Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und unterstütze Validierungsaktivitäten in regulierten Lebenswissenschaften.
- Unternehmen: Arcondis, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Flexibles Arbeitsumfeld, attraktive Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Zusammenarbeit mit internationalen Teams und spannende Projekte.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft des Gesundheitswesens mit modernen Validierungsansätzen.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und 5+ Jahre Erfahrung in CSV/CSA.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Senior CSV / CSA Validation Consultant, um die Fähigkeiten von Arcondis in der Computer System Validation (CSV), Computer Software Assurance (CSA) und digitalen Compliance-Diensten innerhalb der Life Sciences-Branche zu stärken und auszubauen. In dieser Rolle unterstützen Sie internationale Projekte in den Bereichen Pharmazeutik, Biotechnologie und Medizintechnik, indem Sie Kunden bei der Validierung digitaler Systeme, Labor- und Fertigungsplattformen, Software für Geräte und aufkommende Technologien in regulierten GxP-Umgebungen helfen.
Sie werden zur Projektlieferung, kundenorientierten Beratungsaktivitäten und der kontinuierlichen Weiterentwicklung moderner Validierungsansätze beitragen, einschließlich risikobasierter Validierung, digitaler Qualität und KI-gestützter Technologien. Diese Position bietet die Möglichkeit, eng mit globalen Teams in Europa, APAC und den USA zusammenzuarbeiten und Kunden bei der Lösung komplexer Compliance- und Validierungsherausforderungen in einer zunehmend digitalen Umgebung zu unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten- Leiten und Unterstützen von Computer System Validation (CSV), Computer Software Assurance (CSA) und digitalen Validierungsaktivitäten in regulierten Life Sciences-Umgebungen.
- Unterstützen von Validierungs- und Compliance-Aktivitäten für computerisierte Systeme, digitale Plattformen, Labor- und Fertigungssysteme, Software für Geräte und aufkommende Technologien, einschließlich KI-gestützter Lösungen.
- Zusammenarbeiten mit Kunden und internen Stakeholdern zur Definition von Validierungsstrategien, risikobasierten Ansätzen und konformen Liefermodellen, die den GxP-Erwartungen entsprechen.
- Erstellen, Überprüfen und Unterstützen der Ausführung von Dokumentationen zum Validierungslebenszyklus, einschließlich Validierungsplänen, Risikoanalysen, Testdokumentationen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen und Validierungszusammenfassungsberichten.
- Unterstützen von Validierungs- und Compliance-Initiativen in Projekten der Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnik.
- Beitragen zu modernen Softwarevalidierungsansätzen, einschließlich automatisierter Tests, digitaler Validierungsmethoden und CSA-konformer Praktiken.
- Unterstützen von Kundenworkshops, Bewertungen, Audits, Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft und strategischen Compliance-Diskussionen.
- Zusammenarbeiten mit internationalen Lieferteams in Europa, APAC und den USA zur Unterstützung der Projektdurchführung, des Wissensaustauschs und der Initiativen zur Serviceentwicklung.
- Unterstützen von Geschäftsentwicklungsaktivitäten durch Beiträge zu Kundenengagements, Vorschlägen, Workshops und technischen Lösungsdiskussionen.
- Wissen teilen und zur Entwicklung von Fähigkeiten innerhalb der Validierungs- und Compliance-Community bei Arcondis beitragen.
- Abschluss in Ingenieurwesen, Informatik, Lebenswissenschaften, Biotechnologie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Bereich; ein Master-Abschluss wird als Vorteil angesehen.
- Über 5 Jahre Erfahrung in Computer System Validation (CSV), Computer Software Assurance (CSA), digitaler Validierung oder compliancebezogenen Aktivitäten in regulierten Life Sciences-Umgebungen.
- Starkes Verständnis der GxP-Vorschriften, GAMP 5, EU GMP Anhang 11, 21 CFR Teil 11, Prinzipien der Datenintegrität, risikobasierter Validierungsansätze und Qualitätsmanagementsysteme.
- Erfahrung in der Arbeit in pharmazeutischen, biotechnologischen und/oder medizintechnischen Umgebungen.
- Erfahrung in der Validierung von GxP-computerisierten Systemen und digitalen Plattformen in Labor-, Fertigungs-, Qualitäts-, ERP- oder cloudbasierten Umgebungen.
- Erfahrung im Erstellen und Überprüfen von Dokumentationen zum Validierungslebenszyklus, einschließlich Validierungsplänen, Anforderungen, Risikoanalysen, Testdokumentationen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen, Abweichungen, Änderungsanalysen und Validierungsberichten.
- Verständnis des Softwareentwicklungslebenszyklus (SDLC), Agile/DevOps-Umgebungen, automatisierte Tests und moderne CSA-Ansätze wird als Vorteil angesehen.
- Erfahrung mit KI/ML-fähigen Systemen, Cloud-Validierung, Digital QC, Qualitätsstandards für medizinische Geräte oder automatisierte Produktionssysteme wird als Vorteil angesehen.
- Erfahrung in der Unterstützung von Audits, Inspektionen, Lieferantenbewertungen, CAPA-Aktivitäten, Initiativen zur Datenintegrität oder Programmen zur Compliance-Wiederherstellung wird als Vorteil angesehen.
- Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten mit der Fähigkeit, in internationalen und funktionsübergreifenden Umgebungen zu arbeiten.
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, Kundeninteraktionen zu managen und sowohl zu technischen als auch zu geschäftlichen Diskussionen beizutragen.
- Interesse an der Unterstützung von Kundenworkshops, Serviceentwicklung und Initiativen zum Geschäftswachstum.
- Eine Gelegenheit, die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten, indem transformative Geschäfte vorangetrieben werden.
- Ein kollaboratives und innovatives Arbeitsumfeld, in dem Ihre Ideen geschätzt werden und Ihre Beiträge einen erheblichen Einfluss haben.
- Flexibles Arbeitsumfeld, das eine Work-Life-Balance ermöglicht.
- Attraktives Vergütungspaket, einschließlich leistungsbasierter Anreize, die außergewöhnliche Leistungen belohnen.
- Berufliche Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten.
Senior CSV / CSA Validation Consultant (Fixed-term for 2 years) Arbeitgeber: Arcondis Group
Arcondis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mitzugestalten. In einem kollaborativen und innovativen Arbeitsumfeld werden Ihre Ideen geschätzt und Ihre Beiträge haben einen bedeutenden Einfluss. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitsbedingungen, einem attraktiven Vergütungspaket und vielfältigen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior CSV / CSA Validation Consultant (Fixed-term for 2 years) erhalten könnten
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie Arcondis Group kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei Arcondis Group im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von Arcondis Group regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior CSV / CSA Validation Consultant (Fixed-term for 2 years) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei Arcondis Group anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei Arcondis Group arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arcondis Group vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei Arcondis Group erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert Arcondis Group sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei Arcondis Group relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
