Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite eigenständig Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in der Life-Science-Branche.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, spannende Projekte und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit internationalen Teams und hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen und 3-5 Jahre Erfahrung in Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Über die Rolle
Als (Senior) Consultant Qualification & Validation spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung von Compliance und Qualität in der Life-Sciences-Branche. Sie verwalten und führen unabhängig Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Ausrüstungen, Versorgungsanlagen, Einrichtungen, computerisierte Systeme und Prozesse durch und gewährleisten die Einhaltung von GxP-Standards und globalen regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, WHO, ISPE GAMP 5). Als primärer Ansprechpartner für Kunden leiten Sie Projekte von der Planung bis zum Abschluss, bieten strategische Beratung und bauen starke Kundenbeziehungen auf. Diese Rolle erfordert die Arbeit vor Ort bei Kunden in ganz Deutschland, um praktische Unterstützung zu leisten und einen erfolgreichen Projektabschluss sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Unabhängige Leitung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für Ausrüstungen, Versorgungsanlagen, Einrichtungen, computerisierte Systeme und Prozesse
- Sicherstellung hochwertiger, konformer Ergebnisse gemäß GxP-Standards und regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA, EMA, WHO, ISPE GAMP 5)
- Vorbereitung, Überprüfung und Genehmigung von Validierungsdokumentationen, einschließlich Validierungsplänen, Risikoanalysen, URS, IQ/OQ/PQ-Protokollen und Validierungsberichten
- Fehlerbehebung bei validierungsbezogenen Problemen, Identifizierung von Ursachen und Vorschlag pragmatischer, konformer Lösungen
- Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Validierung von Prozessen für Herstellung, Etikettierung und Verpackung
- Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Reinigungsvalidierung für Produktionslinien und Ausrüstungen wie Reinigung, mobile & multipurpose
- Management von Projektzeitplänen, Ressourcen und Ergebnissen zur Gewährleistung einer erfolgreichen Projektdurchführung
- Hauptansprechpartner für kundenbezogene Validierungsthemen, Leitung von Kundengesprächen, Workshops und Projektkommunikation
- Aufbau und Pflege starker Kundenbeziehungen, Sicherstellung der Kundenzufriedenheit und Identifizierung zusätzlicher Geschäftsmöglichkeiten
- Mentoring und Unterstützung von Junior-Teammitgliedern in den besten Praktiken der Validierung, Dokumentationsstandards und regulatorischen Erwartungen
- Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Validierungs- und Qualifizierungsmethoden sowie internen Prozessen
- Leitung von Qualitätssicherungsaktivitäten innerhalb von Validierungsprojekten, um die Einhaltung interner und kundenspezifischer Qualitätsstandards sicherzustellen
- Unterstützung von Änderungsmanagementaktivitäten im Zusammenhang mit Validierungsprojekten, um Kunden bei der Bewältigung regulatorischer Änderungen und neuer Technologien zu helfen
Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen
- Bildung & Erfahrung: Bachelor-, Master-Abschluss oder PhD in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen, Informatik oder einem verwandten Bereich
- Zusätzliche Zertifizierungen (von Vorteil): z. B. GAMP5 Practitioner
- 3–5 Jahre praktische Erfahrung in Validierung und Qualifizierung in der Life-Science-Industrie (z. B. Pharma, Biotech, Medtech)
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten (Ausrüstungen, Versorgungsanlagen, Einrichtungen, Computersysteme, Prozesse)
- Erfahrung mit risikobasierten Validierungsansätzen und Kenntnis der aktuellen regulatorischen Erwartungen (z. B. FDA 21 CFR Part 11, EU Anhang 11, ISPE GAMP 5)
- Praktische Erfahrung in der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Validierungsdokumentationen (Validierungspläne, URS, IQ/OQ/PQ-Protokolle, Validierungsberichte)
- Tiefes Verständnis von GxP, Datenintegrität und regulatorischen Anforderungen auf globalen Märkten (FDA, EMA, WHO)
- Nachweisliche Erfolge im Management von kundenorientierten Projekten, einschließlich Kundenkommunikation und Beziehungsmanagement
- Fortgeschrittene Kenntnisse in Methoden des Validierungsprojektmanagements (traditionelle und agile Ansätze)
- Beherrschung von Tools zur Verwaltung des Validierungslebenszyklus (z. B. ValGenesis, Kneat Gx)
- Starke analytische Fähigkeiten, einschließlich Ursachenanalyse und Risikobewertung im Validierungskontext
- Fähigkeit zur Implementierung digitaler Validierungslösungen und zur Förderung von Prozessoptimierungsinitiativen
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, Kundengespräche, Workshops und Audits zu leiten
- Exzellente Problemlösungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, innovative, konforme Lösungen vorzuschlagen
- Hohe Anpassungsfähigkeit zur Bewältigung von Veränderungen und Unklarheiten in dynamischen Projektumgebungen
- Starke Zeitmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Validierungsprojekte parallel zu bearbeiten
- Starke Selbstreflexion und kontinuierliche Verbesserungsmentalität
- Kulturelles Bewusstsein und die Fähigkeit, effektiv in vielfältigen, internationalen Teams zu arbeiten
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
(Senior) Consultant Qualification Validation - Freelancer Arbeitgeber: Arcondis Group
Als (Senior) Consultant Qualification & Validation in der Life Sciences Branche bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Qualität und Compliance ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen die Freiheit geben, eigenverantwortlich Projekte zu leiten und starke Kundenbeziehungen aufzubauen. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitsbedingungen und der Chance, an verschiedenen Standorten in Deutschland tätig zu sein, was Ihre berufliche Erfahrung bereichert und Ihre Karrierechancen erhöht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so (Senior) Consultant Qualification Validation - Freelancer erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups und sprich mit anderen Fachleuten. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil bei der Jobsuche verschaffen.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen Freelance-Projekten oder Beratungsaufträgen.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die spezifischen Anforderungen der Rolle und bereite Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen. Übe auch, wie du komplexe Themen einfach erklären kannst – das ist besonders wichtig in der Life Sciences Branche.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Senior) Consultant Qualification Validation - Freelancer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Erfahrungen sind wichtig, also lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir wollen dich kennenlernen!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Sprache aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die wir suchen. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt, ist, sie direkt über unsere Website einzureichen. So kannst du sicher sein, dass wir alles erhalten und schnellstmöglich darauf reagieren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arcondis Group vorbereitet
✨Verstehe die GxP-Standards
Mach dich mit den GxP-Standards und den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie FDA, EMA und WHO vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Standards hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung und Qualifizierung unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du Lösungen gefunden hast.
✨Kundenkommunikation üben
Da du als Hauptansprechpartner für Kunden fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich präsentieren kannst, um Vertrauen bei den Kunden aufzubauen.
✨Fragen zur kontinuierlichen Verbesserung
Bereite Fragen vor, die dein Interesse an kontinuierlicher Verbesserung und Prozessoptimierung zeigen. Frage nach den Methoden, die das Unternehmen anwendet, um die Qualität und Effizienz in der Validierung zu steigern, und bringe eigene Ideen ein.
