Auf einen Blick
- Aufgaben: Eigenverantwortliche Bearbeitung globaler Zulassungsaktivitäten für innovative Medizinprodukte.
- Unternehmen: International erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen mit modernem Campus.
- Vorteile: Attraktive Benefits wie Fahrradleasing, Firmenfitness und bezuschusste Verpflegung.
- Weitere Informationen: Intensive Einarbeitung mit Buddy-Programm und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem kollegialen Team.
- Qualifikationen: Mindestens vier Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation.
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik.
- Erfahrung mit Medizinprodukten der Klassen IIa/IIb oder III sowie mit internationalen Zulassungen.
- Gute Kenntnisse globaler regulatorischer Anforderungen, der Produktentwicklung sowie regulatorischer Prozesse über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Fähigkeit, komplexe technische, physiologische und regulatorische Zusammenhänge zu verstehen und zu bewerten.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Prioritäten flexibel zu steuern und regulatorische Projekte selbstständig voranzutreiben.
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Dein Beitrag
- Eigenverantwortliche Bearbeitung und Unterstützung globaler Zulassungsaktivitäten für neue Medizinprodukte sowie zur Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen.
- Regulatorische Bewertung von Produktänderungen und Koordination der erforderlichen Aktivitäten mit internationalen Regulatory-Affairs-Teams und internen Fachbereichen.
- Bearbeitung komplexer regulatorischer Fragestellungen sowie Unterstützung bei der Beantwortung von Rückfragen internationaler Zulassungsbehörden.
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und Fachexperten zur Sicherstellung regulatorischer Compliance in Entwicklungsprojekten und bei der Pflege technischer Dokumentationen.
- Unterstützung regulatorischer Kommerzialisierungsaktivitäten, einschließlich Labeling, Bewertung von Marketingmaterialien sowie Produktregistrierungen und -freigaben.
- Erstellung und Aktualisierung regulatorischer Datenblätter für internationale Registrierungsverfahren.
- Regulatorische Unterstützung klinischer Studien, einschließlich der Einreichung erforderlicher Dokumente und Bearbeitung regulatorischer Rückfragen.
- Mitwirkung an qualitätsrelevanten Prozessen wie Change Management, CAPA, NCR, PMS, Risikomanagement sowie internen und externen Audits.
- Sicherstellung einer vollständigen, aktuellen und auditgerechten regulatorischen Dokumentation sowie der Einhaltung interner Qualitätsprozesse.
- Mitgestaltung und Verantwortung in einem eigenständigen Aufgabengebiet
- Intensive Einarbeitung mit Buddy-Programm
- Ein international erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen mit modernem Campus und hochwertiger Ausstattung
- Ein offenes, kollegiales Team, das sich auf Deine Unterstützung freut
- Attraktive Benefits wie z. B. Fahrradleasing, Motivations-Leasing PKW, Firmenfitness-Programm EGYM Wellpass sowie Corporate Benefits
- Hauseigene Kantine mit bezuschusstem Verpflegungsangebot
- #J-18808-Ljbffr
Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Hechingen Arbeitgeber: Artivion, Inc.
Artivion ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch die Möglichkeit, aktiv zur Rettung von Leben beizutragen. Mit flexiblen Arbeitszeiten, hybriden Arbeitsmodellen und umfangreichen Weiterbildungsangeboten fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. Die offene Unternehmenskultur und die kurzen Entscheidungswege ermöglichen es jedem, seine Stärken einzubringen und gemeinsam mit einem engagierten Team innovative Lösungen zu entwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Hechingen erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Artivion, Inc.!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Artivion, Inc. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Hechingen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Artivion, Inc. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Artivion, Inc. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Artivion, Inc. vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Artivion, Inc.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
