Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite eigenständig Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in der Life-Science-Branche.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und internationale Projekte.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen und Erfahrung in Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Über die Rolle
Als (Senior) Consultant Qualification & Validation spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung von Compliance und Qualität in der Life-Sciences-Branche. Sie werden eigenständig Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Geräte, Versorgungsanlagen, Einrichtungen, computerisierte Systeme und Prozesse verwalten und durchführen, um die Einhaltung von GxP-Standards und globalen regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, WHO, ISPE GAMP 5) sicherzustellen. Als primärer Ansprechpartner für Kunden leiten Sie Projekte von der Planung bis zum Abschluss, bieten strategische Beratung und bauen starke Kundenbeziehungen auf. Diese Rolle erfordert die Arbeit vor Ort bei Kunden in ganz Deutschland, um praktische Unterstützung zu leisten und einen erfolgreichen Projektabschluss sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Eigenständige Leitung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für Geräte, Versorgungsanlagen, Einrichtungen, computerisierte Systeme und Prozesse
- Sicherstellung hochwertiger, konformer Ergebnisse gemäß GxP-Standards und regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA, WHO, ISPE GAMP 5)
- Vorbereitung, Überprüfung und Genehmigung von Validierungsdokumentationen, einschließlich Validierungsplänen, Risikoanalysen, URS, IQ/OQ/PQ-Protokollen und Validierungsberichten
- Fehlerbehebung bei validierungsbezogenen Problemen, Identifizierung von Ursachen und Vorschlag pragmatischer, konformer Lösungen
- Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen für Herstellung, Etikettierung und Verpackung
- Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen für Produktionslinien und Geräte wie Reinigung, mobile & multifunktionale
- Management von Projektzeitplänen, Ressourcen und Ergebnissen zur Gewährleistung einer erfolgreichen Projektdurchführung
- Hauptansprechpartner für kundenbezogene Validierungsthemen, Leitung von Kundengesprächen, Workshops und Projektkommunikation
- Aufbau und Pflege starker Kundenbeziehungen, Sicherstellung der Kundenzufriedenheit und Identifizierung zusätzlicher Geschäftsmöglichkeiten
- Mentoring und Unterstützung von Junior-Teammitgliedern in Best Practices der Validierung, Dokumentationsstandards und regulatorischen Erwartungen
- Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Validierungs- und Qualifizierungsmethoden sowie internen Prozessen
- Leitung von Qualitätssicherungsaktivitäten innerhalb von Validierungsprojekten, um die Einhaltung interner und kundenspezifischer Qualitätsstandards sicherzustellen
- Unterstützung von Änderungsmanagementaktivitäten im Zusammenhang mit Validierungsprojekten, um Kunden bei der Bewältigung regulatorischer Änderungen und neuer Technologien zu helfen
Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen
- Bildung & Erfahrung: Bachelor-, Master-Abschluss oder PhD in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen, Informatik oder einem verwandten Bereich
- Zusätzliche Zertifizierungen (von Vorteil): z.B. GAMP5 Practitioner
- 3–5 Jahre praktische Erfahrung in Validierung und Qualifizierung in der Life-Science-Industrie (z.B. Pharma, Biotech, Medtech)
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten (Geräte, Versorgungsanlagen, Einrichtungen, Computersysteme, Prozesse)
- Erfahrung mit risikobasierten Validierungsansätzen und Kenntnis der aktuellen regulatorischen Erwartungen (z.B. FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ISPE GAMP 5)
- Praktische Erfahrung in der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Validierungsdokumentationen (Validierungspläne, URS, IQ/OQ/PQ-Protokolle, Validierungsberichte)
- Tiefes Verständnis von GxP, Datenintegrität und regulatorischen Anforderungen auf globalen Märkten (FDA, EMA, WHO)
- Nachweisliche Erfolge im Management von kundenorientierten Projekten, einschließlich Kundenkommunikation und Beziehungsmanagement
- Fortgeschrittene Kenntnisse in Validierungsprojektmanagementmethoden (traditionelle und agile Ansätze)
- Beherrschung von Tools zur Verwaltung des Validierungslebenszyklus (z.B. ValGenesis, Kneat Gx)
- Starke analytische Fähigkeiten, einschließlich Ursachenanalyse und Risikobewertung im Validierungskontext
- Fähigkeit zur Implementierung digitaler Validierungslösungen und zur Förderung von Prozessoptimierungsinitiativen
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, Kundengespräche, Workshops und Audits zu leiten
- Exzellente Problemlösungsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, innovative, konforme Lösungen vorzuschlagen
- Hohe Anpassungsfähigkeit zur Bewältigung von Veränderungen und Unklarheiten in dynamischen Projektumgebungen
- Starke Zeitmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Validierungsprojekte parallel zu bearbeiten
- Starkes Selbstreflexions- und kontinuierliches Verbesserungsdenken
- Kulturelles Bewusstsein und die Fähigkeit, effektiv in vielfältigen, internationalen Teams zu arbeiten
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
PhD Consultant Arbeitgeber: Arcondis Group
Als Arbeitgeber im Bereich der Lebenswissenschaften bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Qualität und Compliance ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig ein starkes Teamgefühl und enge Beziehungen zu unseren Kunden pflegen. Mit flexiblen Arbeitsmodellen und der Chance, an verschiedenen Standorten in Deutschland tätig zu sein, ermöglichen wir Ihnen, Ihre Karriere in einer bedeutungsvollen Branche voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so PhD Consultant erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst. Übung macht den Meister!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige Initiative! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass deine Bewerbung heraussticht und du die Aufmerksamkeit der Arbeitgeber auf dich ziehst.
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für verschiedene Möglichkeiten. Manchmal führt der Weg zu deinem Traumjob über Umwege. Lass uns zusammen an deiner Karriere arbeiten und die besten Optionen für dich finden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um PhD Consultant mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Verbindung zu unserem Jobangebot!:Beziehe dich in deinem Anschreiben direkt auf die Anforderungen und Aufgaben aus der Stellenbeschreibung. Zeige uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten perfekt zu dem passen, was wir suchen. Das zeigt, dass du dir Gedanken gemacht hast!
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Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arcondis Group vorbereitet
✨Verstehe die GxP-Standards
Mach dich mit den GxP-Standards und den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie FDA, EMA und WHO vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Standards hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung und Qualifizierung unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du Lösungen gefunden hast.
✨Zeige deine Projektmanagement-Fähigkeiten
Da du Projekte von der Planung bis zur Ausführung leiten wirst, ist es wichtig, deine Projektmanagement-Fähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen mit Zeitmanagement, Ressourcenplanung und der Einhaltung von Fristen zu sprechen.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen, die dir helfen zu verstehen, wie das Team arbeitet und welche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung es gibt. Das zeigt, dass du langfristig denkst und gut ins Team passen möchtest.
