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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage quality compliance and safety for our DACH operations while leading audits and training.
- Arbeitgeber: Join Arjo, a leader in mobility solutions, dedicated to improving lives.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy hybrid work, competitive pay, team events, and perks like JobRad leasing.
- Warum dieser Job: Make an impact in quality management and sustainability in a dynamic, supportive environment.
- Gewünschte Qualifikationen: 5+ years in QRC, ideally in MedTech; strong regulatory knowledge required.
- Andere Informationen: Work in Mainz-Kastel with a focus on international collaboration and compliance.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
QRC Manager DACH (m/w/d) – Mainz-Kastel, Germany
Location: Mainz-Kastel, Peter-Sander-Str, Hesse, DE – Germany
Bei Arjo wissen wir, was uns bewegt. Für Menschen mit Mobilitätsproblemen gehen wir über uns hinaus. Wir nutzen jede Gelegenheit, um als Team zu arbeiten und zu wachsen, und sind stolz darauf, unser Wissen und unsere Erfahrung zu teilen. Klingt das nach etwas, das auch Dich bewegt?
Zur Verstärkung unseres Business suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QRC Manager DACH (m/w/d), der unsere Niederlassungen in Deutschland, Österreich und der Schweiz in allen Fragen des Qualitätsmanagements unterstützt. Dabei bietet diese Rolle nicht nur die Möglichkeit international zu arbeiten, sondern umfasst auch die Themengebiete Arbeitssicherheit, Nachhaltigkeit und Datenschutz.
Was Dich erwartet:
- Aufrechterhaltung der Konformität mit EU- und lokalen regulatorischen Anforderungen und Zertifizierungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf ISO 13485, ISO 9001, (ISO 45001) und EU MDD/ EU MDR in der DACH-Region
- Unterstützung der Beschwerde- und Vigilanzprozesse in der DACH-Region (Front-End-Behandlung von Beschwerden und Überwachung der Durchführung von Rückrufen) durch Aufrechterhaltung einer engen Beziehung zu den Akteuren des internen Beschwerdemanagements (DCHU)
- Koordinierung des Plans für interne Audits des Qualitätssystems und des Arbeitsschutzes auf der Grundlage der geltenden CareView- und lokalen Verfahren und Anforderungen
- Leitung, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zum Qualitätssystem und zum Arbeitsschutz in Übereinstimmung mit CareView und den internen Verfahren
- Beaufsichtigung und Berichterstattung an das SSU-Management in Bezug auf Qualitäts-, Arbeitsschutz-, Nachhaltigkeits- und Konformitätsfragen im Zusammenhang mit dem Produkt und seiner Kennzeichnung, dem Prozess oder Mängeln im Qualitätssystem
- Durchführung oder Leitung der internen Untersuchung von Compliance-Problemen im Rahmen des CAPA/NC-Systems
- Pflege enger Geschäftsbeziehungen zu bestehenden Kunden durch Sicherstellung der Einhaltung aller Vertragsanforderungen, Einholung von Feedback und Aufrechterhaltung der Arbeitsqualität
- Aufrechterhaltung von Kenntnissen über die aktuell geltenden gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien für die EU-Märkte, einschließlich Änderungen in der Branche, Trends und bewährte Verfahren, sowie Bewertung der potenziellen Auswirkungen dieser Änderungen auf die Einhaltung von Vorschriften und organisatorische Prozesse
- Bewertung von Produkt-, Compliance- oder Betriebsrisiken und Entwicklung von Risikomanagementstrategien
- Unterstützung bei der Erleichterung von externen Inspektionen und Audits und ggf. Unterstützung bei behördlichen Inspektionen von Einrichtungen
- Unterstützung bei der Harmonisierung von SSU-Kernprozessen und Schnittstellen
- Unterstützung der SSU-Kollegen bei der Datenerfassung für die globale Nachhaltigkeitsberichterstattung und lokale Projekte
- Unterstützung und Beratung der SSU bei OHS-Themen
Das zeichnet Dich aus:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualität, Management oder im technischen Umfeld
- Mindestens 5 Jahre einschlägige Führungserfahrung im Bereich QRC, idealerweise in der MedTech-Branche
- Hintergrund und Erfahrung in den Bereichen Qualität und Regulierung
- Erfahrung in der erfolgreichen Interaktion mit Aufsichtsbehörden und Vertretern während Audits
- Gute Kenntnisse der geltenden Vorschriften und Normen, z.B. ISO 9001, ISO 13485, EU-Medizinprodukteverordnung (MDD und MDR)
- Ausbildung als „Fachkraft für Arbeitssicherheit“ wünschenswert
- Erfahrung im Personalmanagement sowie in der Arbeit in interkulturellen Teams
- Fähigkeit, mit allen Ebenen der Organisation zu interagieren, um Anweisungen zu geben oder Informationen zu vermitteln
- Strategisches Denken, pragmatische und entscheidungsfreudige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir Dir bieten:
- Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie ein dynamisches, offenes Arbeitsklima
- Umfassende Einarbeitung in Deinen Aufgabenbereich und unsere Produkte
- Teamevents, After Work Veranstaltungen, Sommer- und Weihnachtsfeiern und Mitarbeiteraktionen
- Ein hybrides Arbeitsmodell auf Basis einer 38,5 Stundenwoche
- Leistungsgerechte Vergütung (inklusive 13. Gehalt und Bonuszahlung) sowie Weiterbildungsmöglichkeiten
- Arbeitgeber geförderte Altersvorsorge
- JobRad Leasing und Mitarbeiterrabatte über Corporate Benefits
- Kostenfreier Parkplatz und die öffentlichen Verkehrsmittel direkt vor der Haustür
- Freie Getränke in unserer Zentrale sowie regelmäßig frisches Obst
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QRC Manager DACH (m/w/d) - Mainz-Kastel, Germany Arbeitgeber: Arjo Italia S.p.A.
Kontaktperson:
Arjo Italia S.p.A. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QRC Manager DACH (m/w/d) - Mainz-Kastel, Germany
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der MedTech-Branche, um mehr über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen für die Position des QRC Managers zu erfahren.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie diese Trends die Arbeit bei Arjo beeinflussen könnten.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Aufsichtsbehörden und während Audits belegen. Das zeigt, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine interkulturellen Kompetenzen! Da die Position in der DACH-Region angesiedelt ist, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Kulturen und Teams hervorhebst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QRC Manager DACH (m/w/d) - Mainz-Kastel, Germany
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Arjo und deren Werte. Verstehe, wie das Unternehmen im Bereich Qualitätsmanagement arbeitet und welche spezifischen Anforderungen an die Position des QRC Managers DACH gestellt werden.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der MedTech-Branche sowie deine Kenntnisse der relevanten Normen wie ISO 9001 und ISO 13485.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du darlegst, warum du für die Rolle des QRC Managers DACH geeignet bist. Gehe auf deine Führungserfahrung und deine Fähigkeit ein, mit interkulturellen Teams zu arbeiten.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente sorgfältig auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass alle Informationen klar und präzise formuliert sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Arjo Italia S.p.A. vorbereitest
✨Zeige deine Fachkenntnisse
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu den relevanten Normen wie ISO 9001 und ISO 13485 zu beantworten. Zeige, dass du die regulatorischen Anforderungen in der DACH-Region gut verstehst und wie du diese in der Vergangenheit erfolgreich umgesetzt hast.
✨Erfahrungen im Umgang mit Aufsichtsbehörden
Teile konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit Aufsichtsbehörden interagiert hast. Dies könnte während von Audits oder Inspektionen gewesen sein. Deine Fähigkeit, in solchen Situationen ruhig und professionell zu bleiben, ist entscheidend.
✨Interkulturelle Kommunikation
Da die Rolle internationale Aspekte umfasst, ist es wichtig, deine Erfahrungen in interkulturellen Teams zu betonen. Erkläre, wie du mit verschiedenen Kulturen kommunizierst und zusammenarbeitest, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Strategisches Denken demonstrieren
Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, die dein strategisches Denken und deine Entscheidungsfreudigkeit zeigen. Diskutiere, wie du Risiken bewertet und Managementstrategien entwickelt hast, um die Qualität und Compliance in deinem vorherigen Job zu verbessern.
