Auf einen Blick
- Aufgaben: Untersuche Abweichungen und stelle die Produktqualität in einer spannenden Biotech-Umgebung sicher.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biotechnologie mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Aufstiegschancen und einem unterstützenden Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und trage zur Verbesserung von Prozessen bei.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Chemie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Der Deviation Specialist unterstützt eine großangelegte Tierzellkulturanlage, indem er Abweichungen verwaltet und untersucht, um die Einhaltung, Produktqualität und kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen.
Aufgaben:
- Abweichungen gemäß cGMP-Anforderungen dokumentieren und untersuchen.
- Mit Fachexperten und Stakeholdern zusammenarbeiten, um Ursachen zu ermitteln und die Auswirkungen auf Produkte/Systeme zu bewerten.
- Strukturierte Untersuchungswerkzeuge anwenden (z. B. Fishbone, Fault Tree, Event & Causal Factors).
- Effektive CAPAs und zugehörige Wirksamkeitsprüfungen definieren.
- Rechtzeitige Schließung von Qualitätsaufzeichnungen vorantreiben und Prozessverbesserungsinitiativen unterstützen.
Qualifikationen:
- Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- Erfahrung mit Abweichungen und cGMP in der Pharma/API ist ein großer Vorteil.
- Kenntnisse über biotechnologische Herstellungsprozesse und analytische Methoden sind von Vorteil.
- Vertrautheit mit Human & Organizational Performance und Risikomanagement ist ein Plus.
- Starke technische Schreib- und Kommunikationsfähigkeiten; fließend in Englisch (Deutsch ist ein Plus).
- Strukturiert, organisiert, proaktiv und offen für Veränderungen.
Quality Assurance Specialist m/f/d Arbeitgeber: Aristo Group
Als Arbeitgeber in der biopharmazeutischen Branche bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Karrierechancen helfen, Ihre Fähigkeiten auszubauen. Zudem profitieren Sie von einem modernen Arbeitsumfeld in einer großen Zellkulturanlage, die Ihnen die Chance gibt, an bedeutenden Projekten mitzuwirken und einen echten Unterschied in der Produktqualität zu machen.
