Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere und führe Qualifikationen und Validierungen von Analysegeräten durch.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Tolle Karrierechancen in einem innovativen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Analytik in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung in Biotechnologie oder verwandten Bereichen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Die Rolle des Commissioning & Qualification Engineer in der Abteilung Metrologie & Validierung überwacht und unterstützt die Qualifizierung von analytischen Instrumenten und Computer-Systemprojekten innerhalb der GMP-Umgebung. Die Verantwortung dieser Funktion besteht darin, die analytischen Labore aufrechtzuerhalten und neue Systeme in einem Zustand permanenter Inspektionsbereitschaft zu implementieren.
Hauptverantwortungsbereiche umfassen:
- Koordination und Durchführung von Gerätequalifikationen, Validierungen und zusätzlichen Systemlebenszyklusaktivitäten (z.B. Einkauf, Wartung, Stilllegung usw.)
- Systemvalidierung: Durchführung der SDLC (Software Development Life Cycle) Validierung in Zusammenarbeit mit der IT und der Validierungseinheit des Standorts
- Analytische Metrologie: Sicherstellung, dass Kalibrierungswartungsdienste in Übereinstimmung mit dokumentierten Fälligkeitsterminen oder ad-hoc nach Bedarf zur Unterstützung der Geschäftsbedürfnisse geplant werden
- Unterstützung standortübergreifender Projekte und Initiativen, die direkt mit Metrologie & Validierung und/oder AR&D verbunden sind
Erfahrung und Fähigkeiten:
- Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (B2) und Deutsch (B2)
- Starke Dokumentationsfähigkeiten bei technischen Dokumenten, Detailgenauigkeit
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Eigeninitiative und innovativen Problemlösung in Zusammenarbeit mit anderen Teammitgliedern
- Tägliche Kommunikation und Koordination mit Labor-Kollegen und Managern zu offenen Aufgaben
- Fähigkeit, unabhängig und im Rahmen eines funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten, um Fristen in einer dynamischen Umgebung einzuhalten
- Erfahrung mit Commissioning/Qualification und/oder CSV
- Erfahrung mit temperaturkontrollierten Einheiten und Inkubatoren, d.h. Qualifikation, Wartung, Kalibrierung
- Erfahrung als technischer Support und Wartung von Fertigungsanlagen
- Erfahrung mit Change Management-Prinzipien und Deviation/CAPA-Management
- Affinität zur technischen Wartung von Geräten und IT-bezogener Software
- Erfahrung in der GMP-Umgebung, insbesondere in GMP-Laboren
- Erfahrung in Audits und Compliance innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Gründliches Verständnis der GMP-Richtlinien und -Verfahren sowie nachgewiesene Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Qualität
Profil des Kandidaten:
- Erfahrung mit analytischen Laborinstrumenten, z.B. HPLC, qPCR, Assay-Plattenleser
- Technische Ausbildung (Lehre) in Biotechnologie, Pharmaindustrie, IT oder verwandten Bereichen
- Technische Ausbildung im Management und in der Wartung von Industrieanlagen
- Universitätsabschluss in analytischer Chemie/Biotechnologie/Biochemie oder einem verwandten Bereich
CQV/CSV Engineer for QC Lab Arbeitgeber: Aristo Group
Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen Industrie bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung ausgerichtet ist. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem starken Teamgeist, flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, an innovativen Projekten in einem GMP-Umfeld zu arbeiten, was nicht nur die persönliche Entwicklung fördert, sondern auch einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung leistet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CQV/CSV Engineer for QC Lab erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich CQV/CSV überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige Initiative! Wenn du ein Unternehmen im Auge hast, zögere nicht, direkt Kontakt aufzunehmen. Frag nach offenen Positionen oder Praktika, auch wenn sie nicht ausgeschrieben sind. Wir unterstützen dich dabei, den richtigen Ansatz zu finden.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für Bewerbungen! Wir haben viele spannende Stellenangebote, die perfekt zu deinem Profil passen könnten. Lass uns gemeinsam deine Bewerbung optimieren und den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CQV/CSV Engineer for QC Lab mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als CQV/CSV Engineer interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Wenn du bereits mit GMP-Umgebungen oder analytischen Instrumenten gearbeitet hast, lass uns das wissen!
Achte auf Details:Wir lieben es, wenn Bewerbungen gut strukturiert und fehlerfrei sind. Überprüfe deine Unterlagen auf Rechtschreibfehler und achte darauf, dass alle Informationen klar und präzise sind. Das zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest.
Bewirb dich über unsere Website:Der einfachste Weg, um Teil von StudySmarter zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Aristo Group vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practice (GMP) Richtlinien vertraut, da diese für die Position als CQV/CSV Engineer entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance und Qualität in der pharmazeutischen Industrie verstehst.
✨Bereite technische Beispiele vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, insbesondere in Bezug auf die Qualifizierung von analytischen Instrumenten oder Softwarevalidierung. Das zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und in der Lage bist, Probleme innovativ zu lösen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Überlege dir, wie du komplexe technische Informationen einfach erklären kannst, um deine Teamfähigkeit zu demonstrieren.
✨Fragen zur Teamarbeit vorbereiten
Bereite Fragen vor, die zeigen, dass du an der Zusammenarbeit mit anderen interessiert bist. Frage nach den aktuellen Projekten im Metrology & Validation Team und wie du dazu beitragen kannst, die Ziele zu erreichen. Das zeigt dein Engagement und deine Teamorientierung.
