Senior Qualitätsingenieur:in - Medizintechnik (m/w/d)

Wir gehören zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologie. Getreu unserer Mission Helping Surgeons Treat Their Patients Better entwickeln wir seit 40 Jahren innovative Produkte und Operationsverfahren. Arthrex wurde 1981 in München gegründet - heute befindet sich unser Hauptsitz in Naples (Florida, USA) mit weiteren Niederlassungen in 29 Ländern. Unsere Firmenkultur ist geprägt von einer länderübergreifenden Zusammenarbeit sowie einem Austausch mit Kolleginnen und Kollegen unterschiedlicher Nationalitäten.

Sie unterstützen und beraten zugeordnete Fachbereiche zu Qualitätsthemen und Medizinproduktesicherheit. Sie leiten qualitätsrelevante Projekte und arbeiten dabei eng mit nationalen und internationalen Kolleg:innen zusammen. Sie initiieren, bearbeiten und koordinieren Prozessabweichungen (NCRs) und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs). Sie führen Prozessvalidierungen durch und pflegen den Validierungsmasterplan. Sie betreuen externe Audits bzw. führen interne selbst durch. Sie führen Mitarbeiterschulungen durch und moderieren qualitätsrelevante Workshops mit den Fachbereichen. Die Bewertung (Review) sowie die Freigabe von QMS-Dokumenten ist ebenfalls Bestandteil Ihrer zukünftigen Aufgabe bei uns. Sie analysieren Daten und entwickeln Maßnahmenpläne.

Sie haben Ihr Studium, idealerweise in der Medizintechnik, im Ingenieurswesen, der Mechatronik, Elektrotechnik, den Wirtschaftswissenschaften oder einer angrenzenden Fachrichtung, erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation. Sie verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung als Qualitätsingenieur im Medizinprodukte-, Automotive, Luftfahrt oder Lebensmittelumfeld. Sie bringen fundierte Kenntnisse und Erfahrungen mit Medizinprodukte-Regularien wie etwa EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745), MDSAP mit. Neben einem sehr guten analytischen Denkvermögen punkten Sie auch durch technisches Verständnis. Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative zeichnen Sie aus. Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Wir bieten:

• Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
• Persönliches und wertschätzendes Miteinander
• Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz
• Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit
• Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen
• Betriebliche Altersvorsorge (im unbefristeten Beschäftigungsverhältnis)
• Kostenlose Krankenhauszusatzversicherung
• Unterstützung in verschiedenen Lebenslagen (z.B. Kinderbetreuung, Pflege, persönlichen Fragestellungen, etc.) durch eine Kooperation mit einem Dienstleister
• Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagsessen