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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die medizinische Sicherheitsstrategie und bewerte Sicherheitsdaten für innovative Therapien.
- Arbeitgeber: Biotech-Unternehmen, das sich auf Immunologie spezialisiert hat und Patienten hilft.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit flexiblen Arbeitsmöglichkeiten und einem unterstützenden Team.
- Andere Informationen: Inklusives Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Medikamenten und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Gewünschte Qualifikationen: MD-Abschluss und mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Biotech-Branche.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Join us als wir die Immunologie transformieren und Medikamente liefern, die Autoimmunpatienten helfen, ihr Leben zurückzubekommen. argenx bereitet sich auf eine multidimensionale Expansion vor, um mehr Patienten durch ein reichhaltiges Portfolio differenzierter Produkte zu erreichen, angeführt von VYVGART, unserem erstklassigen neonatalen Fc-Rezeptorblocker, der zur Behandlung von gMG zugelassen ist und das Potenzial hat, Patienten mit Dutzenden von schweren Autoimmunerkrankungen zu behandeln.
Wir suchen einen erfahrenen Global Safety Physician auf Direktor-Ebene, der eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Patientensicherheit über den gesamten Lebenszyklus der innovativen Therapien von argenx spielt. In dieser Rolle werden Sie die medizinische Sicherheitsstrategie leiten, Sicherheitsdaten bewerten, kritische Entscheidungen lenken und eng mit internen und externen Interessengruppen zusammenarbeiten, um die sichere und effektive Nutzung unserer Produkte zu unterstützen.
Zweck der Funktion
Der Safety Physician ist der zentrale Ansprechpartner für die Gewährleistung der Sicherheit der Patienten und die sichere Verwendung der zugewiesenen argenx-Produkte in der Entwicklung und auf dem Markt. Der Safety Physician leitet und führt die Bewertung medizinischer Sicherheitsdaten durch und bietet strategische medizinische Sicherheitsbeiträge für die zugewiesenen Projekte. Zu den Verantwortlichkeiten gehören die Bereitstellung von Expertenbeiträgen zur medizinischen Sicherheit und die Überwachung, die umfassende Verantwortung für Sicherheitsaktivitäten sowie die Leitung der Bewertung von Sicherheitsdaten zur Unterstützung fundierter Entscheidungen.
Rollen und Verantwortlichkeiten
- Strategische medizinische Sicherheitsführung und praktische Beiträge für zugewiesene Produkte in einem funktionsübergreifenden Umfeld bereitstellen
- Sicherheitsstrategien bereitstellen und genaue, zeitgerechte und qualitativ hochwertige Sicherheitsbeiträge für die Vorbereitung relevanter Abschnitte von regulatorischen Einreichungsdokumenten weltweit liefern
- Sicherheits-Signalmanagement und Nutzen-Risiko-Bewertungsaktivitäten durchführen sowie andere regelmäßige und/oder ad-hoc aggregierte Sicherheitsdatenprüfungen nach Bedarf durchführen
- Funktionsübergreifende Teams leiten, um regelmäßige und/oder ad-hoc Überprüfungen bestehender und aufkommender aggregierter Sicherheitsdaten für zugewiesene Produkte durchzuführen
- Entwicklung der Gesamtstruktur und Aktivitäten der Sicherheitsgovernance unterstützen
- Sicherheitsabschnitte klinischer/regulatorischer Dokumente vorbereiten und/oder überprüfen
- Medizinische Sicherheitsunterstützung für die Vorbereitung von Antworten auf Anfragen von Regulierungsbehörden bereitstellen
- Vorbereitung periodischer Sicherheitsberichte leiten
- Medizinische Bewertung individueller Fall-Sicherheitsberichte überwachen
- Kriterien und Inhalte für beschleunigte Berichterstattung und Aufhebung der Blindstudie bestätigen
- Vorbereitung und Präsentation von Sicherheitsinformationen an das Data Safety Monitoring Board (DSMB) leiten oder aktiv beitragen
- Medizinische Sicherheitsbeiträge bei internen Audits und regulatorischen Inspektionen leisten
- Entwicklung und Aktualisierung von GPS-Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und anderen kontrollierten Dokumenten unterstützen
