Supplier Quality Engineer (m/w/d) - Medizintechnik

Wir sind eines der weltweit führenden Unternehmen in den Bereichen Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologika. Getreu unserer Mission „Helfen Sie Chirurgen, ihre Patienten besser zu behandeln“, entwickeln wir seit über 40 Jahren innovative Produkte und chirurgische Techniken. Arthrex wurde 1981 in München gegründet und hat seinen Hauptsitz in Naples, Florida (USA), mit weiteren Tochtergesellschaften in 21 Ländern. Unsere Unternehmenskultur ist geprägt von grenzüberschreitender Zusammenarbeit und dem Austausch von Ideen unter Kollegen aus verschiedenen Nationalitäten. Die Expansion in neue Geschäftsbereiche und die kontinuierliche Entwicklung unseres Produktportfolios tragen zu unserem stetigen Wachstum bei und stellen sicher, dass wir an der Spitze der hochwertigen Produktinnovation bleiben. Unsere Mitarbeiter spielen eine Schlüsselrolle in diesem Erfolg durch ihr Engagement und ihre Hingabe. Im Gegenzug bieten wir ein motivierendes und wertschätzendes Arbeitsumfeld.

Ihre Aufgaben

• Sie verantworten die Durchführung von Lieferantenaudits und bewerten die Einhaltung von Qualitätsanforderungen, Normen und vertraglichen Vorgaben.
• Dabei begleiten Sie PPAP-Aktivitäten und stellen die Produktionsreife sowie die Serienfreigabe von Bauteilen bei Lieferanten sicher.
• Des Weiteren analysieren Sie NCRs, CAPAs und Abweichungen und treiben nachhaltige Korrekturmaßnahmen mit den Lieferanten voran.
• Ebenso führen Sie Ursachenanalysen durch und nutzen Methoden wie 5-Why oder 8D zur nachhaltigen Problemlösung.
• Darüber hinaus entwickeln Sie Lieferanten strategisch weiter und identifizieren Verbesserungspotenziale durch Soll-Ist-Analysen.
• Sie arbeiten eng mit internen Schnittstellen aus Einkauf, Qualitätskontrolle, Engineering und Produktmanagement zusammen.
• Zudem unterstützen Sie bei der Qualifizierung, Auswahl und Freigabe neuer Lieferanten im internationalen Umfeld.

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder eine vergleichbare technische Qualifikation.
• Dabei bringen Sie mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Industrie wie Medizintechnik, Pharma, Automotive oder Luft- und Raumfahrt mit.
• Sie haben Erfahrung in der Durchführung von Audits und idealerweise eine Auditorenqualifikation nach ISO 19011 oder vergleichbaren Standards.
• Ebenso verfügen Sie über Kenntnisse in den Bereichen NCR, CAPA und Lieferantenentwicklung.
• Darüber hinaus kennen Sie die Anforderungen von ISO 9001 und ISO 13485 sowie regulatorische Rahmenbedingungen.
• Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
• Abgerundet wird Ihr Profil durch analytisches Denkvermögen, Kommunikationsstärke sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.

Was wir bieten

• Internationales Arbeitsumfeld mit langfristiger Perspektive in einem inhabergeführten und stetig wachsenden Unternehmen.
• Wertschätzende Unternehmenskultur, ein kollegiales Miteinander und regelmäßige Mitarbeiterevents.
• Je nach Position, die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten sowie temporärer Arbeit aus dem Ausland.
• Komplett kostenfreies Mittagessen an unseren Standorten.
• 30 Tage Urlaub sowie Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z.B. durch den PME Familienservice.
• Vielfältige interne und externe Weiterbildungsangebote (inkl. digitaler Lernplattformen).
• Attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und eine arbeitgeberfinanzierte Krankenhauszusatzversicherung.
• Umfassende Gesundheitsangebote, z.B. Kooperation mit EGYM Wellpass, Massageangebot, betriebliches Gesundheitsmanagement und interne Aktionen.
• Weitere Benefits wie Zuschuss zum Deutschlandticket, Corporate Benefits und Bike Leasing.