Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Überwachung und Harmonisierung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten in deiner Region.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem Fokus auf Sicherheit und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Arzneimitteln und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder verwandtem Bereich und Erfahrung in der Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56250 - 68750 € pro Jahr.
ZWECK DER FUNKTION
- Unterstützung des Leiters der globalen Operationen, Regionen QM und regionaler PV-Leiter bei der Sicherstellung, dass die relevanten Pharmakovigilanz (PV)-Lieferungen, Systeme und Prozesse implementiert, aufrechterhalten und kontinuierlich verbessert werden, um die globalen, regionalen und lokalen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
- Als regionale Pharmakovigilanz-Ressource für interne und externe Stakeholder fungieren, um zur Harmonisierung von Prozessen, zur Bereitschaft für Inspektionen, zur Überwachung von Sicherheitsdaten und zur konsistenten Anwendung der argenx-Standards in den Regionen beizutragen.
ROLLEN UND VERANTWORTLICHKEITEN
- Unterstützung des Leiters der globalen Operationen, Regionen QM und regionaler PV-Leiter bei der Aufsicht, Harmonisierung und Pflege der regionalen PV-Aktivitäten, -prozesse und -lieferungen.
- Beitrag zur Etablierung und Pflege des relevanten Pharmakovigilanzsystems für das zugewiesene Land oder die Region, um die Übereinstimmung mit den globalen GPS-Prozessen und -Standards sicherzustellen.
- Unterstützung bei der Überwachung und Kommunikation der relevanten Pharmakovigilanzgesetzgebung, regulatorischen Erwartungen und Sicherheitsanforderungen, die die regionalen PV-Aktivitäten oder die breitere GPS-Funktion beeinflussen könnten.
- Förderung des Bewusstseins für Pharmakovigilanzverpflichtungen und Unterstützung der Einhaltung lokaler, regionaler und globaler Anforderungen.
- Unterstützung bei der Verwaltung und Pflege von Unternehmens- und Benutzerprofilen in relevanten Datenbanken und Portalen der zuständigen Regulierungsbehörden, die für die regionalen PV-Aktivitäten relevant sind.
- Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory, Medical, Quality, Legal, Commercial und anderen Teams nach Bedarf.
- Entwicklung und Pflege von Beziehungen zu funktionsübergreifenden Teams in Bezug auf die Meldung von unerwünschten Ereignissen, die Sammlung von Sicherheitsdaten und andere PV-Aktivitäten.
- Unterstützung der Aufsicht über die Prozesse zur Berichterstattung über individuelle Sicherheitsfälle, einschließlich der Verwaltung, Qualität und zeitgerechten Verarbeitung von Fällen in die globale Sicherheitsdatenbank, in Zusammenarbeit mit relevanten GPS-Teams und Partnern.
- Unterstützung der Aufsicht und operativen Verwaltung von Pharmakovigilanz-Outsourcing-Anbietern, einschließlich Leistungsüberwachung, Eskalation von Problemen, Qualitätsnachverfolgung und Übereinstimmung mit vertraglichen und verfahrenstechnischen Anforderungen.
- Teilnahme an GPS-Audits und Inspektionsbereitschaft, Unterstützung und Management zusammen mit den GPS-Qualitätsmanagement- und Qualitätsteams.
- Pflege des Wissens über das Produktportfolio des Unternehmens, Krankheitsgebiete, vermarktete Produkte und Produkte in der Entwicklung.
- Beitrag zu kontinuierlichen Verbesserungs- und Innovationsinitiativen, die darauf abzielen, die Effizienz und Prozessreife der regionalen PV zu erhöhen.
- Durchführung anderer Aufgaben nach Bedarf und Aufforderung.
FÄHIGKEITEN UND KOMPETENZEN
- Gute Planungs- und Organisationsfähigkeiten.
- Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, komplexe Themen klar an verschiedene Zielgruppen zu kommunizieren.
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Zusammenarbeit und effektiven Arbeit in multidisziplinären und globalen Teams.
- Verständnis der Sicherheitsgeschäftsprozesse, der Sammlung unerwünschter Ereignisse und der Pharmakovigilanzsysteme.
- Problemlösungsfähigkeiten.
- Relevante Computerkenntnisse, einschließlich Kenntnisse der Microsoft Office Suite.
- Fließend in Wort und Schrift in Englisch. Weitere Sprachen sind von Vorteil.
AUSBILDUNG, ERFAHRUNG UND QUALIFIKATIONEN
- Abschluss (Bachelor oder Master) in Pharmazie, Pflege, Gesundheitswesen, Lebenswissenschaften oder einem anderen relevanten wissenschaftlichen Bereich.
- Etwa 5 bis 7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, bei Regulierungsbehörden oder in einem verwandten Umfeld, mit solider Erfahrung in der Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit.
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen der Pharmakovigilanz, der GVP-Leitfäden und der geltenden GxP-Qualitäts- und Compliance-Erwartungen.
- Erfahrung in der Vorbereitung, Überprüfung oder Pflege von Dokumenten, Verfahren, Arbeitsanweisungen oder verwandten kontrollierten Dokumenten der Pharmakovigilanz.
- Hohe Erfahrung mit Prozessen zur Berichterstattung über individuelle Sicherheitsfälle und der Verwaltung von Fällen in einer globalen Sicherheitsdatenbank.
- Erfahrung in der Aufsicht oder Verwaltung von Pharmakovigilanz-Outsourcing-Anbietern, einschließlich operativer Leistung, Qualitätsnachverfolgung und Problemlösung.
- Erfahrung in der Inspektionsbereitschaft, Unterstützung bei Inspektionen oder Teilnahme an Pharmakovigilanzinspektionen ist von Vorteil.
- Kenntnisse der regionalen Pharmakovigilanzoperationen, der Sammlung von Sicherheitsdaten und der funktionsübergreifenden PV-Prozesse sind von Vorteil.
Um für diese Rolle in Betracht gezogen zu werden, müssen die Kandidaten in Belgien oder der Schweiz ansässig sein.
GPS Regional Pharmacovigilance Manager Arbeitgeber: argenx
Die Thommen Group bietet dir als Clinical Operations Innovator & Enablement Lead die Möglichkeit, in einem dynamischen und unternehmerisch geprägten Arbeitsumfeld zu arbeiten, das Innovation und Verantwortung fördert. Mit flexiblen Arbeitsmodellen und der Option auf Homeoffice unterstützt das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance und bietet zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten, um deine Karriere voranzutreiben. Hier kannst du aktiv zur Gestaltung zukunftsweisender Lösungen im Recyclingbereich beitragen und Teil eines engagierten Teams werden, das Einfachheit und Effizienz in den Vordergrund stellt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so GPS Regional Pharmacovigilance Manager erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei argenx!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei argenx für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GPS Regional Pharmacovigilance Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von argenx passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei argenx anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei argenx vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei argenx. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
