audit-ready (e.g., SAP, Veeva, CTMS, MES, LIMS), partnering with IT, Quality, and Regulatory in Agile/DevOps settings. You will also advise on GxP AI validation and strengthen documentation and quality processes (change, deviations, CAPA) while managing multiple projects. Review technical documentation and support IT compliance strategies to maintain the security, reliability, and regulatory compliance of computer systems Collaborate with cross-functional teams, including IT, Quality, and Regulatory, to design and execute validation plans for both new and existing computer systems and digital initiatives Provide expert guidance and support on CSV and automation testing, ensuring best practices and regulatory compliance Experienced in DevOps, Agile, Scrum, Waterfall, and ITIL methodologies, with a strong understanding of industry best practices Bachelor’s or Master’s degree in Computer Science, Engineering, Pharmaceuticals, or a related field Minimum of 5 to 13 years of experience in computer system validation (CSV), Infrastructure qualification, IT compliance, testing automation, or related disciplines Proven ability to lead and manage multiple CSV projects and digital initiatives, including documentation development, testing efforts, and compliance assurance Expertise in cloud-based solutions, and on different critical systems like SAP, Clinical Trial Management Systems (CTMS), Veeva Vault, Manufacturing Execution Systems (MES), Laboratory Information Management Systems (LIMS), electronic Lab Notebooks (eLN), change management, deviation and CAPA processes, as well as experience with AI/ML, automation, and Robotic Process Automation (RPA) is a plus Excellent command of German, spoken and written
Audit Senior Consultant (m/w/d) Arbeitgeber: Arcondis Group
Kontaktperson:
Arcondis Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Audit Senior Consultant (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Computer System Validation und wie du dazu beitragen kannst, die Compliance-Standards zu verbessern. Lass uns das zusammen angehen!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das gibt dir die beste Chance, gesehen zu werden. Wir sind hier, um dich bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses zu unterstützen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Audit Senior Consultant (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Persönlichkeit in die Bewerbung einzubringen. Das macht einen großen Unterschied und hilft uns, dich besser kennenzulernen.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Computer System Validation (CSV) klar hervorhebst. Wir suchen nach jemandem, der mit GxP-Systemen vertraut ist, also zeig uns, was du drauf hast!
Sei strukturiert und präzise: Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Absätze und Bullet Points, um wichtige Informationen schnell erfassbar zu machen. Das zeigt uns, dass du auch in der Arbeit organisiert bist.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arcondis Group vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Computer System Validation (CSV) und im Projektmanagement verdeutlichen. Zeige, wie du erfolgreich mit cross-funktionalen Teams zusammengearbeitet hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Kenntnisse über aktuelle Trends
Informiere dich über aktuelle Trends und Best Practices in der GxP-Compliance und IT-Validierung. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du diese Trends in deine Arbeit integrieren würdest, insbesondere in Bezug auf Agile/DevOps-Methoden.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu den Herausforderungen im Team oder den nächsten Projekten sind immer gut!
