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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite eigenständig Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für verschiedene Systeme und Prozesse.
- Arbeitgeber: Arcondis ist ein globales Beratungsunternehmen, das sich auf Gesundheitswesen und Life Sciences spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktive Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft des Gesundheitswesens in einem innovativen und kollaborativen Umfeld.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Bachelor, Master oder PhD in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen erforderlich.
- Andere Informationen: Wir fördern Vielfalt und soziale Verantwortung in unserer Unternehmenskultur.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Join to apply for the (Senior) Consultant Qualification & Validation role at Arcondis Group
3 days ago Be among the first 25 applicants
Join to apply for the (Senior) Consultant Qualification & Validation role at Arcondis Group
Arcondis is a global consulting company with an exclusive focus on the healthcare and life science industries. Headquartered in Basel, Switzerland, the company has a global footprint with offices in North America, APAC and across Europe. We have been managing challenges and solving problems for our clients in compliance, business processes, information technology, and digital transformation since 2001. Our focus lies in creating value through cross-functional, sophisticated delivery methodologies and intelligent implementation. Our clients love to work with us because of our unique skillsets, our pragmatic approach, and our will to win.
We are a medium-sized international consulting firm dedicated to Life Sciences, with a unique and inspiring culture. Our distinctive culture is the driving force behind our success; it is deeply rooted in our purpose and behaviours. We are owned by a charitable Foundation; our key differentiator is that we contribute to social causes every year. This ethos is not just a part of our identity; it is our way of life. Our motto, \“We make healthcare better,\“ reflects the unwavering commitment we have to improving the lives of people through the work we do.
Our culture fosters collaboration, innovation, and a sense of community that sets us apart from the rest. We are living our values every day. Our leadership is expected to lead by example, demonstrating a dedication to our mission and values.
We embrace diversity and inclusiveness, and we believe in giving back to the community. Together, we are not just consultants; we are agents of change, and our culture is the driving force behind our shared purpose.
Responsibilities
- Independently lead validation and qualification activities for equipment, utilities, facilities, computerised systems and processes
- Ensure high-quality, compliant deliverables according to GxP standards and regulatory requirements (e.g. FDA, EMA, WHO, ISPE GAMP 5)
- Prepare, review and approve validation documentation, including Validation Plans, Risk Assessments, URS, IQ/OQ/PQ protocols and Validation Reports
- Troubleshoot validation-related issues, identify root causes and propose pragmatic, compliant solutions
- Prepare, execute and document processes validation for Manufacturing, Labelling and Packaging
- Prepare, execute and document Method validation for Analytical Methods in QC and IPC
- Prepare, execute and document cleaning validation for Production line and equipment like cleaning, mobile & multipurpose
- Manage project timelines, resources and deliverables to ensure successful project execution
- Act as the main client contact for validation-related topics, leading client meetings, workshops and project communications
- Build and maintain strong client relationships, ensuring client satisfaction and identifying additional business opportunities
- Mentor and support junior team members in validation best practices, documentation standards and regulatory expectations
- Contribute to the continuous improvement of validation and qualification methodologies and internal processes
- Participate in internal initiatives, such as knowledge management, tool evaluations and thought leadership (e.g. whitepapers, webinars)
- Lead quality assurance activities within validation projects, ensuring adherence to internal and client-specific quality standards
- Support change management activities related to validation projects, helping clients manage regulatory changes and new technologies
- Identify areas where digital tools and automation could enhance validation efficiency and propose appropriate solutions
Qualifications and Experience
- Bachelor’s, Master’s degree or PhD in Life Sciences, Engineering, Computer Science or a related field
- Additional certifications (advantageous): e.g. GAMP5 Practitioner, Computer System Validation (CSV) certifications, Six Sigma Green Belt
- 3–5 years of hands-on experience in Validation and Qualification within the Life Science industry (e.g. pharma, biotech, medtech)
- Proven experience leading validation and qualification activities (equipment, utilities, facilities, computer systems, processes)
- Demonstrated track record in managing client-facing projects, including client communication and relationship management
- Experience in risk-based validation approaches and knowledge of current regulatory expectations (e.g. FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ISPE GAMP 5)
- Practical experience in authoring, reviewing and approving validation documentation (Validation Plans, URS, IQ/OQ/PQ protocols, Validation Reports)
- Deep understanding of GxP, data integrity and regulatory requirements across global markets (FDA, EMA, WHO)
- Advanced knowledge of validation project management methodologies (traditional and agile approaches)
- Proficiency with validation lifecycle management tools (e.g. ValGenesis, Kneat Gx)
- Strong analytical skills, including root cause analysis and risk assessment in validation contexts
- Ability to implement digital validation solutions and drive process optimisation initiatives
- Strong communication and presentation skills, including the ability to lead client meetings, workshops and audits
