Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die medizinische Sicherheitsstrategie und bewerte Sicherheitsdaten für innovative Therapien.
- Unternehmen: Biotech-Unternehmen, das sich auf Immunologie spezialisiert hat und Patienten hilft.
- Vorteile: Vollzeitstelle mit flexiblen Arbeitsmöglichkeiten und einem unterstützenden Team.
- Weitere Informationen: Inklusives Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Medikamenten und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: MD-Abschluss und mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Biotech-Branche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Join us als wir die Immunologie transformieren und Medikamente liefern, die Autoimmunpatienten helfen, ihr Leben zurückzubekommen. argenx bereitet sich auf eine multidimensionale Expansion vor, um mehr Patienten durch ein reichhaltiges Portfolio differenzierter Produkte zu erreichen, angeführt von VYVGART, unserem erstklassigen neonatalen Fc-Rezeptorblocker, der zur Behandlung von gMG zugelassen ist und das Potenzial hat, Patienten mit Dutzenden von schweren Autoimmunerkrankungen zu behandeln.
Wir suchen einen erfahrenen Global Safety Physician auf Direktor-Ebene, der eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Patientensicherheit über den gesamten Lebenszyklus der innovativen Therapien von argenx spielt. In dieser Rolle werden Sie die medizinische Sicherheitsstrategie leiten, Sicherheitsdaten bewerten, kritische Entscheidungen lenken und eng mit internen und externen Interessengruppen zusammenarbeiten, um die sichere und effektive Nutzung unserer Produkte zu unterstützen.
Zweck der Funktion
Der Safety Physician ist der zentrale Ansprechpartner für die Gewährleistung der Sicherheit der Patienten und die sichere Verwendung der zugewiesenen argenx-Produkte in der Entwicklung und auf dem Markt. Der Safety Physician leitet und führt die Bewertung medizinischer Sicherheitsdaten durch und bietet strategische medizinische Sicherheitsbeiträge für die zugewiesenen Projekte. Zu den Verantwortlichkeiten gehören die Bereitstellung von Expertenbeiträgen zur medizinischen Sicherheit und die Überwachung, die umfassende Verantwortung für Sicherheitsaktivitäten sowie die Leitung der Bewertung von Sicherheitsdaten zur Unterstützung fundierter Entscheidungen.
Rollen und Verantwortlichkeiten
- Strategische medizinische Sicherheitsführung und praktische Beiträge für zugewiesene Produkte in einem funktionsübergreifenden Umfeld bereitstellen
- Sicherheitsstrategien bereitstellen und genaue, zeitgerechte und qualitativ hochwertige Sicherheitsbeiträge für die Vorbereitung relevanter Abschnitte von regulatorischen Einreichungsdokumenten weltweit liefern
- Sicherheits-Signalmanagement und Nutzen-Risiko-Bewertungsaktivitäten durchführen sowie andere regelmäßige und/oder ad-hoc aggregierte Sicherheitsdatenprüfungen nach Bedarf durchführen
- Funktionsübergreifende Teams leiten, um regelmäßige und/oder ad-hoc Überprüfungen bestehender und aufkommender aggregierter Sicherheitsdaten für zugewiesene Produkte durchzuführen
- Entwicklung der Gesamtstruktur und Aktivitäten der Sicherheitsgovernance unterstützen
- Sicherheitsabschnitte klinischer/regulatorischer Dokumente vorbereiten und/oder überprüfen
- Medizinische Sicherheitsunterstützung für die Vorbereitung von Antworten auf Anfragen von Regulierungsbehörden bereitstellen
- Vorbereitung periodischer Sicherheitsberichte leiten
- Medizinische Bewertung individueller Fall-Sicherheitsberichte überwachen
- Kriterien und Inhalte für beschleunigte Berichterstattung und Aufhebung der Blindstudie bestätigen
- Vorbereitung und Präsentation von Sicherheitsinformationen an das Data Safety Monitoring Board (DSMB) leiten oder aktiv beitragen
- Medizinische Sicherheitsbeiträge bei internen Audits und regulatorischen Inspektionen leisten
- Entwicklung und Aktualisierung von GPS-Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und anderen kontrollierten Dokumenten unterstützen
- Schulung zur Meldung unerwünschter Ereignisse und Aktivitäten zur Sensibilisierung für Pharmakovigilanz unterstützen
- Vorbereitung von Pharmakovigilanzvereinbarungen mit klinischen Entwicklungs- oder kommerziellen Geschäftspartnern unterstützen
- An funktionsübergreifenden Teams und Initiativen teilnehmen
- Weitere Aufgaben ausführen, um die Abteilungsaktivitäten zu unterstützen
Fähigkeiten und Kompetenzen
- Starke wissenschaftliche und analytische Fähigkeiten
- Ausgezeichnete Fähigkeit, medizinische Sicherheitsdaten aus verschiedenen Quellen zu interpretieren und zu kommunizieren
- Starke Fähigkeit, multidisziplinäre Teams zu führen, zu motivieren, zu beeinflussen und zusammenzuarbeiten
- Ausgezeichnete Präsentationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, komplexe Themen klar zu kommunizieren
- Relevante Computerkenntnisse, einschließlich Kenntnisse in Microsoft Office
- Fließend in schriftlichem und gesprochenem Englisch
Ausbildung, Erfahrung und Qualifikationen
- MD-Abschluss
- Mindestens 7 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Pharmakovigilanz/Arzneimittelsicherheit
- Erfahrung in der klinischen Praxis oder in der akademischen Medizin ist von Vorteil
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Leitlinien zur Pharmakovigilanz
- Nachgewiesene Fähigkeit, medizinische Bewertungen von Sicherheitsdaten aus mehreren Quellen durchzuführen
- Erfahrung in der Erstellung komplexer Dokumente und der Mitwirkung an regulatorischen Einreichungen
- Kenntnisse von Systemen zur Meldung unerwünschter Ereignisse
- Erfahrung in Epidemiologie, Biostatistik, klinischer Entwicklung oder medizinischen Angelegenheiten ist von Vorteil
Bei argenx sind alle Bewerber in einer integrativen Umgebung willkommen. Sie erhalten gleiche Berücksichtigung für eine Anstellung ohne Diskriminierung aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder anderen anwendbaren gesetzlich geschützten Merkmalen.
