- Sie führen eine Qualitätsorganisation strategisch und operativ.
- Sie verantworten die Bereiche Qualitätssysteme, Quality Development, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle.
- Sie fördern eine konsequente Ausrichtung auf Produktqualität, Produktsicherheit und die Bedürfnisse der Kunden.
- Sie stellen sicher, dass Mitarbeitende entsprechend ihrer Qualifikation ausgewählt, eingesetzt, geführt, entwickelt und beurteilt werden.
- Sie gewährleisten die Einhaltung aktueller GMP-Anforderungen und relevanter regulatorischer Vorgaben, insbesondere im europäischen und US-amerikanischen Umfeld.
- Sie übertragen globale Qualitätsrichtlinien in lokale Prozesse und Standards und sorgen für deren nachhaltige Umsetzung.
- Sie beraten Kunden bei qualitätsbezogenen Fragestellungen und pflegen eine partnerschaftliche Zusammenarbeit.
- Sie stellen eine effiziente und wirtschaftliche Aufgabenerfüllung innerhalb der Qualitätsbereiche sicher.
- Sie richten die Qualitätsorganisation an den Unternehmenszielen und relevanten Leistungskennzahlen aus.
- Sie tragen Verantwortung für die Erreichung vereinbarter operativer Umsatz- und Performanceziele.
- Sie übernehmen weitere qualitätsbezogene Aufgaben im Rahmen Ihrer Funktion.
- Sie haben ein Hochschulstudium abgeschlossen, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen beziehungsweise pharmazeutischen Fach.
- Eine weiterführende Qualifikation ist von Vorteil.
- Sie verfügen über mindestens zehn Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement.
- Sie bringen mehrjährige Führungserfahrung sowie Erfahrung in der Leitung mehrerer Qualitätsfunktionen mit.
- Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Anforderungen und internationalen Qualitätsstandards.
- Sie haben fundierte Erfahrung mit Behördeninspektionen sowie Kunden-, Lieferanten- und regulatorischen Audits.
- Sie verstehen analytische Verfahren und pharmazeutische Herstellungsprozesse.
- Sie zeichnen sich durch strategische, unternehmerische und organisatorische Fähigkeiten aus.
- Sie sind kunden- und serviceorientiert und bewegen sich sicher in einer Matrixorganisation.
- Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch.
#J-18808-Ljbffr
Director Quality Operations (m/w/d) in Mannheim Arbeitgeber: Aristo Group
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir fördern das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten, insbesondere in einem hochmodernen Standort, der sich auf biopharmazeutische Prozesse spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur legt Wert auf offene Kommunikation und kreative Ideen, was uns zu einem attraktiven Arbeitgeber für Fachkräfte im Bereich Biotechnologie macht.