Verantwortung für finale Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe Biosimilars oder innovative Arzneimittelprodukte besonders relevant Prüfung von ca. 5–20 Chargen pro Woche gemäß GMP-, regulatorischen und Zulassungsanforderungen Review und Genehmigung von MBRs / Batch Records Bewertung von Abweichungen, OOx-Themen, Beschwerden, CAPAs und Qualitätsrisiken QA Oversight über Herstellungs- und Qualitätsprozesse Unterstützung bei Transferprojekten, Validierungsstudien und Operational-Excellence-Initiativen SOP-Reviews, SOP-Revisionen sowie Sicherstellung von Audit- und Inspektionsbereitschaft Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sowie Vertretung von Qualitätsentscheidungen in einer Matrixorganisation
#J-18808-Ljbffr
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Qualified Person (m/w/d) Arbeitgeber: Aristo Group
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