- Excellent problem-solving skills, with the ability to propose innovative, compliant solutions
- High adaptability to manage change and ambiguity in dynamic project environments
- Strong time management skills with the ability to handle multiple validation projects in parallel
- Ability to mentor junior colleagues and support their development
- Strong self-reflection and continuous improvement mindset
- Cultural awareness and the ability to work effectively in diverse, international teams
- Very good command of English and German
Why Arcondis
- An opportunity to shape the future of healthcare by spearheading transformative deals
- A collaborative and innovative work environment, where your ideas are valued, and your contributions make a significant impact
- Flexible working environment, enabling work-life balance
- Attractive compensation package, inclusive of performance-based incentives that reward exceptional achievements
- Professional growth and development opportunities
Seniority level
-
Seniority level
Associate
Employment type
-
Employment type
Full-time
Job function
-
Job function
Consulting
-
Industries
Business Consulting and Services
Referrals increase your chances of interviewing at Arcondis Group by 2x
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SAP Validation (CSV) Lead – (any location Germany)
Frankfurt am Main, Hesse, Germany 10 months ago
Mainz, Rhineland-Palatinate, Germany 2 weeks ago
Neu-Isenburg, Hesse, Germany 2 months ago
Frankfurt am Main, Hesse, Germany 2 months ago
Frankfurt am Main, Hesse, Germany 2 weeks ago
Principal Consultant – Network Security Architect (m/f/d)
Frankfurt am Main, Hesse, Germany 2 weeks ago
Mainz, Rhineland-Palatinate, Germany 2 weeks ago
Validation Engineer (all genders) Airbag EMEA Quality, Testing & Validation
Validation and Type Testing Engineer Railway (f/m/d)
Frankfurt Rhine-Main Metropolitan Area 2 days ago
Teamassistenz Virus and Prion Validation (m/w/d)
Specialist Process Validation LTCSpecialist Process Validation LTC
Teamassistenz Virus and Prion Validation (m/w/d) Teilzeit
Frankfurt am Main, Hesse, Germany 1 day ago
Teamassistenz Virus and Prion Validation (m/w/d) Teilzeit
Frankfurt am Main, Hesse, Germany 1 day ago
Frankfurt am Main, Hesse, Germany 1 month ago
Frankfurt am Main, Hesse, Germany 1 month ago
Frankfurt am Main, Hesse, Germany 2 months ago
Frankfurt am Main, Hesse, Germany 2 months ago
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#J-18808-Ljbffr
(Senior) Consultant Qualification & Validation Arbeitgeber: Arcondis Group
Kontaktperson:
Arcondis Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: (Senior) Consultant Qualification & Validation
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Life-Science-Branche in Kontakt zu treten. Suche gezielt nach Personen, die bei Arcondis arbeiten oder dort gearbeitet haben, und versuche, ein Gespräch zu initiieren. Ein persönlicher Kontakt kann dir wertvolle Einblicke geben und deine Chancen erhöhen.
✨Verstehe die Unternehmenskultur
Informiere dich grĂĽndlich ĂĽber die Werte und die Kultur von Arcondis. Da das Unternehmen groĂźen Wert auf soziale Verantwortung und Teamarbeit legt, solltest du in der Lage sein, Beispiele aus deiner eigenen Erfahrung zu teilen, die zeigen, dass du diese Werte teilst und lebst.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Rolle tiefgehende Kenntnisse in Validierung und Qualifizierung erfordert, solltest du dich auf technische Fragen vorbereiten. Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren, und sei bereit, diese im Gespräch zu erläutern.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
In der Position wird erwartet, dass du innovative Lösungen für Herausforderungen findest. Bereite einige Fallstudien oder Szenarien vor, in denen du erfolgreich Probleme gelöst hast. Dies zeigt nicht nur deine Fähigkeiten, sondern auch deine proaktive Denkweise, die Arcondis schätzt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior) Consultant Qualification & Validation
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Unternehmenswerte: Informiere dich ĂĽber die Werte und die Kultur von Arcondis. Betone in deinem Anschreiben, wie deine eigenen Werte mit denen des Unternehmens ĂĽbereinstimmen, insbesondere in Bezug auf soziale Verantwortung und Teamarbeit.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Stelle sicher, dass du in deinem Lebenslauf und Anschreiben spezifische Erfahrungen im Bereich Validierung und Qualifizierung im Life-Science-Sektor hervorhebst. Nenne konkrete Projekte oder Erfolge, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
Betone deine Kommunikationsfähigkeiten: Da die Rolle viel Kundenkontakt erfordert, solltest du deine Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten betonen. Gib Beispiele, wie du erfolgreich mit Kunden kommuniziert hast oder Workshops geleitet hast.
Zeige deine Anpassungsfähigkeit: In der dynamischen Umgebung von Arcondis ist Anpassungsfähigkeit wichtig. Erwähne in deiner Bewerbung, wie du in der Vergangenheit mit Veränderungen umgegangen bist und welche Strategien du zur Bewältigung von Herausforderungen eingesetzt hast.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arcondis Group vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Arcondis legt groĂźen Wert auf eine einzigartige Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit und sozialer Verantwortung basiert. Informiere dich ĂĽber ihre Werte und wie du diese in deinem Interview widerspiegeln kannst.
✨Bereite spezifische Beispiele vor
Da die Rolle viel Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung erfordert, solltest du konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit parat haben, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesen Bereichen demonstrieren.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Die Fähigkeit, pragmatische und konforme Lösungen zu finden, ist entscheidend. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine analytischen Fähigkeiten und deinen Ansatz zur Problemlösung beleuchten.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Arcondis, indem du Fragen stellst, die deren Engagement fĂĽr Vielfalt, Inklusion und soziale Verantwortung betreffen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch an der Mission des Unternehmens interessiert bist.
