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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der Gesundheitsbranche eigenständig.
- Arbeitgeber: Arcondis, ein globales Beratungsunternehmen mit Fokus auf Gesundheits- und Life-Science.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitsbedingungen, attraktives Gehalt und Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Zukunft des Gesundheitswesens in einem innovativen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und 3–5 Jahre Erfahrung in Qualifizierung & Validierung.
- Andere Informationen: Kollaborative Kultur mit starkem Fokus auf soziale Projekte.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Work mode: Vor Ort, hauptsächlich beim Kunden
Arcondis ist ein globales Beratungsunternehmen mit exklusivem Fokus auf die Gesundheits- und Life-Science-Branche. Unser Hauptsitz befindet sich in Basel, Schweiz, und wir sind weltweit mit Niederlassungen in Nordamerika, APAC und Europa vertreten. Seit 2001 unterstützen wir unsere Kund*innen bei Herausforderungen in den Bereichen Compliance, Geschäftsprozesse, IT und digitale Transformation. Wir sind ein mittelgroßes internationales Beratungsunternehmen mit einer einzigartigen Kultur, die auf Zusammenarbeit, Innovation und sozialem Engagement basiert. Als Stiftungseigentum spenden wir jährlich für soziale Projekte. Unser Motto: „We make healthcare better“ – wir verbessern das Gesundheitswesen durch unsere Arbeit.
Aufgaben:
- Eigenständige Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Produktions- und QC-Equipment, Versorgungssysteme (z. B. WFI, N₂) sowie Einrichtungen wie Reinräume und Lager
- Sicherstellung qualitativ hochwertiger, GxP-konformer Ergebnisse gemäß regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, WHO, ISPE GAMP 5) und Kundenstandards
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Dokumentationen (Q&V-Pläne, URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ-Protokolle, Validierungsberichte)
- Durchführung und Dokumentation von Tests gemäß GdP und Kundenanforderungen
- Analyse und Behebung von Q&V-Problemen, Ursachenanalyse und Entwicklung pragmatischer, konformer Lösungen
- Validierung von Prozessen (Herstellung, Etikettierung, Verpackung), Methoden (Analytik in QC und IPC) sowie Reinigung (Produktionslinien und Equipment)
- Projektmanagement: Zeitpläne, Ressourcen und Deliverables steuern, Kommunikation sicherstellen
- Hauptansprechpartnerin für Q&V-Themen, Leitung von Workshops mit Kundinnen und Lieferanten
- Unterstützung bei Change-Management-Aktivitäten im Rahmen von Q&V-Projekten
- Aufbau und Pflege starker Kundenbeziehungen, Sicherstellung der Kundenzufriedenheit und Identifizierung neuer Geschäftsmöglichkeiten
- Mentoring und Unterstützung von Junior-Teammitgliedern in Q&V-Best Practices
- Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Q&V-Methoden und Services
- Identifizierung von Potenzialen für digitale Tools und Automatisierung zur Effizienzsteigerung
- Teilnahme an internen Initiativen (Wissensmanagement, Tool-Evaluierungen, Thought Leadership wie Whitepapers, Webinare)
Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrung:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder PhD) in Life Sciences, Ingenieurwesen, Informatik oder einem verwandten Bereich
- 3–5 Jahre praktische Erfahrung in Qualifizierung & Validierung in der Life-Science-Branche (Pharma, Biotech, Medtech)
- Nachweisbare Erfahrung in der Leitung von Q&V-Aktivitäten (Equipment, Versorgungssysteme, Einrichtungen, Prozesse)
- Erfahrung im Management von Kundenprojekten inkl. Kommunikation und Relationship Management
- Kenntnisse in risikobasierten Q&V-Ansätzen und aktuellen regulatorischen Anforderungen (FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ISPE GAMP 5)
- Praktische Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Freigabe von Q&V-Dokumentationen
- Tiefes Verständnis von GxP, Datenintegrität und regulatorischen Anforderungen weltweit
- Fortgeschrittene Kenntnisse in Projektleitung & Projektmanagement für Q&V
- Fähigkeit, mehrere Q&V-Projekte parallel zu managen
- Erfahrung mit Q&V-Lifecycle-Management-Tools (z. B. ValGenesis, Kneat Gx)
- Starke analytische Fähigkeiten (Root Cause Analysis, Risikoanalysen)
- Fähigkeit zur Implementierung digitaler Q&V-Lösungen und Prozessoptimierung
- Zusätzliche Erfahrung in Computer System Validation (CSV) von Vorteil
- Hohe Flexibilität und Reisebereitschaft für Einsätze vor Ort beim Kunden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Deutsch ist ein MUSS)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Problemlösungskompetenz und Innovationsfähigkeit
- Anpassungsfähigkeit in dynamischen Projektumgebungen
- Selbstreflexion und kontinuierliche Verbesserung
- Interkulturelle Kompetenz und Teamfähigkeit in internationalen Teams
Warum Arcondis?
- Möglichkeit, die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mitzugestalten
- Kollaboratives und innovatives Arbeitsumfeld, in dem Ideen geschätzt werden
- Flexible Arbeitsbedingungen für eine ausgewogene Work-Life-Balance
- Attraktives Vergütungspaket inkl. leistungsbezogener Boni
- Professionelle Weiterentwicklung und Karrierechancen
(Senior) Consultant Qualification & Validation (befristet für 1 Jahr) Arbeitgeber: Arcondis Group
Kontaktperson:
Arcondis Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: (Senior) Consultant Qualification & Validation (befristet für 1 Jahr)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche ins Gespräch zu kommen. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups und sprich mit anderen über ihre Erfahrungen. Das kann dir nicht nur wertvolle Einblicke geben, sondern auch Türen öffnen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten – manchmal gibt es Positionen, die noch nicht ausgeschrieben sind.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit den häufigsten Interviewfragen vertraut und übe deine Antworten. Überlege dir auch, welche Fragen du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen wirklich zu dir passt.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei Arcondis im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen hast, in den Auswahlprozess aufgenommen zu werden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior) Consultant Qualification & Validation (befristet für 1 Jahr)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und erzähl uns, warum du für die Rolle als (Senior) Consultant Qualification & Validation brennst.
Mach es konkret!: Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um zu zeigen, wie du Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten geleitet hast. Das hilft uns, deine Fähigkeiten besser einzuschätzen und zu verstehen, wie du in unser Team passt.
Achte auf Details!: Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und alle geforderten Unterlagen enthält. Ein gut strukturiertes Dokument zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest und die Anforderungen ernst nimmst.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arcondis Group vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Gesundheits- und Life-Science-Branche vertraut. Zeige im Interview, dass du die spezifischen Anforderungen und regulatorischen Standards kennst, die für die Position wichtig sind.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Validierung demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen und zu erklären, wie du Probleme gelöst und Erfolge erzielt hast.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den Zielen für die nächsten Jahre. Das zeigt, dass du proaktiv bist und wirklich an der Position interessiert bist.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Teile Beispiele, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen und Kundenbeziehungen zu pflegen.