Safety Physician Arbeitgeber: argenx SE
Argenx ist ein herausragender Arbeitgeber, der eine inspirierende und innovative Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, an bahnbrechenden Therapien für Autoimmunerkrankungen zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer inklusiven Unternehmenskultur fördert argenx das Wachstum seiner Mitarbeiter und bietet gleichzeitig attraktive Vorteile wie flexible Arbeitsmodelle und die Möglichkeit, in einem dynamischen internationalen Team zu arbeiten. Die Standorte in Belgien, der Schweiz und an der Ostküste der USA bieten zudem eine hervorragende Lebensqualität und Zugang zu einem breiten Netzwerk von Fachleuten in der Biotechnologie-Branche.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Safety Physician erhalten könnten
✨Tipp 1: Nutze Fachveranstaltungen
Besuche Fachmessen, Kongresse und regionale medizinische Treffen, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Solche Events sind eine großartige Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und mehr über offene Positionen zu erfahren!
✨Tipp 2: Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt medizinischen Fachgesellschaften bei! Diese Gruppen bieten oft exklusive Jobangebote und Netzwerkmöglichkeiten. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen in deinem Gebiet informieren und deine Sichtbarkeit erhöhen.
✨Tipp 3: Praktische Erfahrungen sammeln
Wenn du noch nicht viel Berufserfahrung hast, ziehe es in Betracht, deine Praktika oder Famulaturen in Kliniken oder Praxen gezielt auszuwählen, die auch Vollzeitstellen anbieten. So kannst du dich direkt bei der Arbeit ins Gespräch bringen und deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp 4: Bewirb dich direkt bei uns!
Vergiss nicht, dass wir bei argenx SE immer auf der Suche nach talentierten Ärzt:innen sind! Sieh dir unsere Karriereseite an und bewirb dich direkt dort. Je früher du dich bewirbst, desto schneller kannst du Teil unseres Teams werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Safety Physician mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf als erste Visitenkarte:Wenn es um die Bewerbung als Arzt bei argenx SE geht, ist dein Lebenslauf super wichtig! Achte darauf, neben deinen Ausbildungsdaten auch relevante Praktika und Klinikerfahrungen aufzulisten. Hebe besondere Zertifikate hervor, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Patienten oder in bestimmten medizinischen Fachrichtungen zeigen.
Überzeuge mit deiner Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du klar machen, warum du bei argenx SE arbeiten möchtest. Zeige auf, welche persönlichen Erfahrungen dich zu diesem Beruf hingezogen haben und was du im medizinischen Bereich lernen und erreichen willst. Das gibt deinem Schreiben eine persönliche Note und zeigt dein Engagement!
Besondere Fähigkeiten hervorheben:Wenn du spezielle Fähigkeiten oder Erfahrungen hast, die dich von anderen Bewerbern abheben, lasse diese nicht außen vor! Das können beispielsweise Zusatzqualifikationen, Fortbildungen oder Sprachkenntnisse sein, die im medizinischen Bereich von Vorteil sind. Solche Details können den Unterschied machen!
Die richtige Form wählen:Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und gut lesbar sind. Verwende einfache Sprache, um deine Gedanken effektiv zu vermitteln. Schau dir auch die Anforderungen von argenx SE an und passe deine Dokumente dem an. Und denk daran, direkt über unsere Webseite zu bewerben - so hast du die besten Chancen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei argenx SE vorbereitet
✨Klinische Kenntnisse hervorheben
Im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass wir unsere klinischen Fähigkeiten und unser medizinisches Wissen klar präsentieren können. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deinem Studium oder Praktika zu nennen, die deine praktischen Fähigkeiten zeigen und verdeutlichen, warum du eine gute Wahl für argenx SE als Safety Physician bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
In der Medizin ist eine klare Kommunikation entscheidend. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Patienten und im Team. Überlege dir, wie du mit schwierigen Situationen umgegangen bist und welche Ansätze du für effektive Kommunikation wählst.
✨Fallstudien und praktische Szenarien
Vorbereitung auf Fallstudien kann uns helfen, im Gespräch zu glänzen. In vielen medizinischen Interviews werden uns Szenarien präsentiert, in denen wir Lösungen oder Behandlungsansätze vorschlagen müssen. Übe solche Fälle im Voraus, um sicherzustellen, dass du ruhig und kompetent reagierst.
✨Langfristige Motivation und Teamarbeit
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, unsere langfristige Motivation für den Job zu betonen. Bin vorbereitet, Fragen über meine Vision im Gesundheitswesen und darüber, wie ich in argenx SE als Safety Physician einen Beitrag leisten kann, zu beantworten. Zeige, wie gut du in ein Team passt und dass du die Herausforderungen der täglichen Arbeit nicht nur bewältigen, sondern auch daraus lernen willst.
