Pharmazeutischer Experte Bulkherstellung & Qualitätssicherung (m/w/d)
Standort: Lüchow, DE, 29439
Unternehmen: Klosterfrau
Seit über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika. Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharma Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Pharmazeutischer Experte Bulkherstellung & Qualitätssicherung (m/w/d)
Das sind Ihre Aufgaben:
- Unterstützung der Leitung der Herstellung gemäß §12 AMWHV für den Bereich der Bulkherstellung:
- Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werden
- Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
- Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
- Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden
- Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist.
- Dossierkonforme Prüfung und Freigabe von Herstellungsvorschriften BULK und Chargendokumentationen BULK
- Freigabe neuer Einsatzstoffe nach Risikobewertung
- Kontinuierliche Entwicklung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung im Bereich BULK
- Qualitätslenkung im Bulk-Bereich:
- Prüfung und Bewertung von Abweichungen & OOS Ergebnissen und Ableitung von geeigneten CAPA´s
- Bearbeitung von Change Control Verfahren sowie Unterstützung der QM in der Reklamationsbearbeitung
- Prüfung von Product Quality Reviews, Pest Control Auswertungen und anderen QM-relevanten Dokumente
- Erstellung und/oder Prüfung von SOPs und anderen GMP-relevanten Vorschriften/Dokumenten
- Troubleshooting innerhalb der Bulk-Produktion
- Durchführung von Schulungen zu Fachthemen
- Unterstützung bei Inspektionen & Audits durch Kunden und Behörden
Das sollten Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Studium (idealerweise der Pharmazie mit Approbation als Apotheker oder Pharmatechnik)
- Berufserfahrung im Bereich der industriellen Arzneimittel-Herstellung wünschenswert
- Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit aktuellen Produktionstechnologien fester Arzneiformen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Kunden- und Serviceorientierung
- Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
- Selbstständiges, lösungsorientiertes und systematisches Denken und Handeln, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
- Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
- PC-Anwender-Kenntnisse (MS-Office und SAP)
- Versierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir:
- Tarifliche Vergütung, 30Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200€Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13.Gehalt)
- Abwechslungsreiche Arbeit, Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Möglichkeit von Mobile Office
- Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25€ monatlich und Urban Sports)
- Freier Eintritt im Schwimmbad & Freibad in Lüchow
- Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
- Praxisnahe Einarbeitung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
- Die Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
- Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!
- Teamorientiertes Arbeiten
Klingt das nach Ihrem neuen Job?
Ausschließlich zum Zweck der besseren Lesbarkeit verzichten wir auf die geschlechtsspezifische Schreibweise. Alle personenbezogenen Bezeichnungen auf dieser Webseite sind somit geschlechtsneutral zu verstehen.
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Pharmazeutischer Experte Bulkherstellung & Qualitätssicherung (m/w/d) in Lüchow Arbeitgeber: Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Artesan Pharma GmbH & Co.KG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine tarifliche Vergütung und 30 Tage Urlaub pro Jahr bietet, sondern auch ein teamorientiertes Arbeitsumfeld fördert, in dem Vertrauen, Ehrlichkeit und Offenheit großgeschrieben werden. Mit einer praxisnahen Einarbeitung und vielfältigen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem modernen, wendländischen Pharmaunternehmen, ist Artesan der ideale Ort für Fachkräfte, die ihre Expertise im Bereich Anlagenbetreuung, Data Integrity und OT-Security einbringen möchten.
Kontaktdaten:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Pharmazeutischer Experte Bulkherstellung & Qualitätssicherung (m/w/d) in Lüchow erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Artesan Pharma GmbH & Co. KG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Artesan Pharma GmbH & Co. KG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Artesan Pharma GmbH & Co. KG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Artesan Pharma GmbH & Co. KG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Artesan Pharma GmbH & Co. KG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Artesan Pharma GmbH & Co. KG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
