Test and Verification Engineer

ARTIDIS AG ist ein klinisches Health-Tech-Start-up mit Sitz in Basel, Schweiz, das das erste Gerät für die Atomkraftmikroskopie zur Krebsdiagnose und -behandlungsoptimierung entwickelt hat. Die ARTIDIS-Nanotechnologieplattform integriert verschiedene Arten klinischer Daten in die digitale Plattform ARTIDISNET, wodurch Ärzte den aktuellen Diagnoseprozess erheblich verkürzen und sowohl die Patienten als auch das Gesundheitssystem profitieren können. ARTIDIS ermöglicht Fachleuten, personalisierte Krebsbehandlungspläne zu entwerfen, die auf die Bedürfnisse und gewünschten Ergebnisse einzelner Patienten zugeschnitten sind.

Als Test- und Verifizierungsingenieur spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung des zuverlässigen Betriebs und der regulatorischen Konformität unserer Geräte. Sie stellen sicher, dass die Software unseres Medizinprodukts korrekt funktioniert und den Erwartungen der medizinischen Fachkräfte entspricht, die das Gerät verwenden werden. Ihre Aufgaben reichen von der Planung und Durchführung von Softwareverifizierungstests bis hin zur Unterstützung der Softwareanforderungsanalyse und der Lösung von Anomalien durch eingehende Analysen. Sie arbeiten täglich mit unseren Software-, Mechatronik-, Validierungs- und Backend-Teams zusammen. Darüber hinaus unterstützen Sie unsere Produktions-, Validierungs- und Serviceteams beim Aufbau und der Pflege von Test- und Qualifikationsverfahren, sei es für manuelle Tests oder skriptgesteuerte, automatisierte Tests. Ihr tiefgehendes Ingenieurwissen ermöglicht es Ihnen auch, unsere Testmethoden und unser Testautomatisierungsframework zu verstehen, herauszufordern und zu überarbeiten.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Erstellen und Überprüfen von Software-Test- und Validierungsprotokollen basierend auf Softwareanforderungen, Änderungsprotokollen und Softwareanomalieberichten.
• Durchführen von Softwareverifizierungstests, Regressionstests und Systemtests sowie Erstellen von prüfbaren Aufzeichnungen der Ergebnisse.
• Festlegen von Teststrategien und neuen Software-Testprozessen.
• Entwerfen, Implementieren und Validieren von skriptbasierten automatisierten Testprozessen.
• Vorantreiben der kontinuierlichen Integration von KI-basierten Prüf- und Testprozessen in unsere Softwareentwicklungs- und Dokumentationsabläufe.
• Pflegen von Änderungsprotokollen und Software-Rückverfolgbarkeitsmatrizen (Mapping von Verifizierungstest-Ergebnissen zu Softwareanforderungen).
• Zusammenarbeiten mit regulatorischen Teams, um sicherzustellen, dass Softwareänderungen den Branchenvorschriften und -standards, einschließlich der FDA-Richtlinien, entsprechen.
• Erstellen technischer Berichte, Softwarefreigabedokumentationen und Compliance-Aufzeichnungen.
• Arbeiten innerhalb des Medical Device Software-Teams zur Unterstützung der Durchführung von Entwicklungsprojekten von der Konzeptphase bis zum Abschluss der Verifizierung.
• Bereitstellen von Einblicken und Feedback an das Medical Device Development Team zur Softwareleistung und Benutzererfahrung.

Qualifikationen

• Abschluss in Softwaretechnik oder gleichwertige technische Zertifizierung.
• Über 3 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder in einer anderen stark regulierten Branche.
• Erfahrung in der Arbeit mit komplexer Hardware (z. B. Robotersysteme, Produkte der Computer Vision oder eingebettete Geräte) ist von großem Vorteil.
• Erfahrung in C/C++, AWS, CI/CD-Pipelines, IoT-Gerätemanagement und/oder Entwicklungsoperationen (DevOps) ist von großem Vorteil.
• Starke technische Fähigkeiten im Schreiben von Python-Skripten und effizienter Nutzung von großen Sprachmodellen zur Codeerstellung, automatisierten Überprüfung und Dokumentation.
• Starke technische Fähigkeiten in der Softwarefehlerbehebung, Analyse und Debugging.
• Detailgenauigkeit und die Fähigkeit, die Ursachen von Problemen zu identifizieren.
• Exzellente Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Aufgaben und Projekte von der Idee bis zum Abschluss voranzutreiben.
• Nachgewiesene Fähigkeit, in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld zu arbeiten und Projektfristen einzuhalten.
• Exzellente Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Arbeitsbedingungen

Die Umgebung ist typisch für ein Start-up mit einem intrinsisch motivierten internationalen Team. Unser Unternehmen ist ein ausgezeichneter Ort für schnelle Fortschritte und bietet eine vielversprechende Gelegenheit, Know-how in einem sehr agilen Umfeld zu lernen und zu teilen. Die Position erfordert, dass der Mitarbeiter bei Bedarf über sich hinauswächst. Wir suchen einen Teamplayer, der direkte Kommunikation schätzt. Der Einsatz wird mit herausfordernden Aufgaben, der Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen, einem hochmotivierten Team und einer Arbeit, die einem bedeutenden Zweck dient, belohnt. Die Stelle bietet ein wettbewerbsfähiges Gehalt und einen Bonus für herausragende Leistungen. Diese Position ist hauptsächlich vor Ort, mit der Möglichkeit von Remote-Arbeit/Homeoffice in begrenztem Umfang, abhängig von den geschäftlichen Bedürfnissen und betrieblichen Anforderungen. Flexibilität kann in Übereinstimmung mit der Teamzusammenarbeit und den Rollenverantwortlichkeiten in Betracht gezogen werden.