- Schulung zur Meldung unerwünschter Ereignisse und Aktivitäten zur Sensibilisierung für Pharmakovigilanz unterstützen
- Vorbereitung von Pharmakovigilanzvereinbarungen mit klinischen Entwicklungs- oder kommerziellen Geschäftspartnern unterstützen
- An funktionsübergreifenden Teams und Initiativen teilnehmen
- Weitere Aufgaben ausführen, um die Abteilungsaktivitäten zu unterstützen
Fähigkeiten und Kompetenzen
- Starke wissenschaftliche und analytische Fähigkeiten
- Ausgezeichnete Fähigkeit, medizinische Sicherheitsdaten aus verschiedenen Quellen zu interpretieren und zu kommunizieren
- Starke Fähigkeit, multidisziplinäre Teams zu führen, zu motivieren, zu beeinflussen und zusammenzuarbeiten
- Ausgezeichnete Präsentationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, komplexe Themen klar zu kommunizieren
- Relevante Computerkenntnisse, einschließlich Kenntnisse in Microsoft Office
- Fließend in schriftlichem und gesprochenem Englisch
Ausbildung, Erfahrung und Qualifikationen
- MD-Abschluss
- Mindestens 7 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Pharmakovigilanz/Arzneimittelsicherheit
- Erfahrung in der klinischen Praxis oder in der akademischen Medizin ist von Vorteil
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Leitlinien zur Pharmakovigilanz
- Nachgewiesene Fähigkeit, medizinische Bewertungen von Sicherheitsdaten aus mehreren Quellen durchzuführen
- Erfahrung in der Erstellung komplexer Dokumente und der Mitwirkung an regulatorischen Einreichungen
- Kenntnisse von Systemen zur Meldung unerwünschter Ereignisse
- Erfahrung in Epidemiologie, Biostatistik, klinischer Entwicklung oder medizinischen Angelegenheiten ist von Vorteil
Bei argenx sind alle Bewerber in einer integrativen Umgebung willkommen. Sie erhalten gleiche Berücksichtigung für eine Anstellung ohne Diskriminierung aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder anderen anwendbaren gesetzlich geschützten Merkmalen.
Safety Physician Arbeitgeber: argenx SE
Kontaktperson:
argenx SE HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Safety Physician
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – viele sind bereit, ihre Erfahrungen zu teilen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und klar kommunizieren kannst, wenn es darauf ankommt.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Entwicklungen in der Biotech-Welt und wie du dazu beitragen möchtest. Das zeigt, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern wirklich Teil des Wandels sein willst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Und vergiss nicht, dein Netzwerk zu nutzen, um Empfehlungen zu bekommen – das kann den Unterschied machen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Safety Physician
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Safety Physician interessierst und was dich an argenx begeistert.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben und welche Erfolge du erzielt hast.
Achte auf Details: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Lies deine Bewerbung mehrmals durch oder lass sie von jemand anderem überprüfen, um sicherzustellen, dass alles fehlerfrei ist. Das zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Informationen erhalten und du die neuesten Updates zu deiner Bewerbung bekommst. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei argenx SE vorbereitest
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Safety Physicians vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Erwartungen des Unternehmens passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Sicherheitsbewertung und im Umgang mit multidisziplinären Teams zeigen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu teilen, um deine Eignung zu untermauern.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Präsentationsfähigkeiten üben
Da die Rolle auch Präsentationen und die Kommunikation komplexer Themen erfordert, übe deine Präsentationsfähigkeiten. Überlege dir, wie du medizinische Sicherheitsdaten klar und verständlich präsentieren kannst, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.