Automation Project Delivery Lead (Freelancer)

Als Global Automation Delivery Lead (DCS / PLC) definieren und implementieren Sie einen pragmatischen, risikobasierten Rahmen für die Lieferung und Governance von DCS- und PLC-basierten Automatisierungssystemen an den globalen Produktionsstandorten des Kunden. Ziel der Rolle ist es, eine konsistente, skalierbare und praktische Methode zu schaffen, um zu verwalten, wie diese Automatisierungssysteme entworfen, entwickelt, getestet, bereitgestellt und übergeben werden.

Sie werden Lebenszyklusphasen, Gateway-Kriterien und Lieferprinzipien festlegen, die eine konsistente Ausführung unterstützen und gleichzeitig regulatorische und betriebliche Erwartungen respektieren. In Zusammenarbeit mit Stakeholdern aus der Automatisierungstechnik, Qualität und Validierung werden Sie dazu beitragen, die Liefergovernance zu stärken, Verantwortlichkeiten zu klären, unnötige Dokumentation zu reduzieren und die Effizienz im Automatisierungslebenszyklus zu verbessern. Die Rolle umfasst auch die Verstärkung der Trennung zwischen Ingenieurdokumenten, Automatisierungscode und Validierungsartefakten sowie die Förderung von Simulation und virtuellem Testen zur Unterstützung einer frühzeitigen Problemerkennung und effektiveren Lieferung.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung der Entwicklung und globalen Einführung eines pragmatischen Rahmens für die Projektlieferung in der Automatisierung an Produktionsstandorten, um eine harmonisierte Ausführung sicherzustellen, ohne ein übermäßig vorschreibendes SOP zu schaffen.
• Definition, Standardisierung und Governance des gesamten Automatisierungsprojektlebenszyklus, einschließlich Machbarkeit, FEED, Konzeptdefinition, Abstimmung des Umfangs, funktionale Gestaltung, detaillierte Technik, Bau, Test, Bereitstellung, Freigabe und Übergabe.
• Festlegung und Durchsetzung grundlegender Lieferprinzipien und Governance-Regeln, einschließlich klarer Trennung zwischen Ingenieurdokumenten und Validierungsartefakten.
• Sicherstellung, dass funktionale Spezifikationen beabsichtigte Funktionen, Betriebslogik und Leistungsanforderungen beschreiben, während PLC- und DCS-Code innerhalb genehmigter Ingenieurumgebungen und -repositorys kontrolliert bleibt.
• Definition von Kriterien, wann Spezifikationen, Designs, Tests oder Validierungsartefakte aktualisiert werden müssen, basierend auf beabsichtigter Nutzung, Produktwirkung und Systemrisiko.
• Förderung risikobasierter Liefer- und Validierungspraktiken, die mit GAMP 5, CSV-Erwartungen und geltenden GMP-Anforderungen übereinstimmen.
• Förderung der Nutzung von Simulation, virtuellem Testen und digitalen Zwillingsansätzen zur Ermöglichung einer frühzeitigen Fehlererkennung, verbesserten Designverifizierung und effizienteren Projektausführung.
• Bereitstellung technischer und liefertechnischer Führung für Automatisierungssysteme in der Fertigung, mit besonderem Fokus auf DCS- und PLC-basierte Umgebungen wie Emerson DeltaV und Siemens PCS 7.
• Koordination der Abstimmung zwischen Automatisierungstechnik, Validierung, Qualität, Fertigung und IT-Stakeholdern, um klare Verantwortlichkeiten, effiziente Ausführung und konsistente Projektergebnisse sicherzustellen.
• Definition von Governance-Erwartungen für FAT, SAT, Inbetriebnahme, Qualifizierungsunterstützung und Übergabe, um sicherzustellen, dass Lieferaktivitäten integriert und nicht dupliziert sind.
• Unterstützung bei der Auswahl, Aufsicht und Governance von Anbietern und Systemintegratoren, um nachhaltige Lösungen, Wissenstransfer und angemessene Kontrolle über geistiges Eigentum und Ingenieurlieferungen sicherzustellen.
• Entwicklung und Bereitstellung von Schulungs-, Coaching- und Einarbeitungsmaterialien zur Unterstützung der Einführung des Lieferrahmens in Projekten, Teams und Standorten.
• Überwachung der Einführung des Rahmens an Standorten, Identifizierung von Abweichungen oder lokalen Einschränkungen und Förderung der kontinuierlichen Verbesserung des Liefermodells basierend auf Implementierungsfeedback und gelernten Lektionen.

Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen

Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, sollten Sie folgende Qualifikationen und Erfahrungen mitbringen:

• Abschluss als Bachelor oder Master in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik oder einem verwandten Fachgebiet.
• Mindestens 15 Jahre (vorzugsweise 20 Jahre+) praktische Erfahrung im Management und in der Lieferung von Automatisierungsprojekten in regulierten Branchen, vorzugsweise in der Pharma- oder Biowissenschaft.
• Starke praktische Erfahrung mit PLC- und DCS-basierten Fertigungs-/OT-Systemen, einschließlich Plattformen wie DeltaV und PCS 7.
• Nachgewiesene Fähigkeit, CSV- und Validierungsprinzipien pragmatisch in realen Projekten anzuwenden, einschließlich FAT, SAT und Änderungsmanagement.
• Analytisch und konzeptionell stark, nachgewiesene Erfahrung in der Gestaltung oder Einführung von Modellen zur Projektlieferung oder Lebenszyklusrahmen.
• Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Teams und der Förderung der Abstimmung zwischen Ingenieurwesen, Validierung und Qualität.
• Solides Verständnis relevanter Vorschriften und Standards, einschließlich GAMP 5, EU-Anhang 11 und 21 CFR Teil 11.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Managementfähigkeiten.

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