Senior Biostatistician (f/m/d)

Wir sind eines der weltweit führenden Unternehmen in den Bereichen Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologika. Getreu unserer Mission „Helping Surgeons Treat Their Patients Better“ entwickeln wir seit über 40 Jahren innovative Produkte und chirurgische Techniken. Arthrex wurde 1981 in München gegründet und hat seinen Hauptsitz in Naples, Florida (USA), mit weiteren Tochtergesellschaften in 21 Ländern. Unsere Unternehmenskultur ist geprägt von grenzüberschreitender Zusammenarbeit und dem Austausch von Ideen unter Kollegen aus verschiedenen Nationalitäten. Die Expansion in neue Geschäftsbereiche und die kontinuierliche Entwicklung unseres Produktportfolios tragen zu unserem stetigen Wachstum bei und stellen sicher, dass wir an der Spitze der hochwertigen Produktinnovation bleiben. Unsere Mitarbeiter spielen eine Schlüsselrolle in diesem Erfolg durch ihr Engagement und ihre Hingabe. Im Gegenzug bieten wir ein motivierendes und wertschätzendes Arbeitsumfeld.

Ihre Aufgaben

• Führen Sie als statistischer Experte für das Arthrex-Forschungsteam, gestalten Sie das Studiendesign und die Evidenzplanung in funktionsübergreifenden Teams.
• Seien Sie die primäre statistische Autorität für die klinische Forschung und bieten Sie fachkundige Anleitung mit minimaler Aufsicht.
• Entwerfen und leiten Sie wirkungsvolle Forschungsprojekte – von der Definition der Endpunkte und Stichprobengrößen bis hin zur Entwicklung von Protokollen und umfassenden statistischen Analyseplänen.
• Führen Sie fortgeschrittene Analysen durch und liefern Sie einreichungsbereite Berichte in vollem Einklang mit lokalen und globalen Standards (ICH, FDA, ISO, GCP und MDR).
• Fördern Sie die Datenintegrität, indem Sie mit dem Datenmanagement zusammenarbeiten, um die Erfassungssysteme zu optimieren und die Qualität sicherzustellen.
• Führen Sie statistische Analysen mit R, SAS, Python oder gleichwertigen Tools durch; wenden Sie geeignete statistische Modelle an, einschließlich gemischter Modelle, kategorialer, bayesianischer und multivariater Ansätze, wie es angemessen ist.
• Übersetzen Sie Erkenntnisse in Maßnahmen, präsentieren Sie Ergebnisse in Berichten, Veröffentlichungen und Briefings und machen Sie komplexe Konzepte für verschiedene Interessengruppen verständlich.
• Mentorieren und leiten Sie junior oder nicht-statistische Mitarbeiter und fungieren Sie als statistischer Fachexperte in der Forschungsabteilung.

Ihr Profil

• Master-Abschluss (oder gleichwertig) in Biostatistik, Statistik oder einem verwandten Bereich; PhD bevorzugt.
• Hohe Branchenerfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie (d.h. CROs), akademische Erfahrung wäre von Vorteil, aber nicht erforderlich.
• Nachgewiesene Kenntnisse in der statistischen Programmierung (R, SAS, Python).
• Erfahrung mit regulatorischen statistischen Einreichungen und anwendbaren Standards (FDA, MDR, ISO, ICH usw.).
• Erfahrung mit klinischer Forschung im Bereich medizinische Geräte (bevorzugt).
• Erfahrung mit zusätzlichen Datenquellen (z.B. Register, Real-World-Daten, Beobachtungsdatensätze) ist ein starkes Plus.
• Kollaborative Denkweise und Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden, globalen Teams zu arbeiten.
• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch.

Bereit, mit uns einen Unterschied zu machen? Wenn Sie leidenschaftlich an Innovation, Zusammenarbeit und der Mitgestaltung bedeutender Fortschritte im Gesundheitswesen interessiert sind, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und werden Sie Teil eines Teams, das die Zukunft der medizinischen Innovation gestaltet. Wir sind gespannt darauf, mehr über Sie zu erfahren – bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, einschließlich Ihres Lebenslaufs und relevanter Zertifikate. Bewerben Sie sich jetzt und helfen Sie uns, einen echten Einfluss zu erzielen.

Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Religion, Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung und anderen geschützten Merkmalen Berücksichtigung für eine Anstellung.