Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe Reinigungsvalidierungen durch, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten.
- Unternehmen: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, ein angesehenes Unternehmen mit 75 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub, Gesundheitsmanagement und attraktive Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Unbefristete Anstellung mit Entwicklungsmöglichkeiten in einem fortschrittlichen Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in der pharmazeutischen Produktion und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Pharmatechnik und mehrjährige Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika. Die Artesan Pharma GmbH & Co. KG, ein angesehenes Pharmaunternehmen im malerischen Wendland, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und fachlich versierte Persönlichkeit für den Standort Lüchow. In dieser entscheidenden Rolle sind Sie maßgeblich daran beteiligt, höchste Qualitätsstandards im Bereich der pharmazeutischen Produktion sicherzustellen und im Rahmen der Qualitätssicherung zur kontinuierlichen Optimierung der Abläufe beizutragen.
Ihre Aufgaben
- Eigenständige Planung, Durchführung und sorgfältige Dokumentation von Reinigungsvalidierungen an Produktionsanlagen und Mediensystemen, speziell im Bereich der Herstellung fester Arzneiformen.
- Fortlaufende Weiterentwicklung und Anpassung des Reinigungsvalidierungskonzepts unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen, neuer Richtlinien sowie interner Vorgaben.
- Berechnung von PDE-Werten (Permitted Daily Exposure) und Mitwirkung bei der Bewertung neuer Ausgangsstoffe sowie Pflege der zugehörigen Übersichtsdokumente.
- Kooperative Abstimmung und enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Produktion, Labor, Technik und weiteren beteiligten Abteilungen zur Abstimmung und Vorbereitung von Validierungsmaßnahmen.
- Erstellung und Durchführung von fundierten Risikoanalysen mit anschließender Einleitung und Überwachung geeigneter Maßnahmen zur Sicherstellung der Compliance und Qualitätsstandards.
- Proaktive Bearbeitung und Koordination der Lösung von Abweichungen, die im Rahmen der Validierungstätigkeiten auftreten, einschließlich der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
- Unterstützung bei Prozessvalidierungen im operativen Bereich und Sicherstellung der GMP-Konformität entlang des gesamten Produktionsprozesses.
- Erstellung und fortlaufende Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie Durchführung entsprechender Schulungen für Mitarbeitende, um die Umsetzung der Validierungsanforderungen sicherzustellen.
- Kompetente Präsentation und Erläuterung von Reinigungsvalidierungsdokumenten bei Kunden- und Behördenaudits, um Transparenz und Nachvollziehbarkeit sicherzustellen.
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmameister, ein naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmatechnik oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Qualifikation.
- Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion mit nachweisbaren Kenntnissen im Bereich Reinigungsvalidierung und Qualitätssicherung innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
- Ausgeprägte Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-Umfeld sowie fundiertes Verständnis der Validierungsgrundlagen und relevanter GMP-Regelwerke nach EU, FDA und anderen internationalen Standards.
- Vertrautheit mit den Regularien und Richtlinien zur Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln im Pharmasektor.
- Hohes Maß an Verantwortungsbereitschaft, Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative sowie eine strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und engagierte Umsetzung der zugewiesenen Aufgaben.
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (sehr gut) und Englisch (gut), um in interdisziplinären Teams und bei Auditoren souverän aufzutreten.
- Starke analytisch-technische Fähigkeiten sowie sicheres mathematisches Verständnis bei allgemeinen Berechnungen und der Durchführung von Risikoanalysen.
- Sehr gute Fähigkeiten im Umgang mit MS Office, insbesondere Excel und PowerPoint, ebenso Erfahrungen mit SAP sowie Projektmanagement-Tools wie MS Project oder MS PWA.
Das bieten wir:
- Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
- Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Förderung im Rahmen des monatlichen Gesundheitsmanagements
- Vermögenwirksame Leistungen im Rahmen der Altersvorsorge
- Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
- Praxisnahe Einarbeitung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit nahe am Prozess und Produkt
- Die Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
- Teamorientiertes Arbeiten
- Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite.
Spezialist (m/w/x) Reinigungsvalidierung Pharma Arbeitgeber: Artesan Pharma & Co.KG
Die Artesan Pharma GmbH & Co. KG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine tarifliche Vergütung und 30 Tage Urlaub pro Jahr bietet, sondern auch ein teamorientiertes Arbeitsumfeld im malerischen Wendland schafft. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und Gesundheitsmanagement fördert das Unternehmen Talente und bietet abwechslungsreiche Tätigkeiten in einer unbefristeten Anstellung, die sowohl in Voll- als auch in Teilzeit möglich sind.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Spezialist (m/w/x) Reinigungsvalidierung Pharma erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Artesan Pharma & Co.KG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Artesan Pharma & Co.KG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spezialist (m/w/x) Reinigungsvalidierung Pharma mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Artesan Pharma & Co.KG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Artesan Pharma & Co.KG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Artesan Pharma & Co.KG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Artesan Pharma & Co.KG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
