Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und arbeite eng mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Artivion, ein Unternehmen, das sich der Rettung von Leben widmet.
- Vorteile: Flexibles hybrides Arbeitsmodell, Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches, internationales Umfeld mit Fokus auf Zusammenarbeit und Innovation.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Verbesserung der Patientenversorgung bei und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, dass Sie jeden Tag Ihr Bestes mit einem Ziel geben. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei verlassen wir uns auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Ihre Stärke zählt ebenfalls: Als wichtiges Glied in der Kette leisten Sie einen Beitrag zur Rettung von Leben zusammen mit uns. Bringen Sie Ihre Stärken ein und lassen Sie uns gemeinsam wachsen.
Wir suchen einen Clinical Research Associate III – Home-Based in Spanien (spanischsprachige Kandidaten in Frankreich sind ebenfalls willkommen).
Ihre Stärke- Mindestens 4 Jahre fortgeschrittene Erfahrung im Monitoring klinischer Studien
- Tiefgehendes Wissen über Vorschriften und Richtlinien im Zusammenhang mit klinischen Studien mit menschlichen Probanden (z.B. ISO 14155, GCP, MDR, EU, FDA)
- Fähigkeit, 10–15 Studienstandorte unabhängig vom Start bis zum Abschluss zu verwalten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für den Kontakt mit Standorten, Schulungen und Problemlösungen
- Starke Zusammenarbeit und Mentoring-Fähigkeiten, mit einer Leidenschaft für die Unterstützung und Anleitung von Junior-Teammitgliedern
- Praktische Erfahrung mit Monitoringsystemen, Quellenverifizierung und Compliance-Tracking
- Starke organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem dynamischen Umfeld zu verwalten
- Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen für Standortbesuche und Investigator-Meetings in Frankreich und Spanien
- Ansässig in Spanien (Kandidaten aus Frankreich können berücksichtigt werden, wenn sie in der Nähe der Grenze Spanien/Frankreich wohnen und bereit sind, grenzüberschreitendes Monitoring durchzuführen)
- Fließende Kommunikation in Englisch und Spanisch (Katalanisch ist bevorzugt, Französisch optional)
- Unabhängige Verwaltung aller Phasen der Aktivitäten an klinischen Prüfstandorten, einschließlich Standortidentifikation, Initiierung, Monitoring und Abschluss
- Durchführung von Monitoring-Besuchen gemäß Studienprotokollen, GCP und geltenden regulatorischen Anforderungen
- Als primärer Ansprechpartner für Prüfstandorte fungieren, um die Compliance sicherzustellen und fortlaufende Unterstützung zu bieten
- Aufbau und Pflege starker Beziehungen zu Prüfern, Studienkoordinatoren und Standortpersonal
- Identifizierung von Studienrisiken, Empfehlung von Lösungen und Sicherstellung einer zeitnahen Lösung standortbezogener Probleme
- Durchführung von Quellenverifizierungen und Datenprüfungen zur Gewährleistung der Patientensicherheit, der Protokollkonformität und der Datenintegrität
- Durchführung von Schulungen vor Ort, Initiierungsbesuchen und Unterstützung bei der Audit- und Inspektionsbereitschaft
- Enge Zusammenarbeit mit Clinical Operations, Data Management, Medical Affairs und anderen funktionsübergreifenden Teams
- Unterstützung von Investigator-Meetings, Koordinatoren-Meetings und Durchführung von Präsentationen oder Schulungen, wenn erforderlich
- Mentoring von Junior-CRAs und Beitrag zu Prozessverbesserungen und Best Practices
- Teilnahme an CAPA-Aktivitäten, Qualitätsinitiativen, Audits und kontinuierlichen Verbesserungsbemühungen
- Ein missionsorientiertes Unternehmen, das sich auf die Rettung von Leben konzentriert
- Internationales und kollaboratives MedTech-Umfeld
- Hybrides Arbeitsmodell mit Flexibilität
- Chancen für Wachstum und berufliche Entwicklung
- Innovative Produkte und bedeutende klinische Auswirkungen
Kontakt
Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil des Artivion-Teams. Wir freuen uns auf den Erhalt Ihrer Bewerbungsunterlagen in Englisch direkt über unser Online-System.
Clinical Research Associate III (m/f/d) Arbeitgeber: Artivion
Artivion ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, aktiv an der Rettung von Leben durch innovative Medizintechnik mitzuwirken. In einem dynamischen Team erwartet Dich eine intensive Einarbeitung sowie abwechslungsreiche Aufgaben, die durch attraktive Benefits wie Firmenfitness-Programme und Mitarbeiterrabatte ergänzt werden. Hier hast Du die Chance, Deine Stärken einzubringen und gemeinsam mit uns zu wachsen, während Du in einem internationalen Umfeld arbeitest.
