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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die Validierung und Compliance von IT-Systemen gemäß regulatorischen Vorgaben.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines innovativen Unternehmens, das sich auf Qualität und Sicherheit spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Datenintegrität und arbeite in einem dynamischen Team mit globalem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Du solltest Erfahrung in GxP-relevanten IT-Systemen und ein gutes Verständnis für Compliance haben.
- Andere Informationen: Sei der zentrale Ansprechpartner für Data Integrity und Computer Software Assurance am Standort.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Verantwortung für die Validierung und Compliance von GxP-relevanten IT-Systemen am Standort gemäß regulatorischen Vorgaben (z. B. EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11) und internen Qualitätsrichtlinien.
Fachliche Leitung von Data Integrity (DI) und Computer Software Assurance (CSA)-Aktivitäten als zentraler Ansprechpartner (SPOC) des Standorts.
Definition, Umsetzung und Überwachung von risikobasierten Validierungsstrategien für neue und bestehende computergestützte Systeme (inkl. IQ/OQ/PQ, URS, Traceability).
Unterstützung bei internen und externen Audits & Inspektionen, inklusive Dokumentation, Abweichungsmanagement und CAPA-Nachverfolgung im DI-/CSV-Umfeld.
Schulung, Beratung und Koordination mit internen Fachbereichen und externen Partnern zur Sicherstellung einer nachhaltigen Umsetzung von DI- und CSA-Anforderungen.
Mitarbeit im globalen Data Integrity Programm und Sicherstellung der lokalen Umsetzung der globalen DI- und CSA-Standards und -Prozesse.
Data Integrity & CSA Expert (m/w/d) Arbeitgeber: Aristo Group
Kontaktperson:
Aristo Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Data Integrity & CSA Expert (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Suche nach Fachgruppen oder Online-Communities, die sich mit Data Integrity und CSA beschäftigen. Der Austausch mit Gleichgesinnten kann dir wertvolle Einblicke und Kontakte bieten, die dir bei deiner Bewerbung helfen können.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich GxP und Compliance. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Vorschriften ändern. Das wird dir helfen, dich als kompetenter Kandidat zu positionieren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Herausforderungen im Bereich Data Integrity und CSA vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und dein Fachwissen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, dass du in der Lage bist, komplexe Themen verständlich zu erklären und effektiv mit anderen zusammenzuarbeiten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Data Integrity & CSA Expert (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du die regulatorischen Vorgaben und internen Qualitätsrichtlinien verstehst, die für die Position relevant sind.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich Data Integrity und Computer Software Assurance. Nenne konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit mit GxP-relevanten IT-Systemen gearbeitet hast.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Erfüllung der Aufgaben beitragen können. Gehe auf deine Kenntnisse in der Validierung und Compliance ein.
Dokumentation und Nachverfolgung: Bereite dich darauf vor, deine Fähigkeiten im Dokumentations- und Abweichungsmanagement zu demonstrieren. Zeige, dass du Erfahrung in der Unterstützung von Audits und Inspektionen hast und wie du CAPA-Nachverfolgungen erfolgreich umgesetzt hast.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Aristo Group vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Vorgaben
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie EU-GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Richtlinien für die Validierung und Compliance von IT-Systemen verstehst.
✨Bereite Beispiele für DI- und CSA-Aktivitäten vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, in denen du Data Integrity und Computer Software Assurance erfolgreich umgesetzt hast. Dies zeigt deine praktische Kompetenz und dein Verständnis der Themen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle auch Schulungen und Koordination mit verschiedenen Abteilungen umfasst, ist es wichtig, deine Fähigkeit zur klaren Kommunikation zu demonstrieren. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen einfach erklären kannst.
✨Frage nach den Herausforderungen im Unternehmen
Zeige Interesse an der Position, indem du Fragen zu den spezifischen Herausforderungen stellst, mit denen das Unternehmen im Bereich Data Integrity und CSA konfrontiert ist. Das zeigt dein Engagement und deine proaktive Denkweise.
