Senior Safety Medical Evidence & Insights Lead

Schließen Sie sich uns an, während wir die Immunologie transformieren und Medikamente liefern, die Autoimmunpatienten helfen, ihr Leben zurückzubekommen. argenx bereitet sich auf eine multidimensionale Expansion vor, um mehr Patienten durch ein reichhaltiges Portfolio differenzierter Produkte zu erreichen, angeführt von VYVGART, unserem ersten neonatalen Fc-Rezeptorblocker, der zur Behandlung von gMG zugelassen ist und das Potenzial hat, Patienten mit Dutzenden von schweren Autoimmunerkrankungen zu behandeln. Wir bauen eine neue Art von Biotech-Unternehmen auf, das seine Wurzeln als wissenschaftlich orientiertes Start-up beibehält und unser Engagement für Innovation in allen Bereichen unseres Unternehmens vorantreibt. Wir streben danach, unser Unternehmen, unsere Partnerschaften, unsere Wissenschaft und unsere Mitarbeiter zu inspirieren und zu fördern, denn wenn wir das tun, liefern wir mehr für die Patienten.

Standorte: Belgien, Schweiz, Ostküste der USA

Zweck der Funktion: Der Senior Safety Evidence Medical Lead wird strategische medizinische Führung, taktische Aufsicht und Anleitung sowie praktische Beiträge zu verschiedenen Aspekten der Evidenzgenerierung mit Fokus auf die medizinische Sicherheit unserer Produkte und den Vergleich mit verfügbaren und aufkommenden Therapien bieten. Diese Position wird mit internen Stakeholdern aus verschiedenen Funktionen sowie externen Stakeholdern und Entscheidungsträgern zusammenarbeiten, um die Strategie sowie die Durchführung der Sicherheits-Evidenzgenerierung zu leiten. Der Senior Safety Evidence Lead kann als medizinischer Vertreter in Meetings mit externen Stakeholdern (z. B. Partnern, Meinungsführern (KOLs), behandelnden Ärzten, Regulierungsbehörden usw.) auftreten.

Rollen und Verantwortlichkeiten:

• Enger Kontakt mit anderen Mitgliedern des Safety Evidence-Teams, Ärzten in der globalen Patientensicherheit sowie anderen internen und externen Stakeholdern und Entscheidungsträgern, um Evidenzlücken zu identifizieren und an der Entwicklung und Umsetzung integrierter Evidenzgenerationspläne (IEGPs) zur Unterstützung innovativer Therapien von argenx zu arbeiten.
• Überwachung des aufkommenden Sicherheitsprofils unserer Produkte im Vergleich zu den Sicherheitsprofilen der Wettbewerber, um differenzierende Aspekte zu verstehen und Evidenzlücken zur Sicherheit zu identifizieren.
• Nutzung analytischer Methoden zur Interpretation von Sicherheitsdaten aus verschiedenen Quellen, um relevante Erkenntnisse zu generieren.
• Generierung von Erkenntnissen zur Unterstützung der Sicherheitsmanagement- und Nutzen-Risiko-Bewertungsaktivitäten sowie anderer regelmäßiger und/oder ad-hoc aggregierter Sicherheitsdatenüberprüfungen nach Bedarf für die zugewiesenen Produkte.
• Analyse von Sicherheitsdaten aus verschiedenen Quellen und effektive Kommunikation der wichtigsten Ergebnisse an relevante Stakeholder.
• Leitung des Designs und der Protokollentwicklung von post-marketing Sicherheitsstudien, Datenanalysen sowie der Entwicklung wissenschaftlicher Botschaften und der Verbreitung von Daten in Zusammenarbeit mit relevanten internen oder externen Stakeholdern.
• Zusammenarbeit mit Scientific Communications an integrierten Publikationsplänen für Sicherheitsnachweise.
• Förderung einer Umgebung des kontinuierlichen Lernens/Verbesserung mit allen internen und externen Stakeholdern.
• Funktion als Botschafter von argenx für die Interaktion mit externen Stakeholdern wie KOLs.
• Teilnahme an relevanten internen und externen Meetings für Schulungen, Wettbewerbsanalysen und Zusammenarbeit mit KOLs und anderen Experten.
• Durchführung anderer Aufgaben nach Bedarf zur Unterstützung der Abteilungsaktivitäten.

Fähigkeiten und Kompetenzen:

• Kooperativ mit starken Kommunikations-, zwischenmenschlichen und Führungsfähigkeiten sowie einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in der effektiven Kommunikation innerhalb eines komplexen multidisziplinären Umfelds.
• Starke aktive Zuhörfähigkeiten mit der Fähigkeit, Input von einer Vielzahl interner und externer Stakeholder zu integrieren.
• Proaktive Haltung mit guten organisatorischen Fähigkeiten und „Hands-on“-Einstellung, zuverlässig und lösungsorientiert.
• Effektiv in der Festlegung klarer Prioritäten unter konkurrierenden Aktivitäten.
• Hochentwickelte analytische Fähigkeiten zum Verständnis komplexer Matrixverknüpfungen von Sicherheitsdaten aus verschiedenen Quellen.
• Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen und sich an sich ändernde Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld anzupassen.
• Fähigkeit, starke Beziehungen zu funktionsübergreifenden Teams und externen Partnern aufzubauen, um gemeinsame Anstrengungen voranzutreiben und gemeinsame Ziele zu erreichen.
• Innovationsfreudig, indem ständig nach neuen Wegen gesucht wird, um in unterschiedlichen Situationen Ergebnisse zu erzielen.

Ausbildung, Erfahrung und Qualifikationen:

• Bevorzugter medizinischer Abschluss. PhD, PharmD oder ähnlicher Abschluss kann je nach Erfahrung akzeptiert werden.
• Starker medizinisch/wissenschaftlicher Hintergrund, inspiriert durch die Priorisierung der Patientensicherheit.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung (klinische Entwicklung und/oder medizinische Angelegenheiten) und Patientensicherheit.
• Mindestens 10 Jahre Leitung wissenschaftlicher/klinischer Projekte oder Studien in einem pharmazeutischen und/oder biotechnologischen Umfeld.
• Gute Kenntnisse sowohl von GCP als auch von GVP.
• Bereitschaft zu reisen bis zu 10-20% der Zeit nach Bedarf.

Chancengleichheit: Bei argenx sind alle Bewerber in einem integrativen Umfeld willkommen. Sie erhalten gleiche Berücksichtigung für eine Anstellung ohne Diskriminierung aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder anderen anwendbaren rechtlich geschützten Merkmalen. argenx ist stolz darauf, ein Arbeitgeber für Chancengleichheit zu sein.

Datenschutz-Hinweis: Bevor Sie Ihre Bewerbung, Ihren Lebenslauf oder andere persönliche Daten an uns senden, lesen Sie bitte unseren Datenschutz-Hinweis für Bewerber, um mehr darüber zu erfahren, wie argenx B.V. und ihre Tochtergesellschaften („argenx“) Ihre persönlichen Daten behandeln und schützen. Wenn Sie Fragen haben oder Ihre Datenschutzrechte ausüben möchten, kontaktieren Sie bitte unser Global Privacy Office per E-Mail.