Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Computer System Validation und digitale Compliance-Aktivitäten in regulierten Lebenswissenschaften.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Lebenswissenschaften mit internationalem Fokus.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit globalen Projekten und Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der digitalen Systeme in der Pharma- und Biotechnologiebranche.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in relevanten Bereichen und über 5 Jahre Erfahrung in der Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Overview
The Senior CSV / CSA Validation Consultant supports international life sciences projects across pharmaceutical, biotechnology and medical device environments.
The role leads Computer System Validation, Computer Software Assurance and digital compliance activities for digital systems, laboratory and manufacturing platforms, equipment software and emerging technologies in regulated Gx P environments.
Key Responsibilities
- Lead and support Computer System Validation, Computer Software Assurance and digital validation activities within regulated life sciences environments.
- Validate computerised systems, digital platforms, laboratory and manufacturing systems, equipment software and emerging technologies, including AI-enabled solutions.
- Work with clients and internal stakeholders to define validation strategies, risk-based approaches and compliant delivery models.
- Author, review and support the execution of validation plans, risk assessments, test documentation, traceability matrices and validation summary reports.
- Apply modern validation practices, including automated testing, digital validation methods and CSA-aligned approaches.
- Support client workshops, assessments, audits, inspection readiness and strategic compliance discussions.
- Collaborate with international delivery teams across Europe, APAC and the United States on project execution, knowledge sharing and service development.
- Contribute to client engagements, proposals, workshops and technical solution discussions.
- Share knowledge and support capability development within Arcondis’ validation and compliance community.
Requirements
Qualifications
- Bachelor’s degree in Engineering, Computer Science, Life Sciences, Biotechnology, Pharmaceutical Sciences, Quality Management or a related field.
Skills
- Strong communication, stakeholder-management and workshop-facilitation skills.
- Ability to work independently and manage customer interactions.
- Ability to contribute to technical, compliance and business discussions.
- Ability to work effectively in international and cross-functional environments.
- Professional English proficiency for global client and project work.
Experience and Knowledge
- More than 5 years of experience in Computer System Validation, Computer Software Assurance, digital validation or compliance within regulated life sciences environments.
- Strong knowledge of Gx P regulations, GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, data integrity, risk-based validation and quality management systems.
- Experience within pharmaceutical, biotechnology and/or medical device environments.
- Experience validating Gx P computerised systems and digital platforms across laboratory, manufacturing, quality, ERP or cloud environments.
- Experience authoring and reviewing validation lifecycle documentation, including requirements, risk assessments, test documentation, traceability matrices, deviations, change assessments and reports.
- Advantageous
- Master’s degree in a relevant discipline.
- Understanding of software development lifecycles, Agile or Dev Ops environments, automated testing and modern CSA approaches.
- Experience with AI or machine-learning-enabled systems, cloud validation, Digital QC, medical device quality standards or automated production systems.
- Experience supporting audits, inspections, supplier assessments, CAPA activities, data-integrity initiatives or compliance-remediation programmes.
- German language skills for EU and DACH customer engagements.
- #J-18808-Ljbffr
Senior CSV / CSA Validation Consultant Arbeitgeber: Arcondis Group
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines dynamischen internationalen Teams zu werden, das sich durch eine offene und unterstützende Arbeitskultur auszeichnet. Wir fördern kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Arbeit und Freizeit unterstützen. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, einem rotierenden Schichtsystem und der Chance, an innovativen Projekten in einem spannenden technologischen Umfeld zu arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior CSV / CSA Validation Consultant erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Arcondis Group zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Arcondis Group aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Arcondis Group vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Arcondis Group passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior CSV / CSA Validation Consultant mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Arcondis Group entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior CSV / CSA Validation Consultant zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Arcondis Group im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Arcondis Group einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arcondis Group vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Arcondis Group könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Arcondis Group wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Arcondis Group sicher beeindruckend ist.
