Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Kardiologie - Wohnort bundesweit

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Kardiologie – Wohnort bundesweit in Frankfurt am Main

Sie arbeiten als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für ein renommiertes, international stark wachsendes Unternehmen, das als Marktführer in der Medizintechnik etabliert ist. Wohnort flexibel.

Ihre Chancen:

• Abwechslungsreiche Tätigkeit mit professionellen und teamfähigen Kollegen
• Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und flexible Home-Office-Regelung
• Unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung bei der Entwicklung und Durchsetzung von Richtlinien, Verfahren, Dokumentation und Anweisungen für das Qualitätssicherungssystem im kardiologischen Bereich
• Überwachung, Kontrolle und Umsetzung firmeninterner Standards und Richtlinien
• Kommunikation mit zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
• Ansprechpartner und Bindeglied zu anderen Abteilungen im Hinblick auf Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
• Verwaltung und Vorbereitung interner und externer Audits
• Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems sowie Dokumentation und Überwachung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse

Ihr Profil:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes relevantes Studium oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich QMS
• Idealerweise Kenntnisse im kardiologischen Bereich
• Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorschriften für Medizinprodukte, Medizintechnik-Richtlinien und der ISO-Normen
• Kenntnisse über relevante Zulassungsrichtlinien
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Starke Eigeninitiative, verbindliches sicheres Auftreten, Kommunikationskompetenz und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

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