Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in regulierten Lebenswissenschaften.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Lebenswissenschaften mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Lebenswissenschaften und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen und Erfahrung in der Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Overview
The (Senior) Consultant Qualification & Validation leads qualification and validation activities for equipment, utilities, facilities and processes within regulated life sciences environments.
The role combines technical delivery, project coordination and client engagement to produce compliant, high-quality outcomes.
Overview
The (Senior) Consultant Qualification & Validation leads qualification and validation activities for equipment, utilities, facilities and processes within regulated life sciences environments.
The role combines technical delivery, project coordination and client engagement to produce compliant, high-quality outcomes.
Key Responsibilities
- Lead qualification and validation activities for production and quality-control equipment, utilities and facilities, including cleanrooms and warehouses.
- Prepare, review and approve qualification and validation documentation, including plans, user requirements specifications, risk assessments, IQ/OQ/PQ protocols and reports.
- Execute and document testing in accordance with Good Documentation Practice, client requirements and applicable Gx P standards.
- Plan, execute and document process validation for manufacturing, labelling and packaging, analytical method validation for QC and IPC, and cleaning validation for production lines and equipment.
- Troubleshoot qualification and validation issues, identify root causes and recommend practical, compliant solutions.
- Manage project timelines, resources, deliverables and communications.
- Act as the main client contact for qualification and validation topics and lead workshops with clients and vendors.
- Support clients with regulatory changes, new technologies and related change-management activities.
- Build client relationships, maintain client satisfaction and identify additional business opportunities.
- Mentor junior colleagues and contribute to improved methodologies, digital tools, automation, knowledge management and thought leadership.
Qualifications
- Bachelor’s, Master’s degree or Ph D in Life Sciences, Engineering, Computer Science or a related field.
Skills
- Strong project and time-management skills, with the ability to manage multiple qualification and validation projects in parallel.
- Strong analytical, root-cause analysis and risk-assessment skills.
- Excellent problem-solving skills and the ability to recommend innovative, compliant solutions.
- Strong communication and presentation skills, including leading client meetings, workshops and audit discussions.
- Ability to mentor junior colleagues and support their development.
- Adaptability, self-reflection and a continuous-improvement mindset.
- Cultural awareness and the ability to work effectively in diverse international teams.
- Flexibility and mobility to work on site at client locations.
- Very good written and spoken German and English; German is mandatory.
Experience and Knowledge
- 3 - 5 years of hands-on qualification and validation experience within pharmaceutical, biotechnology, medical technology or another life sciences environment.
- Experience leading qualification and validation activities for equipment, utilities, facilities and processes.
- Experience managing client-facing projects and client relationships.
- Experience with risk-based qualification and validation approaches and current expectations including FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 and ISPE GAMP 5.
- Practical experience authoring, reviewing and approving qualification and validation plans, user requirements, IQ/OQ/PQ protocols and reports.
Strong knowledge of Gx P, data integrity and global regulatory expectations, including FDA, EMA and WHO requirements.
- Experience using qualification and validation lifecycle tools such as Val Genesis or Kneat Gx.
- Experience implementing digital qualification and validation solutions or process optimisation initiatives.
- Advantageous
- GAMP 5 Practitioner, Computer System Validation or similar relevant certification.
- #J-18808-Ljbffr
(Senior) Consultant Qualification & Validation Arbeitgeber: Arcondis Group
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines dynamischen internationalen Teams zu werden, das sich durch eine offene und unterstützende Arbeitskultur auszeichnet. Wir fördern kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Arbeit und Freizeit unterstützen. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, einem rotierenden Schichtsystem und der Chance, an innovativen Projekten in einem spannenden technologischen Umfeld zu arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so (Senior) Consultant Qualification & Validation erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Arcondis Group zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Arcondis Group aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Arcondis Group vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Arcondis Group passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Senior) Consultant Qualification & Validation mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Arcondis Group entscheidend sein, um deine Qualifikation für (Senior) Consultant Qualification & Validation zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Arcondis Group im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Arcondis Group einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arcondis Group vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Arcondis Group könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Arcondis Group wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Arcondis Group sicher beeindruckend ist.
