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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und strukturiere technische Produktdokumentationen und führe Risikobewertungen durch.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Gesundheitsbereich mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit und Leistung von medizinischen Produkten aktiv mit und mache einen Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung im medizinisch-technischen Bereich und Erfahrung mit regulierten Produkten.
- Andere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit vielen Entwicklungschancen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Deine Aufgaben:
- Zusammenstellung und Strukturierung aller relevanten Unterlagen für die technische Produktdokumentation
- Pflege und normgerechte Aufbereitung produktspezifischer Daten und Nachweise
- Durchführung und Dokumentation von Risikobewertungen unter Anwendung geeigneter Verfahren nach EN ISO 14971, insbesondere bei individuellen Produktlösungen
- Erarbeitung und Prüfung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
- Unterstützung bei klinisch-regulatorischen Bewertungen im Bereich kundenspezifischer Produkte
- Mitwirkung bei der Vorbereitung, Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmen im Rahmen der Marktüberwachung sowie der klinischen Nachbeobachtung nach Markteinführung
- Zusätzlich arbeitest Du an übergreifenden Themen und projektspezifischen Aufgaben im regulatorischen Umfeld mit
Das bringst Du mit:
- Abgeschlossene Ausbildung, idealerweise mit Hintergrund im medizinisch-technischen oder handwerklich geprägten Gesundheitsumfeld
- Praktische Erfahrung im Umgang mit Implantaten, patientenindividuellen Lösungen oder vergleichbaren regulierten Produkten
- Gute Kenntnisse in der Erstellung technischer Dokumentationen sowie ein sicheres Verständnis der regulatorischen Anforderungen nach MDR / Verordnung (EU) 2017/745
- Strukturierte, gewissenhafte und lösungsorientierte Arbeitsweise verbunden mit technischem Verständnis und Prozesssicherheit
- Souveränes Kommunikationsvermögen sowie die Fähigkeit, Themen verbindlich voranzutreiben
- Ausgeprägte Teamorientierung und ein hohes Verantwortungsbewusstsein
- Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
QM-Spezialist (m/w/d) Arbeitgeber: Aristo Group
Kontaktperson:
Aristo Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QM-Spezialist (m/w/d)
✨Netzwerken ist alles!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die uns den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an möglichen Positionen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe Antworten auf häufige Fragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen.
✨Zeige deine Leidenschaft!
Lass in Gesprächen durchblicken, warum du für die Rolle brennst. Deine Begeisterung kann oft den Unterschied machen und uns helfen, die richtige Entscheidung zu treffen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QM-Spezialist (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als QM-Spezialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Struktur ist alles!: Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert sind. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf klar, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Eine übersichtliche Darstellung zeigt uns auch deine organisatorischen Fähigkeiten.
Regulatorische Anforderungen im Blick!: Da wir im medizinisch-technischen Bereich arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über regulatorische Anforderungen wie die MDR hervorhebst. Zeig uns, dass du mit den relevanten Normen vertraut bist und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
Bewirb dich direkt bei uns!: Wir freuen uns, wenn du dich über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können. Lass uns gemeinsam an spannenden Projekten arbeiten!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Aristo Group vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Da die Erstellung technischer Dokumentationen ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du Beispiele deiner bisherigen Arbeiten parat haben. Überlege dir, wie du diese Dokumente strukturiert hast und welche regulatorischen Anforderungen du dabei berücksichtigt hast.
✨Risikobewertungen verstehen
Informiere dich über die Verfahren zur Risikobewertung nach EN ISO 14971. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du in der Vergangenheit Risiken identifiziert und dokumentiert hast, insbesondere bei individuellen Produktlösungen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Position auch eine enge Zusammenarbeit im Team erfordert, solltest du Beispiele für deine Kommunikationsfähigkeiten bereithalten. Überlege dir, wie du Themen erfolgreich vorangetrieben hast und wie du mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast.