Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere und führe Qualifikationen für analytische Instrumente durch.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Tolle Karrierechancen in einem innovativen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Analytik in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung in Biotechnologie oder verwandten Bereichen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 65000 € pro Jahr.
Die Rolle des Commissioning Qualification Engineer in der Metrology Validation Abteilung überwacht und unterstützt die Qualifizierung von analytischen Instrumenten und Computer-Systemprojekten innerhalb der GMP-Umgebung. Die Verantwortung dieser Funktion besteht darin, die analytischen Labore aufrechtzuerhalten und neue Systeme in einem Zustand permanenter Inspektionsbereitschaft zu implementieren.
Art der Anstellung: Payroll
Projektstart:
Hauptverantwortungsbereiche umfassen:
- Koordination und Durchführung von Gerätequalifikationen, Validierungen und zusätzlichen Systemlebenszyklusaktivitäten (d.h. Einkauf, Wartung, Stilllegung usw.)
- Systemvalidierung: Durchführung der SDLC (Software Development Life Cycle) Validierung in Zusammenarbeit mit der IT und der Validierungseinheit des Standorts
- Analytische Metrologie: Gemeinsam mit den Koordinatoren des Labor Asset Management Program (LAMP) sicherstellen, dass Kalibrierungswartungsdienste gemäß dokumentierten Fälligkeitsterminen oder ad-hoc nach Bedarf zur Unterstützung der Geschäftsbedürfnisse geplant werden
- Unterstützung standortübergreifender Projekte und Initiativen, die direkt mit Metrology Validation und/oder ARD verbunden sind
Erfahrung und Fähigkeiten:
- Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (B2) und Deutsch (B2)
- Starke Dokumentationsfähigkeiten bei technischen Dokumenten, Aufmerksamkeit für Details
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Eigeninitiative und innovativen Problemlösung in Zusammenarbeit mit anderen Teammitgliedern
- Tägliche Kommunikation und Koordination mit Labor-Kollegen und Managern zu offenen Aufgaben
- Fähigkeit, unabhängig und im Rahmen eines funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten, um Fristen in einer dynamischen Umgebung einzuhalten
- Erfahrung mit Commissioning/Qualification und/oder CSV
- Erfahrung mit temperaturkontrollierten Einheiten und Inkubatoren, d.h. Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung
- Erfahrung als technischer Support und Wartung von Fertigungsanlagen
- Erfahrung mit Change Management-Prinzipien und Deviation/CAPA-Management
- Affinität zur technischen Wartung von Geräten und IT-bezogener Software
- Erfahrung in der GMP-Umgebung, insbesondere in GMP-Laboren
- Erfahrung in Audits und Compliance innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Gründliches Verständnis der GMP-Richtlinien und -Verfahren sowie nachgewiesene Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Qualität
Profil des Kandidaten:
- Erfahrung mit analytischen Laborinstrumenten, d.h. HPLC, qPCR, Assay-Plattenleser
- Technische Ausbildung (Lehre) in Biotechnologie, Pharmaindustrie, IT oder verwandten Bereichen
- Technische Ausbildung in Management und Wartung von Industrieanlagen
- Universitätsabschluss in analytischer Chemie/Biotechnologie/Biochemie oder einem verwandten Bereich
CQV/CSV Engineer for QC Lab Arbeitgeber: Aristo Group
Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen Industrie bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf kontinuierliche Verbesserung und Innovation ausgerichtet ist. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, in der Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Entwicklungsmöglichkeiten wachsen können. Zudem profitieren unsere Angestellten von einem modernen Arbeitsplatz in einer GMP-Umgebung, die stets auf höchste Qualitätsstandards ausgerichtet ist.
