Auf einen Blick
- Aufgaben: Treffe Entscheidungen über die Qualität von Arzneimitteln für klinische Prüfungen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit einem Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Direkter Austausch mit internationalen Behörden und spannende Kundenprojekte.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Erfahrung in der Qualitätskontrolle.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
- Sie treffen den qualitätsbezogenen Verwendungsentscheid für Arzneimittelchargen, die in klinischen Prüfungen eingesetzt werden.
- Sie beurteilen Prüfpräparate im Einklang mit den Anforderungen des deutschen Arzneimittelrechts sowie den einschlägigen Vorgaben aus EU Annex 13 und Annex 16.
- Sie übernehmen die fachliche Freigabe beziehungsweise Bewertung klinischer Prüfpräparate.
- Sie erstellen und prüfen QP Declarations sowie weitere qualitätsrelevante Erklärungen.
- Sie analysieren Abweichungen, bewerten deren mögliche Auswirkungen und begleiten die Ermittlung geeigneter Ursachen und Maßnahmen.
- Sie prüfen Stellungnahmen zu Abweichungen und geben diese nach fachlicher Bewertung frei.
- Sie kontrollieren Herstellungs-, Prüf- und Validierungsunterlagen auf Vollständigkeit und Konformität.
- Sie genehmigen SOPs und wirken an der Weiterentwicklung qualitätsbezogener Prozesse mit.
- Sie bearbeiten Reklamationen und koordinieren die daraus entstehenden Folgemaßnahmen.
- Sie entscheiden über die Beauftragung externer Laborpartner beziehungsweise erteilen hierfür die erforderliche Zustimmung.
- Sie planen und führen GMP- und Qualitätssicherheitsaudits im In- und Ausland durch.
- Sie stehen in direktem fachlichem Austausch mit nationalen und internationalen Behörden.
- Sie begleiten Kundenprojekte eigenständig und beraten Ansprechpartnerinnen und Ansprechpartner bei anspruchsvollen QA-Fragestellungen.
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium und mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.
- Approbation als Apothekerin beziehungsweise Apotheker.
- Nachweis der Sachkenntnis nach § 15 AMG.
- Anerkennung als Sachkundige Person nach § 14 AMG beziehungsweise als Qualified Person im Sinne der Richtlinie 2001/83/EG.
- Mindestens zwei Jahre praktische Erfahrung in der qualitativen und quantitativen Arzneimittelanalyse sowie in weiteren qualitätsbezogenen Prüfverfahren.
- Gutes Verständnis der pharmazeutischen Herstellung und ein belastbarer Praxisbezug zu Produktionsprozessen.
- Strukturierte, gewissenhafte und qualitätsorientierte Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Fähigkeit zur analytischen Beurteilung und risikobasierten Entscheidungsfindung.
- Sicheres Auftreten im Kundenkontakt sowie ein ausgeprägtes Dienstleistungsverständnis.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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Qualified Person §15 AMG (m/w/d) Arbeitgeber: Aristo Group
Aristo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir als Senior Recruitment Consultant (w/m/d) nicht nur ein überdurchschnittliches Gehalt und ein transparentes Karrieremodell bietet, sondern auch die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das sich auf den Aufbau der Life Science Sparte konzentriert. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, regelmäßigen Teamevents und einem starken Fokus auf persönliche Weiterentwicklung schaffst du nicht nur einen bedeutenden Beitrag zum Unternehmen, sondern profitierst auch von einer positiven und unterstützenden Unternehmenskultur in einer der schönsten europäischen Metropolen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualified Person §15 AMG (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Aristo Group!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Aristo Group für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Aristo Group passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Aristo Group anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Aristo Group vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Aristo Group. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
