Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate Kunden in allen Aspekten der Qualitätssicherung und führe Projekte durch.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Beratung mit internationalem Fokus.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und internationaler Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Arzneimitteln und mache einen echten Unterschied in der Branche.
- Qualifikationen: Universitätsabschluss in Pharmazie oder verwandtem Bereich und 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.
Für unsere Schweizer und EU-basierten Pharma-Kunden suchen wir einen erfahrenen QA Compliance Expert.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Beratung der Kunden in allen Aspekten der Qualitätssicherung/-management
- Durchführung von Kundenprojekten im Bereich Qualitätssicherung/-management
- Ausführung aller Aufgaben, die sich aus der AMBV ergeben, insbesondere:
- Unterstützung bei der Marktfreigabe/-nichtfreigabe von pharmazeutischen Produkten
- Sicherstellung der erforderlichen Qualität der in der Schweiz vermarkteten pharmazeutischen Produkte entlang der gesamten Wertschöpfungskette, d.h. Beschaffung, Produktion, Qualitätskontrolle, Lagerung und Distribution
- Schnittstelle zu den lokalen zuständigen Behörden
- Sicherstellung der Einhaltung der aktuellen Produktregistrierungsunterlagen
- Vorbereitung und Unterstützung von Audits und Inspektionen
- Bewertung der Anforderungen des Arzneimittelrechts beim Import von Arzneimitteln
- Überprüfung und Genehmigung von GxP-relevanten SOPs
- Management von Abweichungen, OOS und Beschwerden im Zusammenhang mit den vermarkteten Produkten
- Rückrufe im Zusammenhang mit den vermarkteten Produkten
- Selbstinspektionen in Bezug auf die oben genannten Verantwortlichkeiten
- Durchführung und Überwachung aller Aufgaben, die sich aus der BetmKV ergeben
- Unterstützung von Geschäftsentwicklungsaktivitäten im Bereich QA-Compliance
- Beitrag zur Entwicklung der QA-Compliance-Dienstleistungen und -fähigkeiten gemäß den Marktbedürfnissen und -trends
- Im Falle von FvP-Qualifikationen: Unterstützung der lokalen FvP in allen FvP-bezogenen Bereichen
Anforderungen:
- Universitätsabschluss in Pharmazie oder einem eng verwandten Wissenschaftsbereich
- Erfüllung der Anforderungen als vP Betäubungsmittel gemäß Schweizer BetmKV
- Mindestens 5 Jahre aktive Tätigkeit im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Pharmaindustrie
- Tiefgehende Kenntnisse des Schweizer nationalen und internationalen Arzneimittelrechts, soweit anwendbar
- Exzellente Kommunikation über Hierarchien, Disziplinen und Kulturen hinweg
- Unabhängigkeit, Verantwortungsbereitschaft und Entschlusskraft
- Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse, zusätzliche Sprache von Vorteil
QA Compliance Expert in Basel Arbeitgeber: Arcondis Group
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines dynamischen internationalen Teams zu werden, das sich durch eine offene und unterstützende Arbeitskultur auszeichnet. Wir fördern kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Arbeit und Freizeit unterstützen. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, einem rotierenden Schichtsystem und der Chance, an innovativen Projekten in einem spannenden technologischen Umfeld zu arbeiten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Compliance Expert in Basel mit Bravour zu bestehen
Qualitätsmanagement
Kenntnisse des Schweizer Arzneimittelrechts
Beratungskompetenz
Audit- und Inspektionsvorbereitung
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Kommunikationsfähigkeiten
Verantwortungsbewusstsein
