Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Regulatory-Affairs-Aktivitäten in der EMEA-Region und entwickle das Team weiter.
- Unternehmen: JOTEC GmbH, Teil von Artivion, mit Fokus auf MedTech-Innovation.
- Vorteile: Attraktive Benefits wie Fahrradleasing, Firmenfitness und strategische Verantwortung.
- Weitere Informationen: Spannende Zusammenarbeit mit internationalen Teams und Behörden.
- Warum dieser Job: Gestalte den internationalen Marktzugang und arbeite an innovativen Medizinprodukten.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs und Führungskompetenz im MedTech-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
JOTEC GmbH, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Artivion, Inc., Hechingen.
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Ingenieurwesen, Regulatory Affairs oder vergleichbar.
- Langjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs im MedTech-Umfeld, idealerweise mit Fokus auf Hochrisiko- oder implantierbare Medizinprodukte.
- Fundierte Erfahrung mit EU-MDR, CE-Kennzeichnung sowie der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen.
- Mehrjährige Führungserfahrung sowie ausgeprägte Fähigkeiten in Stakeholder-Management und Teamentwicklung.
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen in EMEA sowie idealerweise Erfahrung in internationalen Märkten.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Anforderungen in pragmatische Lösungen zu übersetzen.
- Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch von Vorteil.
Verantwortlichkeiten
- Leitung der Regulatory-Affairs-Aktivitäten in der EMEA-Region und fachliche sowie organisatorische Weiterentwicklung des Teams.
- Verantwortung für die Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für Zulassungen, CE-Kennzeichnung und Produktänderungen über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Sichere termingerechte und konforme Erstellung, Einreichung von technischen Dokumentationen und Zulassungsunterlagen.
- Beteiligung als zentrale Schnittstelle zu Behörden, Benannten Stellen und weiteren regulatorischen Stakeholdern.
- Bereitstellung regulatorischer Expertise als Regulatory Lead für cross-funktionale Teams und enge Zusammenarbeit mit R&D, Quality, Clinical und Commercial.
- Bewertung regulatorischer Auswirkungen von Produkt- und Prozessänderungen sowie Definition geeigneter Zulassungsstrategien.
- Aktive Einbringung von regulatorischer Expertise in Audits, Inspektionen und Weiterentwicklung von Prozessen und Strategien.
Vorteile
- Eine Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf den internationalen Marktzugang der Produkte.
- Hohe Gestaltungsmöglichkeiten und strategische Verantwortung in einer komplexen, globalen Matrixorganisation.
- Spannende Schnittstelle zwischen Regulatory Affairs, Produktentwicklung, Qualität und kommerziellem Erfolg.
- Zusammenarbeit mit internationalen Teams sowie externen Partnern und Behörden weltweit.
- Ein Umfeld, in dem Qualität, Patientensicherheit und Innovation im Mittelpunkt stehen.
- Attraktive Benefits wie Fahrradleasing, Motivations‑Leasing PKW, Firmenfitness‑Programm EGYM Wellpass sowie Corporate Benefits.
Director Regulatory Affairs EMEA (m/w/d) Arbeitgeber: Artivion EMEA
JOTEC GmbH bietet als Arbeitgeber eine herausragende Möglichkeit, in einer Schlüsselrolle im Bereich Regulatory Affairs EMEA zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Qualität, Patientensicherheit und Innovation fördert das Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitskultur, die den Mitarbeitern zahlreiche Gestaltungsmöglichkeiten und strategische Verantwortung bietet. Zudem profitieren die Mitarbeiter von attraktiven Benefits wie Fahrradleasing und einem Firmenfitness-Programm, während sie in einem internationalen Umfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen tätig sind.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director Regulatory Affairs EMEA (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Artivion EMEA!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Artivion EMEA für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director Regulatory Affairs EMEA (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Artivion EMEA passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Artivion EMEA anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Artivion EMEA vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Artivion EMEA. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
