Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei globalen regulatorischen Einreichungen und Pflege von Produktzulassungen.
- Unternehmen: Artivion, ein innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit internationalem Team.
- Vorteile: Vielfältige Benefits wie Firmenfitness, Mitarbeiterrabatte und modernes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Intensive Einarbeitung und hervorragende Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Trage dazu bei, Leben zu retten und arbeite an innovativen Medizinprodukten.
- Qualifikationen: Studium im naturwissenschaftlichen Bereich und Kenntnisse in Regulatory Affairs von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette leistest Du gemeinsam mit uns einen Beitrag Leben zu retten. Bringe Deine Stärken ein und lass uns gemeinsam wachsen.
Deine Stärke:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
- Vorkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs oder in der Medizintechnik von Vorteil
- Erfahrung mit Medizinprodukten der Klassen IIa, IIb oder III sowie internationalen Zulassungen ist von Vorteil
- Verständnis für Prinzipien der Ingenieurwissenschaften, Physiologie und Anwendung von Medizinprodukten
- Kenntnisse über globale Regulatory‑Affairs‑Prozesse sowie Produktentwicklungs- und Lebenszyklusprozesse
- Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagement
- Gute Kenntnisse der Microsoft Office Suite
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Dein Beitrag:
- Unterstützung bei globalen regulatorischen Einreichungen für neue Produkte sowie bei der Pflege bestehender Produktzulassungen
- Zusammenarbeit mit internationalen Regulatory‑Affairs‑Teams und globalen Partnern zur Bewertung von Änderungen an neuen und bestehenden Produkten
- Mitarbeit bei der Pflege und Aktualisierung von Technischen Dokumentationen
- Unterstützung funktionsübergreifender Teams bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Bearbeitung von Anfragen von Behörden unter Anleitung des Managements
- Unterstützung regulatorischer Aktivitäten im Rahmen der Produktvermarktung, einschließlich Kennzeichnung, Produktlisten und Autorisierung im ERP‑System
- Erstellung und Aktualisierung regulatorischer Datensheets für internationale Registrierungen
- Unterstützung von Qualitätsmanagementprozessen wie CAPA, NCR, Audits, Post‑Market‑Surveillance und Risikomanagement
- Sicherstellung der Einhaltung aller Arbeits- und Qualitätsprozesse gemäß dem Qualitätsmanagementsystem
- Unterstützung weiterer regulatorischer Aufgaben nach Bedarf
Unsere Stärke:
- Ein internationales Team mit Sinn für Qualität, Innovation und Zusammenarbeit
- Intensive Einarbeitung mit Buddy‑Programm
- Ein erfolgreiches Medizintechnik‑Unternehmen mit großem Campus und moderner Ausstattung
- Vielfältige Benefits wie z.B. PKW‑Motivationsleasing, Fahrradleasing, Firmenfitness‑Programm EGYM Wellpass, Mitarbeiterrabatte über unsere Corporate‑Benefits‑Plattform und vieles mehr
Bewirb Dich jetzt und komm ins Artivion-Team. Wir freuen uns über die Zusendung deiner Unterlagen direkt über unser Online System.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Hybrid or Remote Arbeitgeber: Artivion EMEA
Artivion ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem internationalen Team zu arbeiten, das sich der Rettung von Leben durch innovative Medizintechnik widmet. Mit einer modernen Ausstattung und einem großen Campus in Hechingen profitieren Mitarbeiter von umfangreichen Benefits wie PKW-Motivationsleasing, Firmenfitness-Programmen und einer intensiven Einarbeitung durch ein Buddy-Programm. Hier wird nicht nur Wert auf individuelle Stärken gelegt, sondern auch auf kontinuierliche persönliche und berufliche Weiterentwicklung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Hybrid or Remote erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an Regulatory Affairs – so bleibst du im Gespräch!
✨Sei proaktiv bei der Jobsuche!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern kontaktiere Unternehmen direkt. Zeig dein Interesse an Artivion und frag nach möglichen Möglichkeiten, auch wenn keine offenen Stellen ausgeschrieben sind.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends in der Medizintechnik und die spezifischen Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs. So kannst du im Interview glänzen und zeigen, dass du die richtige Person für das Team bist.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir freuen uns über Bewerbungen, die direkt über unser Online-System eingehen. Das zeigt uns, dass du wirklich an einer Zusammenarbeit mit Artivion interessiert bist und erleichtert den Prozess für alle Beteiligten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Hybrid or Remote mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Regulatory Affairs Specialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig!
Betone deine Stärken:Hebe deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Wenn du Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte oder Regulatory Affairs hast, lass uns das wissen – wir wollen sehen, was du drauf hast!
Struktur ist alles:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So wird es uns leichter fallen, deine Qualifikationen schnell zu erfassen.
Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unser Online-System bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Unterlagen schnell bei uns ankommen und wir dich zeitnah kontaktieren können!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Artivion EMEA vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich der Medizintechnik vertraut. Informiere dich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen, die für die Produkte von Artivion gelten. So kannst du im Interview gezielt zeigen, dass du die Branche verstehst und bereit bist, einen Beitrag zu leisten.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Zeige, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit internationalen Teams zusammengearbeitet hast oder wie du regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Das macht deinen Beitrag greifbarer.
✨Zeige deine analytischen Fähigkeiten
Da analytisches Denkvermögen eine wichtige Anforderung ist, solltest du im Interview bereit sein, deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die dein strukturiertes Vorgehen bei der Bearbeitung komplexer regulatorischer Aufgaben beleuchten.
✨Sprich über Teamarbeit
Da die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams ein zentraler Bestandteil der Rolle ist, solltest du betonen, wie wichtig dir Teamarbeit ist. Teile Erfahrungen, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen oder externen Partnern zusammengearbeitet hast, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
